L'influence du supplément nutritionnel PRN Omega-3 sur l'acuité visuelle
2 août 2016 mis à jour par: Physician Recommended Nutriceuticals
L'influence du supplément nutritionnel PRN Omega-3 sur les résultats de l'acuité visuelle dans les cas subissant une chirurgie de la cataracte : une étude pilote.
Il s'agit d'une étude randomisée, masquée et contrôlée par placebo pour évaluer l'effet sur l'acuité visuelle, le cas échéant, du supplément nutritionnel PRN oméga-3 chez les sujets subissant une chirurgie de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 41017
- Recrutement
- Cincinnati Eye Institute
-
Contact:
- Rachel Crabtree
- Numéro de téléphone: 4120 859-331-9000
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Recrutement
- Southern Eye Associates
-
Contact:
- Kim Williams
- E-mail: kim.williams@innovativeclinicalresearch.net
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'opacités nucléaires ou corticales du cristallin dans un/les deux yeux
- Diagnostic médical de la cataracte liée à l'âge
- Bonne constitution physique générale
- Tous les participants doivent suivre le même régime pour les médicaments liés à la chirurgie, à la fois avant et après la chirurgie. (gouttes ophtalmiques antibiotiques, AINS et stéroïdes)
Critère d'exclusion:
- Sujets nécessitant des LIO/implants multifocaux Premium
- Cataracte avancée
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge sévère Présence ou antécédents de glaucome
- Présence ou antécédents de diabète sucré
- Toute pathologie rétinienne - décollement de la rétine, rétinite pigmentaire, rétinopathie diabétique, etc.
- Perte de vision due à une occlusion de l'artère centrale de la rétine ou à une occlusion de la veine centrale de la rétine
- Perte de vision due à la présence de grosses tumeurs hypophysaires ou d'anévrismes
- Perte de vision due à des lésions du tractus optique
- Perte de vision due à un saignement dans la chambre aqueuse ou vitrée
- Perte de vision due à la toxicité des médicaments : Amiodarone, médicaments antituberculeux, hydroxychloroquine, tamoxifène
- Événements cardiovasculaires ou cérébraux majeurs au cours des 12 derniers mois
- Allergie à l'huile de poisson ou à l'huile de carthame
- Grossesse ou allaitement à tout moment de l'étude
- Nouvellement commencé ou augmenté la dose de médicaments systémiques chroniques connus pour affecter la production de larmes, y compris, mais sans s'y limiter, les antihistaminiques, les antidépresseurs, les diurétiques, les corticostéroïdes ou les immunomodulateurs dans les 30 jours suivant le dépistage ou à tout moment pendant l'étude
- Participation à toute autre étude impliquant un médicament ou un dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Oméga 3
TG oméga-3 ré estérifiés
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Comparateur placebo: L'huile de carthame
huile végétale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2014
Première publication (Estimation)
9 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRN 20145
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