PRN Omega-3 -ravintolisän vaikutus näöntarkkuuteen
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Physician Recommended Nutriceuticals
PRN Omega-3 -ravintolisän vaikutus näöntarkkuuden tuloksiin tapauksissa, joihin tehdään kaihileikkaus: pilottitutkimus.
Tämä on satunnaistettu, naamioitu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida PRN omega-3 -ravintolisän vaikutusta mahdollisen näöntarkkuuteen potilailla, joille tehdään kaihileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Rekrytointi
- Cincinnati Eye Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Crabtree
- Puhelinnumero: 4120 859-331-9000
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Southern Eye Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Williams
- Sähköposti: kim.williams@innovativeclinicalresearch.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuman tai aivokuoren linssin opasiteetti toisessa/molemmissa silmissä
- Lääkärin diagnoosi ikään liittyvästä kaihista
- Hyvä yleinen fyysinen rakenne
- Kaikkien osallistujien on noudatettava samaa hoito-ohjelmaa leikkaukseen liittyvien lääkkeiden suhteen sekä ennen leikkausta että sen jälkeen. (Antibiootti, NSAID ja steroidiset silmätipat)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka tarvitsevat korkealaatuisia IOL:ia/multifokaalisia implantteja
- Pitkälle edennyt kaihi
- Vaikea ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma Glaukooman esiintyminen tai historia
- Diabetes mellituksen esiintyminen tai historia
- Mikä tahansa verkkokalvon patologia - verkkokalvon irtauma, retinitis pigmentosa, diabeettinen retinopatia jne.
- Näköhäviö verkkokalvon keskusvaltimon tukkeumasta tai verkkokalvon keskuslaskimon tukkeutumisesta
- Näön menetys johtuen suurista aivolisäkkeen kasvaimista tai aneurysmista
- Näön menetys optisten teiden vaurioiden vuoksi
- Näön menetys johtuu verenvuodosta vesi- tai lasimaiseen kammioon
- Näön menetys lääketoksisuudesta: Amiodaroni, tuberkuloosilääkkeet, hydroksiklorokiini, tamoksifeeni
- Tärkeimmät kardiovaskulaariset tai aivotapahtumat viimeisen 12 kuukauden aikana
- Allergia kalaöljylle tai safloriöljylle
- Raskaus tai imetys milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Äskettäin aloitettu tai lisätty kroonisen systeemisen lääkityksen annosta, jonka tiedetään vaikuttavan kyynelten tuotantoon, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, antihistamiinit, masennuslääkkeet, diureetit, kortikosteroidit tai immunomodulaattorit 30 päivän kuluessa seulonnasta tai milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkimuslääkettä tai -laitetta viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Omega 3
uudelleen esteröity TG omega-3
|
|
|
Placebo Comparator: Safloriöljy
kasviöljy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRN 20145
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .