Inverkan av PRN Omega-3 näringstillskott på synskärpan
2 augusti 2016 uppdaterad av: Physician Recommended Nutriceuticals
Inverkan av PRN Omega-3 näringstillskott på synskärpans resultat i fall som genomgår kataraktkirurgi: en pilotstudie.
Detta är en randomiserad, maskerad, placebokontrollerad studie för att bedöma effekten på synskärpan, om någon, av näringstillskottet PRN omega-3 hos patienter som genomgår kataraktkirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 41017
- Rekrytering
- Cincinnati Eye Institute
-
Kontakt:
- Rachel Crabtree
- Telefonnummer: 4120 859-331-9000
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Rekrytering
- Southern Eye Associates
-
Kontakt:
- Kim Williams
- E-post: kim.williams@innovativeclinicalresearch.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av nukleära eller kortikala linsopaciteter i ett/båda ögonen
- Läkarens diagnos av åldersrelaterad grå starr
- God övergripande fysisk konstitution
- Alla deltagare måste följa samma regim för operationsrelaterade mediciner, både före och efter operationen. (Antibiotika, NSAID och steroid ögondroppar)
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som kräver premium IOL/multifokala implantat
- Avancerad grå starr
- Svår åldersrelaterad makuladegeneration Närvaro eller historia av glaukom
- Närvaro eller historia av diabetes mellitus
- Varje retinal patologi - näthinneavlossning, retinitis pigmentosa, diabetisk retinopati, etc.
- Synförlust på grund av central retinal artärocklusion eller central retinal venocklusion
- Synförlust på grund av förekomst av stora hypofystumörer eller aneurysm
- Synförlust på grund av lesioner i optiken
- Synförlust på grund av blödning i vatten- eller glaskroppskammare
- Synförlust på grund av läkemedelstoxicitet: Amiodaron, läkemedel mot tuberkulos, hydroxiklorokin, tamoxifen
- Större kardiovaskulära eller cerebrala händelser under de senaste 12 månaderna
- Allergi mot fiskolja eller safflorolja
- Graviditet eller amning när som helst under studien
- Nystartad eller ökad dos av kronisk systemisk medicinering som är känd för att påverka tårproduktionen inklusive men inte begränsat till antihistaminer, antidepressiva medel, diuretika, kortikosteroider eller immunmodulatorer inom 30 dagar efter screening eller när som helst under studien
- Deltagande i någon annan studie som involverar ett prövningsläkemedel eller enhet under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omega 3
återförestrad TG omega-3
|
|
|
Placebo-jämförare: Safflorolja
vegetabilisk olja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRN 20145
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .