PRN Omega-3 영양 보충제가 시력에 미치는 영향
2016년 8월 2일 업데이트: Physician Recommended Nutriceuticals
백내장 수술을 받은 경우의 시력 결과에 대한 PRN 오메가-3 영양 보충제의 영향: 파일럿 연구.
이것은 백내장 수술을 받는 피험자의 PRN 오메가-3 영양 보충제가 시력에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 차폐, 위약 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 41017
- 모병
- Cincinnati Eye Institute
-
연락하다:
- Rachel Crabtree
- 전화번호: 4120 859-331-9000
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모병
- Southern Eye Associates
-
연락하다:
- Kim Williams
- 이메일: kim.williams@innovativeclinicalresearch.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽/양쪽 눈의 핵 또는 피질 수정체 혼탁의 존재
- 연령 관련 백내장의 의사 진단
- 전반적으로 좋은 체질
- 모든 참가자는 수술 전후에 수술 관련 약물에 대해 동일한 요법을 따라야 합니다. (항생제, NSAID 및 스테로이드 안약)
제외 기준:
- 프리미엄 IOL/다초점 임플란트가 필요한 피험자
- 진행된 백내장
- 중증 연령 관련 황반 변성 녹내장의 존재 또는 병력
- 진성 당뇨병의 존재 또는 병력
- 모든 망막 병리 - 망막박리, 망막색소변성증, 당뇨망막병증 등
- 중심망막동맥폐쇄 또는 중심망막정맥폐쇄로 인한 시력상실
- 큰 뇌하수체 종양 또는 동맥류의 존재로 인한 시력 상실
- 시신경 병변으로 인한 시력 상실
- 방수 또는 유리체 방으로의 출혈로 인한 시력 상실
- 약물 독성으로 인한 시력 상실: 아미오다론, 항결핵제, 하이드록시클로로퀸, 타목시펜
- 지난 12개월 동안의 주요 심혈관 또는 뇌 사건
- 어유 또는 잇꽃 기름에 대한 알레르기
- 연구 중 언제든지 임신 또는 수유
- 스크리닝 30일 이내 또는 연구 기간 중 언제든지 항히스타민제, 항우울제, 이뇨제, 코르티코스테로이드 또는 면역조절제를 포함하나 이에 국한되지 않는 눈물 생성에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 전신 약물의 용량을 새로 시작하거나 증가
- 지난 30일 이내에 조사 약물 또는 장치와 관련된 다른 모든 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 오메가 3
재에스테르화 TG 오메가-3
|
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|
위약 비교기: 홍화유
식물성 기름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시력
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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