Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van PRN Omega-3 voedingssupplement op gezichtsscherpte

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Physician Recommended Nutriceuticals

De invloed van PRN Omega-3-voedingssupplementen op de resultaten van de gezichtsscherpte bij staaroperaties: een pilotstudie.

Dit is een gerandomiseerde, gemaskeerde, placebogecontroleerde studie om het eventuele effect op de gezichtsscherpte van het PRN-omega-3-voedingssupplement te beoordelen bij proefpersonen die een cataractoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Werving
        • Cincinnati Eye Institute
        • Contact:
          • Rachel Crabtree
          • Telefoonnummer: 4120 859-331-9000
    • South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van nucleaire of corticale lensopaciteit in één/beide ogen
  • Arts diagnose van leeftijdsgebonden cataract
  • Goede algemene fysieke constitutie
  • Alle deelnemers moeten hetzelfde regime volgen voor aan de operatie gerelateerde medicijnen, zowel voor als na de operatie. (Antibiotica, NSAID en steroïde oogdruppels)

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die Premium IOL's/multifocale implantaten nodig hebben
  • Vergevorderde staar
  • Ernstige leeftijdsgebonden maculaire degeneratie Aanwezigheid of voorgeschiedenis van glaucoom
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van diabetes mellitus
  • Elke netvliespathologie - netvliesloslating, retinitis pigmentosa, diabetische retinopathie, enz.
  • Visusverlies als gevolg van occlusie van de centrale retinale arterie of centrale retinale veneuze occlusie
  • Visusverlies door de aanwezigheid van grote hypofysetumoren of aneurysma's
  • Visusverlies als gevolg van laesies van het optische kanaal
  • Visusverlies als gevolg van bloeden in waterige of glasachtige kamer
  • Visusverlies als gevolg van medicijntoxiciteit: amiodaron, medicijnen tegen tuberculose, hydroxychloroquine, tamoxifen
  • Ernstige cardiovasculaire of cerebrale gebeurtenissen in de afgelopen 12 maanden
  • Allergie voor visolie of saffloerolie
  • Zwangerschap of borstvoeding op elk moment tijdens het onderzoek
  • Nieuw gestarte of verhoogde dosis van chronische systemische medicatie waarvan bekend is dat ze de traanproductie beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot antihistaminica, antidepressiva, diuretica, corticosteroïden of immunomodulatoren binnen 30 dagen na screening of op enig moment tijdens het onderzoek
  • Deelname aan enig ander onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Omega-3
opnieuw veresterde TG omega-3
Voedingssupplement: Omega-3 (triglyceridenvorm)
Placebo-vergelijker: Saffloer olie
plantaardige olie
Voedingssupplement: Omega-3 (triglyceridenvorm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Physician Recommended Nutriceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRN 20145

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren