Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PRN Omega-3 výživového doplňku na zrakovou ostrost

2. srpna 2016 aktualizováno: Physician Recommended Nutriceuticals

Vliv výživového doplňku PRN Omega-3 na výsledky zrakové ostrosti u případů podstupujících operaci katarakty: Pilotní studie.

Toto je randomizovaná, maskovaná, placebem kontrolovaná studie k posouzení účinku na zrakovou ostrost, pokud existuje, výživového doplňku PRN omega-3 u subjektů podstupujících operaci šedého zákalu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Nábor
        • Cincinnati Eye Institute
        • Kontakt:
          • Rachel Crabtree
          • Telefonní číslo: 4120 859-331-9000
    • South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost nukleárních nebo kortikálních zákalů čočky v jednom/obou očích
  • Lékař diagnostikoval kataraktu související s věkem
  • Celková dobrá tělesná konstituce
  • Všichni účastníci musí dodržovat stejný režim pro léky související s chirurgickým zákrokem, a to před i po operaci. (Antibiotikum, NSAID a steroidní oční kapky)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty vyžadující prémiové IOL/multifokální implantáty
  • Pokročilá katarakta
  • Těžká věkem podmíněná makulární degenerace Přítomnost nebo anamnéza glaukomu
  • Přítomnost nebo historie Diabetes Mellitus
  • Jakákoli patologie sítnice - odchlípení sítnice, retinitis pigmentosa, diabetická retinopatie atd
  • Ztráta zraku v důsledku okluze centrální retinální tepny nebo okluze centrální retinální žíly
  • Ztráta zraku v důsledku přítomnosti velkých nádorů hypofýzy nebo aneuryzmat
  • Ztráta zraku v důsledku lézí optického traktu
  • Ztráta zraku v důsledku krvácení do vodné nebo sklivcové komory
  • Ztráta zraku v důsledku toxicity léku: Amiodaron, léky proti tuberkulóze, hydroxychlorochin, tamoxifen
  • Velké kardiovaskulární nebo cerebrální příhody za posledních 12 měsíců
  • Alergie na rybí olej nebo světlicový olej
  • Těhotenství nebo kojení kdykoli během studie
  • Nově zahájená nebo zvýšená dávka chronické systémové medikace, o které je známo, že ovlivňuje produkci slz, včetně, ale bez omezení na ně, antihistaminik, antidepresiv, diuretik, kortikosteroidů nebo imunomodulátorů do 30 dnů od screeningu nebo kdykoli během studie
  • Účast na jakékoli jiné studii zahrnující zkoumaný lék nebo zařízení během posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Omega 3
reesterifikovaný TG omega-3
Doplněk stravy: Omega-3 (forma triglyceridů)
Komparátor placeba: Slunečnicový olej
rostlinný olej
Doplněk stravy: Omega-3 (forma triglyceridů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Physician Recommended Nutriceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRN 20145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega-3 (forma triglyceridů)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit