PRN Omega-3营养补充剂对视力的影响
2016年8月2日 更新者：Physician Recommended Nutriceuticals
PRN Omega-3 营养补充剂对白内障手术患者视力结果的影响：一项初步研究。
这是一项随机、设盲、安慰剂对照的研究，旨在评估 PRN omega-3 营养补充剂对接受白内障手术的受试者的视力（如果有的话）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、41017
- 招聘中
- Cincinnati Eye Institute
-
接触：
- Rachel Crabtree
- 电话号码：4120 859-331-9000
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- 招聘中
- Southern Eye Associates
-
接触：
- Kim Williams
- 邮箱：kim.williams@innovativeclinicalresearch.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一只/双眼存在核或皮质晶状体混浊
- 年龄相关性白内障的医生诊断
- 良好的整体体质
- 所有参与者必须遵循相同的手术相关药物治疗方案，包括手术前后。 （抗生素、非甾体抗炎药和类固醇滴眼液）
排除标准：
- 需要高级人工晶状体/多焦点植入物的受试者
- 晚期白内障
- 严重的年龄相关性黄斑变性青光眼的存在或病史
- 糖尿病的存在或病史
- 任何视网膜病变——视网膜脱离、视网膜色素变性、糖尿病性视网膜病变等
- 视网膜中央动脉阻塞或视网膜中央静脉阻塞导致视力下降
- 由于存在大的垂体瘤或动脉瘤而导致视力丧失
- 视束病变引起的视力丧失
- 由于房水或玻璃体腔出血导致视力丧失
- 药物毒性导致视力下降：胺碘酮、抗结核药物、羟氯喹、他莫昔芬
- 过去 12 个月内的主要心血管或大脑事件
- 对鱼油或红花油过敏
- 在研究期间的任何时间怀孕或哺乳
- 在筛选后 30 天内或研究期间的任何时间新开始或增加已知会影响泪液产生的慢性全身药物的剂量，包括但不限于抗组胺药、抗抑郁药、利尿剂、皮质类固醇或免疫调节剂
- 在过去 30 天内参与任何其他涉及研究药物或设备的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：欧米加3
再酯化 TG omega-3
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|
安慰剂比较：红花油
植物油
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视力
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradley Williams, MD、Southern Eye Associates
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月8日
首次发布 (估计)
2014年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.