Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​PRN Omega-3 ernæringstilskud på synsstyrken

2. august 2016 opdateret af: Physician Recommended Nutriceuticals

Indflydelsen af ​​PRN Omega-3 ernæringstilskud på synsstyrkeresultater i tilfælde, der gennemgår kataraktoperation: En pilotundersøgelse.

Dette er en randomiseret, maskeret, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere effekten på synsstyrken, hvis nogen, af PRN omega-3 ernæringstilskuddet hos forsøgspersoner, der gennemgår grå stærkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Rekruttering
        • Cincinnati Eye Institute
        • Kontakt:
          • Rachel Crabtree
          • Telefonnummer: 4120 859-331-9000
    • South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af nukleare eller kortikale linseopaciteter i det ene/begge øjne
  • Lægens diagnose af aldersrelateret grå stær
  • God overordnet fysisk konstitution
  • Alle deltagere skal følge den samme kur for operationsrelateret medicin, både før og efter operationen. (Antibiotika, NSAID og steroid øjendråber)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der kræver Premium IOL'er/multifokale implantater
  • Avanceret grå stær
  • Alvorlig aldersrelateret makuladegeneration Tilstedeværelse eller historie af glaukom
  • Tilstedeværelse eller historie af diabetes mellitus
  • Enhver retinal patologi - nethindeløsning, retinitis pigmentosa, diabetisk retinopati osv.
  • Synstab på grund af central retinal arterieokklusion eller central retinal veneokklusion
  • Synstab på grund af tilstedeværelsen af ​​store hypofysetumorer eller aneurismer
  • Synstab på grund af læsioner i optiske kanaler
  • Synstab på grund af blødning i vandigt eller glasagtigt kammer
  • Synstab på grund af lægemiddeltoksicitet: Amiodaron, anti-tuberkuloselægemidler, hydroxychloroquin, tamoxifen
  • Større kardiovaskulære eller cerebrale hændelser inden for de seneste 12 måneder
  • Allergi over for fiskeolie eller tidselolie
  • Graviditet eller amning på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  • Nystartet eller øget dosis af kronisk systemisk medicin, der vides at påvirke tåreproduktionen, herunder, men ikke begrænset til, antihistaminer, antidepressiva, diuretika, kortikosteroider eller immunmodulatorer inden for 30 dage efter screening eller på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  • Deltagelse i enhver anden undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omega 3
re-esterificeret TG omega-3
Kosttilskud: Omega-3 (triglyceridform)
Placebo komparator: Solsikkeolie
vegetabilsk olie
Kosttilskud: Omega-3 (triglyceridform)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Physician Recommended Nutriceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRN 20145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær, tørre øjne

Kliniske forsøg med Omega-3 (triglyceridform)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner