Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu diety PRN Omega-3 na ostrość wzroku

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Physician Recommended Nutriceuticals

Wpływ suplementu diety PRN Omega-3 na wyniki ostrości wzroku w przypadkach poddawanych operacji usunięcia zaćmy: badanie pilotażowe.

Jest to randomizowane, zamaskowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę wpływu suplementu diety PRN omega-3 na ostrość wzroku, jeśli występuje, u osób poddawanych operacji usunięcia zaćmy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Eye Institute
        • Kontakt:
          • Rachel Crabtree
          • Numer telefonu: 4120 859-331-9000
    • South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność zmętnień jądrowych lub korowych soczewki w jednym / obu oczach
  • Diagnostyka lekarska zaćmy związanej z wiekiem
  • Dobra ogólna budowa fizyczna
  • Wszyscy uczestnicy muszą przestrzegać tego samego schematu przyjmowania leków związanych z operacją, zarówno przed, jak i po operacji. (Krople do oczu z antybiotykami, NLPZ i sterydami)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby wymagające soczewek IOL premium/implantów wieloogniskowych
  • Zaawansowana zaćma
  • Ciężkie zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem Obecność lub historia jaskry
  • Obecność lub historia cukrzycy
  • Dowolna patologia siatkówki - odwarstwienie siatkówki, barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, retinopatia cukrzycowa itp.
  • Utrata wzroku z powodu niedrożności tętnicy środkowej siatkówki lub niedrożności żyły środkowej siatkówki
  • Utrata wzroku z powodu obecności dużych guzów przysadki lub tętniaków
  • Utrata wzroku z powodu zmian w przewodzie wzrokowym
  • Utrata wzroku z powodu krwawienia do komory wodnej lub ciała szklistego
  • Utrata wzroku spowodowana toksycznością leków: amiodaron, leki przeciwgruźlicze, hydroksychlorochina, tamoksyfen
  • Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe lub mózgowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Alergia na olej z ryb lub olej z krokosza barwierskiego
  • Ciąża lub laktacja w dowolnym momencie badania
  • Nowo rozpoczęte lub zwiększone dawki leków przewlekle działających ogólnoustrojowo, o których wiadomo, że wpływają na wytwarzanie łez, w tym między innymi leki przeciwhistaminowe, przeciwdepresyjne, diuretyki, kortykosteroidy lub immunomodulatory, w ciągu 30 dni od badania przesiewowego lub w dowolnym momencie badania
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu dotyczącym badanego leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Omega-3
reestryfikowane TG omega-3
Suplement diety: Omega-3 (postać trójglicerydów)
Komparator placebo: Olej szafranowy
olej roślinny
Suplement diety: Omega-3 (postać trójglicerydów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Physician Recommended Nutriceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRN 20145

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omega-3 (postać trójglicerydów)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj