Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss von PRN Omega-3-Nahrungsergänzungsmitteln auf die Sehschärfe

2. August 2016 aktualisiert von: Physician Recommended Nutriceuticals

Der Einfluss von PRN Omega-3-Nahrungsergänzungsmitteln auf die Ergebnisse der Sehschärfe bei Kataraktoperationen: Eine Pilotstudie.

Dies ist eine randomisierte, maskierte, Placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung auf die Sehschärfe, falls vorhanden, des PRN-Omega-3-Nahrungsergänzungsmittels bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Eye Institute
        • Kontakt:
          • Rachel Crabtree
          • Telefonnummer: 4120 859-331-9000
    • South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von nuklearen oder kortikalen Linsentrübungen in einem/beiden Augen
  • Ärztliche Diagnose einer altersbedingten Katarakt
  • Gute körperliche Gesamtkonstitution
  • Alle Teilnehmer müssen sowohl vor als auch nach der Operation das gleiche Regime für Medikamente im Zusammenhang mit der Operation einhalten. (Antibiotische, NSAID- und Steroid-Augentropfen)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Premium-IOLs/multifokale Implantate benötigen
  • Fortgeschrittener Katarakt
  • Schwere altersbedingte Makuladegeneration Vorhandensein oder Vorgeschichte eines Glaukoms
  • Vorliegen oder Vorgeschichte von Diabetes mellitus
  • Jede Netzhautpathologie - Netzhautablösung, Retinitis pigmentosa, diabetische Retinopathie usw
  • Sehverlust aufgrund eines Verschlusses der zentralen Netzhautarterie oder der zentralen Netzhautvene
  • Sehverlust aufgrund von großen Hypophysentumoren oder Aneurysmen
  • Sehverlust aufgrund von Läsionen des Sehtrakts
  • Sehverlust aufgrund von Blutungen in Kammerwasser oder Glaskörper
  • Sehverlust aufgrund von Arzneimitteltoxizität: Amiodaron, Anti-Tuberkulose-Medikamente, Hydroxychloroquin, Tamoxifen
  • Schwere kardiovaskuläre oder zerebrale Ereignisse in den letzten 12 Monaten
  • Allergie gegen Fischöl oder Distelöl
  • Schwangerschaft oder Stillzeit zu jedem Zeitpunkt während der Studie
  • Neu begonnene oder erhöhte Dosis chronischer systemischer Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Tränenproduktion beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Antihistaminika, Antidepressiva, Diuretika, Kortikosteroide oder Immunmodulatoren innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie
  • Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb der letzten 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Omega-3
wieder verestertes TG Omega-3
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3 (Triglyceridform)
Placebo-Komparator: Distelöl
Pflanzenöl
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3 (Triglyceridform)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Physician Recommended Nutriceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRN 20145

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Omega-3 (Triglyceridform)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren