En öppen prövning av memantin för kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med posttraumatiskt stressyndrom

Inklusionskriterier:

1. Patienter, män och kvinnor mellan 18 och 65 år, inklusive.
2. Patienter med diagnosen posttraumatisk stressyndrom (309,81) i minst 6 månader, enligt den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV Axis 1 Disorders (SCID).
3. Patienter med en poäng på minst 1 standardavvikelse under medelvärdet på deltesterna Spatial Span, Logical Memory I och Letter-Number Sequencing av Wechsler Memory Scale III (tredje upplagan).
4. Patienter som kan förstå och på ett tillfredsställande sätt följa protokollkrav och har förmåga att läsa och skriva engelska,
5. Patienter som undertecknade det skriftliga informerade samtycke som gavs innan de påbörjade någon studieprocedur.
6. Patienterna måste vara kliniskt stabila på sina mediciner under de senaste tre månaderna

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en samtidig DSM-IV Axis I- eller Axis II-diagnos i någon av följande kategorier:

   • 1.1. Delirium, demens, amnestiska och andra kognitiva störningar
   • 1.2. Utvecklingsstörd
   • 1.3. Livstidsschizofreni och andra psykotiska störningar
   • 1.4. Livstid Bipolär I sjukdom
   • 1.5. Alkohol- eller substansberoende eller missbruk (exklusive nikotin) under en månad före screeningbesöket
   • 1.6. Alla andra samtidiga Axis I-störningar (inklusive major depression) måste vara sekundära till den primära diagnosen PTSD.
2. Patienter med en poäng på mindre än 1 standardavvikelse under medelvärdet på deltesterna Spatial Span, Logical Memory I och Letter-Number Sequencing av Wechsler Memory Scale III vid screeningbesöket.
3. Patienter med en historia av behandling med kolinesterashämmare som donezepil, galantamin eller rivigstamin.
4. Patienter med en historia av intolerans eller överkänslighet mot memantin.
5. Patienter med anamnes på anfall och traumatisk huvudskada.
6. Patienter som kräver samtidig behandling med amantadin eller dextrometorfan eller kolsyraanhydrashämmare.
7. Patienter som baserat på anamnes eller mentalstatusundersökning har en betydande risk att begå självmord.
8. Patienter som är mordiska eller våldsamma och som enligt Utredarens uppfattning löper betydande överhängande risk att skada andra.
9. Patienter med positiv urinläkemedel screenar, för missbruk.
10. Patienter som har deltagit i någon klinisk prövning inom en månad före screeningbesöket, eller i en klinisk prövning som involverar ett psykotropiskt läkemedel inom 3 månader före screeningbesöket.
11. Patienter som har ett medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utsätta dem för en ökad risk för en betydande biverkning eller störa bedömningar av säkerhet och effekt under prövningens gång.
12. Patienter med någon aktuell malignitet eller någon kliniskt signifikant hematologisk, endokrin, kardiovaskulär, njur-, lever-, gastrointestinal eller neurologisk sjukdom (inklusive någon form av epilepsi). Om det finns en historia av sådan sjukdom men tillståndet har varit stabilt under åtminstone det senaste året och bedöms av utredaren inte störa patientens deltagande i studien, kan patienten inkluderas.
13. Patienter vars laboratorievärden vid screeningbesöket kommer att vara 2 gånger högre än ULN.
14. Patienter som behöver samtidig behandling med något förbjudet recept eller receptfritt läkemedel.
15. Patienter som inte kan tala, läsa och förstå engelska eller som av utredaren bedöms vara oförmögna eller osannolikt att följa studieprotokollet och genomföra alla schemalagda besök.
16. Kvinnliga patienter som är gravida, planerar att bli gravida eller om de är i fertil ålder som inte använder en acceptabel preventivmetod.