포도당 불내성에 대한 아몬드 효과 연구 (AEGIS)

이 연구는 Memorial Family Medicine 레지던트 프로그램의 모범 가족 진료 센터인 PSC(Physicians at Sugar Creek)에서 수행됩니다. PSC 환자의 인종은 약 30% 비히스패닉 백인, 30% 히스패닉, 30% 아프리카계 미국인 및 10% 아시아인입니다.

잠재적 참가자는 PSC 전자 의료 기록(Centricity)을 검색하여 내당능 장애가 있고 당뇨병이 없는 18-75세의 성인(1시간 경구 내당능 검사 결과 >160 md/dl 및 2시간 OGTT 결과 <200)을 찾아 식별됩니다. mg/dl), 활성 약물 목록에 저혈당 약물 및 코르티코스테로이드가 없고 알레르기 목록에 아몬드 알레르기가 없습니다.

관심있는 개인이 잠재적인 연구 자격에 대해 조사관에게 연락하도록 권장하기 위해 모집 전단지가 클리닉에 게시될 것입니다. 조사관은 또한 연구 참여에 대한 그들의 관심을 이끌어내기 위해 클리닉에서 일상적인 임상 방문 중에 이전에 확인된 잠재적 자격이 있는 환자에게 접근할 것입니다. 관심을 표명하는 사람들은 조사관을 방문하여 적격성을 추가로 확인하고 적격 개인을 연구에 참여하도록 초대할 예정입니다. 구두 및 서면 동의를 제공하는 관심있는 적격 개인은 연구 프로토콜에 대한 지침을 받고 첫 번째 데이터 수집 방문 일정을 잡습니다.

각 참가자는 1~4주 간격으로 오전 7시에서 9시 30분 사이에 시작하여 2시간 동안 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 2회 받을 예정입니다. 테스트 A는 표준 75그램 OGTT입니다. 테스트 B는 1/2온스(14g)의 무염 건조 로스팅 아몬드(평균 크기 아몬드 12개)로 구성된 저탄수화물 프리로드 "스낵" 섭취 후 30분에 시작되는 OGTT입니다. 각 참가자에게는 아몬드와 함께 마실 8온스의 물이 제공됩니다. 참가자는 결과에 대한 시퀀스 효과를 제어하기 위해 두 테스트 시퀀스(A-B 또는 B-A) 중 하나로 무작위 배정됩니다.

OGTT 결과의 변동성을 최소화하기 위해 참가자는 연구 내내 평소처럼 식사를 하도록 요청받습니다. 참가자는 각 OGTT 전 8시간 동안 격렬한 신체 활동을 삼가하고 각 OGTT 동안 신체 활동을 최소화하도록 요청받습니다. 참가자는 결과에 대한 스트레스, 식이요법, 알코올 및 신체 활동의 잠재적 교란 효과를 분석하기 위해 각 OGTT 전날에 인지된 스트레스 척도 및 24시간 음식, 알코올 및 활동 리콜을 완료합니다.

혈액 샘플링은 혈장 포도당의 연속 측정을 위해 시간 0에서 그리고 각 75그램 포도당 로드 후 2시간 동안 60분 간격으로 수행됩니다. 조사관은 적시성을 보장하기 위해 각 채혈 시기를 면밀히 모니터링합니다. 혈액은 현장 실험실에 있는 두 명의 사혈사 중 한 명이 채취하여 분석을 위해 Memorial Hermann Southwest Hospital 또는 Quest Lab(제어 OGTT에만 해당)으로 보내집니다. 포도당 결과는 혈액 검사 결과를 위해 일상적인 방식으로 환자의 의료 기록에 전자적으로 보고됩니다.

조사관은 데이터 분석 목적으로 환자의 전자 의료 기록에서 포도당 결과를 추출합니다. 1차 종속 변수는 혈장 포도당의 평균 차이입니다(75g 포도당 챌린지 1시간 후 단식, 간식 유무). 2차 종속 변수는 혈장 포도당의 평균 차이입니다(75g 포도당 챌린지 후 2시간 동안 단식, 간식 유무). 스튜던트 t 테스트는 표준 75g OGTT 결과와 아몬드 사전 테스트 스낵 후 OGTT 결과 간의 차이를 분석하는 데 사용됩니다. 분산 분석은 인종, 성별, 체질량 지수(BMI), 사전 테스트 음식 및 알코올 섭취, 신체 활동 및 인지된 스트레스 수준의 교란 효과에 대한 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.

환자는 일상적인 "실험실 편지"로 개별 결과와 연구자가 생성한 평가 논평을 받게 됩니다. 결과 서신은 검토 및 적절한 임상 후속 조치를 위해 각 환자의 주치의에게 전달됩니다. 환자의 결과는 환자의 비밀을 유지하기 위해 개인 식별 정보 없이 종합적인 방식으로 과학적으로 전달됩니다.