A influência do suplemento nutricional PRN Omega-3 na acuidade visual
2 de agosto de 2016 atualizado por: Physician Recommended Nutriceuticals
A influência do suplemento nutricional PRN Omega-3 nos resultados da acuidade visual em casos submetidos à cirurgia de catarata: um estudo piloto.
Este é um estudo randomizado, mascarado, controlado por placebo para avaliar o efeito na acuidade visual, se houver, do suplemento nutricional PRN ômega-3 em indivíduos submetidos à cirurgia de catarata.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- Recrutamento
- Cincinnati Eye Institute
-
Contato:
- Rachel Crabtree
- Número de telefone: 4120 859-331-9000
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Recrutamento
- Southern Eye Associates
-
Contato:
- Kim Williams
- E-mail: kim.williams@innovativeclinicalresearch.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de opacidades nucleares ou corticais em um/ambos os olhos
- Diagnóstico médico de catarata relacionada à idade
- Boa constituição física geral
- Todos os participantes devem seguir o mesmo regime de medicamentos relacionados à cirurgia, tanto antes quanto depois da cirurgia. (Antibióticos, AINEs e colírios esteróides)
Critério de exclusão:
- Indivíduos que requerem LIOs Premium/implantes multifocais
- Catarata avançada
- Degeneração Macular Relacionada à Idade Grave Presença ou história de Glaucoma
- Presença ou história de Diabetes Mellitus
- Qualquer patologia da retina - descolamento da retina, retinite pigmentosa, retinopatia diabética, etc.
- Perda de visão devido a oclusão da artéria central da retina ou oclusão da veia central da retina
- Perda de visão devido à presença de grandes tumores hipofisários ou aneurismas
- Perda de visão devido a lesões do trato óptico
- Perda de visão devido a sangramento na câmara aquosa ou vítrea
- Perda de visão devido à toxicidade de drogas: Amiodarona, drogas anti-tuberculose, hidroxicloroquina, tamoxifeno
- Eventos cardiovasculares ou cerebrais importantes nos últimos 12 meses
- Alergia ao óleo de peixe ou óleo de cártamo
- Gravidez ou lactação em qualquer momento durante o estudo
- Recentemente iniciou ou aumentou a dose de medicação sistêmica crônica conhecida por afetar a produção de lágrima, incluindo, entre outros, anti-histamínicos, antidepressivos, diuréticos, corticosteróides ou imunomoduladores dentro de 30 dias após a triagem ou a qualquer momento durante o estudo
- Participação em qualquer outro estudo envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ômega-3
TG ômega-3 reesterificado
|
|
|
Comparador de Placebo: Óleo de cártamo
óleo vegetal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRN 20145
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .