杏仁对葡萄糖不耐受研究的影响 (AEGIS)

该研究将在 Sugar Creek (PSC) 的医生 - 纪念家庭医学住院医师计划的模范家庭实践中心进行。 PSC 患者的种族大约为 30% 非西班牙裔白人、30% 西班牙裔、30% 非裔美国人和 10% 亚裔。

潜在参与者将通过搜索 PSC 电子病历 (Centricity) 来确定 18-75 岁糖耐量受损的成年人，没有糖尿病（一小时口服葡萄糖耐量测试结果 >160 md/dl 和两小时 OGTT 结果 <200 mg / dl），在他们的活性药物清单上没有降糖药和皮质类固醇，并且在他们的过敏清单上没有杏仁过敏。

招聘传单将张贴在诊所，以鼓励感兴趣的个人联系研究人员，了解他们可能的研究资格。 研究人员还将在诊所的常规临床访问期间接触先前确定的可能符合条件的患者，以引起他们参与研究的兴趣。 那些表示有兴趣的人将被安排与调查员进行一次接触访问，以进一步确定他们的资格并邀请符合条件的个人参加研究。 提供口头和书面知情同意书的感兴趣的合格个人将在研究方案中得到指导，并安排他们的第一次数据收集访问。

每个参与者将被安排进行两次 2 小时的口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)，从早上 7:00 到 9:30 开始，间隔一到四个星期。 测试 A 将是标准的 75 克 OGTT。 测试 B 将是 OGTT，将在摄入由 1/2 盎司（14 克）无盐干烤杏仁（12 个平均大小的杏仁）组成的低碳水化合物预加载“零食”后 30 分钟开始。 每位参与者都将获得一杯 8 盎司的水，与杏仁一起饮用。 参与者将被随机分配到两个测试序列（A-B 或 B-A）之一，以控制序列对结果的影响。

为了尽量减少 OGTT 结果的可变性，参与者将被要求在整个研究过程中像往常一样进食。 参与者将被要求在每次 OGTT 之前 8 小时内避免剧烈的身体活动，并在每次 OGTT 期间尽量减少他们的身体活动。 参与者将在每次 OGTT 前一天完成感知压力量表和 24 小时食物、酒精和活动回忆，以分析压力、饮食、酒精和身体活动对结果的潜在混杂影响。

将在零时间进行血液采样以连续测量血浆葡萄糖，并在每次 75 克葡萄糖负荷后以 60 分钟的间隔持续两小时。 研究人员将密切监控每次抽血的时间以确保及时性。 血液将由现场实验室的两名抽血师中的一名抽取，并送往纪念赫尔曼西南医院或探索实验室（后者仅用于对照 OGTT，适用于保险要求如此的患者）进行分析。 葡萄糖结果将以血液测试结果的常规方式以电子方式报告到患者的医疗记录中。

调查人员将从患者的电子病历中提取葡萄糖结果，用于数据分析。 主要因变量是血浆葡萄糖的平均差异（禁食至 75 克葡萄糖挑战后 1 小时，有与没有零食。 次要因变量是血浆葡萄糖的平均差异（禁食至 75 克葡萄糖挑战后 2 小时，有与没有零食）。 学生 t 检验将用于分析标准 75 克 OGTT 结果与杏仁预测试零食后的 OGTT 结果之间的差异。 方差分析将用于分析种族、性别、体重指数 (BMI) 以及测试前食物和酒精摄入量、体育活动和感知压力水平的混杂影响的数据。

患者将在常规“实验室信函”中收到他们的个人结果和研究人员生成的评估评论。 结果信将转发给每位患者的初级保健提供者，以供审查和适当的临床跟进。 患者的结果将以综合方式科学地传达，不包含个人身份信息，以维护患者的机密性。