A PRN Omega-3 étrend-kiegészítő hatása a látásélességre
2016. augusztus 2. frissítette: Physician Recommended Nutriceuticals
A PRN Omega-3 táplálék-kiegészítő hatása a látásélességre a szürkehályog műtéten átesett esetekben: kísérleti tanulmány.
Ez egy randomizált, maszkolt, placebo-kontrollos vizsgálat a PRN omega-3 táplálék-kiegészítő látásélességre gyakorolt hatásának felmérésére, ha van ilyen, szürkehályog műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
- Toborzás
- Cincinnati Eye Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachel Crabtree
- Telefonszám: 4120 859-331-9000
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Toborzás
- Southern Eye Associates
-
Kapcsolatba lépni:
- Kim Williams
- E-mail: kim.williams@innovativeclinicalresearch.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nukleáris vagy kortikális lencse homályossága az egyik/mindkét szemen
- Az életkorral összefüggő szürkehályog orvosi diagnózisa
- Jó általános fizikai felépítés
- Minden résztvevőnek ugyanazt a kezelési rendet kell követnie a műtéttel kapcsolatos gyógyszerek esetében, a műtét előtt és után egyaránt. (Antibiotikum, NSAID és szteroid szemcsepp)
Kizárási kritériumok:
- Prémium IOL-t/multifokális implantátumot igénylő alanyok
- Előrehaladott szürkehályog
- Súlyos, életkorral összefüggő makuladegeneráció Glaukóma jelenléte vagy története
- Diabetes mellitus jelenléte vagy története
- Bármilyen retina patológia - retina leválás, retinitis pigmentosa, diabéteszes retinopátia stb.
- Látásvesztés a központi retina artéria elzáródása vagy a központi retina véna elzáródása miatt
- Látásvesztés nagy agyalapi mirigy daganatok vagy aneurizmák miatt
- Látásvesztés a látórendszer elváltozásai miatt
- Látásvesztés a vizes vagy üveges kamrába való vérzés miatt
- Gyógyszertoxicitás miatti látásvesztés: Amiodaron, tuberkulózis elleni szerek, hidroxiklorokin, tamoxifen
- Főbb szív- és érrendszeri vagy agyi események az elmúlt 12 hónapban
- Allergia halolajra vagy pórsáfrányolajra
- Terhesség vagy szoptatás a vizsgálat során bármikor
- Újonnan elkezdett vagy megemelt krónikus szisztémás gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy befolyásolja a könnytermelést, beleértve, de nem kizárólagosan az antihisztaminokat, antidepresszánsokat, diuretikumokat, kortikoszteroidokat vagy immunmodulátorokat a szűrést követő 30 napon belül vagy a vizsgálat során bármikor
- Részvétel bármely más vizsgálatban, amely vizsgálati gyógyszert vagy eszközt tartalmaz az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Omega 3
újraészterezett TG omega-3
|
|
|
Placebo Comparator: Sáfrányolaj
növényi olaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRN 20145
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .