Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевой добавки PRN Omega-3 на остроту зрения

2 августа 2016 г. обновлено: Physician Recommended Nutriceuticals

Влияние пищевой добавки PRN Omega-3 на результаты остроты зрения в случаях, перенесших операцию по удалению катаракты: экспериментальное исследование.

Это рандомизированное, замаскированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния на остроту зрения, если таковое имеется, пищевой добавки PRN омега-3 у субъектов, перенесших операцию по удалению катаракты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Eye Institute
        • Контакт:
          • Rachel Crabtree
          • Номер телефона: 4120 859-331-9000
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие ядерных или кортикальных помутнений хрусталика в одном или обоих глазах
  • Врачебный диагноз возрастной катаракты
  • Хорошая общая физическая конституция
  • Все участники должны соблюдать один и тот же режим приема лекарств, связанных с операцией, как до, так и после операции. (Антибиотики, НПВП и стероидные глазные капли)

Критерий исключения:

  • Субъекты, которым требуются ИОЛ премиум-класса/мультифокальные имплантаты
  • Продвинутая катаракта
  • Тяжелая возрастная дегенерация желтого пятна Наличие или наличие глаукомы в анамнезе
  • Наличие или история сахарного диабета
  • Любая патология сетчатки – отслойка сетчатки, пигментный ретинит, диабетическая ретинопатия и др.
  • Потеря зрения из-за окклюзии центральной артерии сетчатки или окклюзии центральной вены сетчатки
  • Потеря зрения из-за наличия крупных опухолей или аневризм гипофиза.
  • Потеря зрения из-за поражения зрительного тракта
  • Потеря зрения из-за кровотечения в водянистую или стекловидную камеру
  • Потеря зрения из-за токсичности лекарств: амиодарон, противотуберкулезные препараты, гидроксихлорохин, тамоксифен
  • Серьезные сердечно-сосудистые или церебральные события за последние 12 месяцев
  • Аллергия на рыбий жир или сафлоровое масло
  • Беременность или период лактации в любой момент исследования
  • Вновь начатая или увеличенная доза хронических системных препаратов, которые, как известно, влияют на выработку слезы, включая, помимо прочего, антигистаминные препараты, антидепрессанты, диуретики, кортикостероиды или иммуномодуляторы, в течение 30 дней после скрининга или в любое время во время исследования.
  • Участие в любом другом исследовании с использованием исследуемого препарата или устройства в течение последних 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Омега 3
переэтерифицированный ТГ омега-3
Диетическая добавка: Омега-3 (форма триглицеридов)
Плацебо Компаратор: Сафлоровое масло
растительное масло
Диетическая добавка: Омега-3 (форма триглицеридов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Physician Recommended Nutriceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRN 20145

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега-3 (форма триглицеридов)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться