Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av PRN Omega-3 ernæringstilskudd på synsskarphet

2. august 2016 oppdatert av: Physician Recommended Nutriceuticals

Påvirkningen av PRN Omega-3 ernæringstilskudd på synsskarphet i tilfeller som gjennomgår kataraktkirurgi: En pilotstudie.

Dette er en randomisert, maskert, placebokontrollert studie for å vurdere effekten på synsskarphet, hvis noen, av PRN omega-3 ernæringstilskudd hos personer som gjennomgår kataraktkirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 41017
        • Rekruttering
        • Cincinnati Eye Institute
        • Ta kontakt med:
          • Rachel Crabtree
          • Telefonnummer: 4120 859-331-9000
    • South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nukleære eller kortikale linseopaciteter i ett/begge øyne
  • Legediagnose av aldersrelatert grå stær
  • God generell fysisk konstitusjon
  • Alle deltakere må følge samme diett for operasjonsrelaterte medisiner, både før og etter operasjonen. (Antibiotika, NSAID og steroide øyedråper)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som krever premium IOLer/multifokale implantater
  • Avansert grå stær
  • Alvorlig aldersrelatert makuladegenerasjon Tilstedeværelse eller historie med glaukom
  • Tilstedeværelse eller historie med diabetes mellitus
  • Enhver retinal patologi - netthinneløsning, retinitis pigmentosa, diabetisk retinopati, etc.
  • Synstap på grunn av sentral retinal arterieokkklusjon eller sentral retinal veneokklusjon
  • Synstap på grunn av tilstedeværelse av store hypofysesvulster eller aneurismer
  • Synstap på grunn av lesjoner i optiske kanaler
  • Synstap på grunn av blødning inn i vann- eller glasskammer
  • Synstap på grunn av legemiddeltoksisitet: Amiodaron, anti-tuberkulosemedisiner, hydroksyklorokin, tamoxifen
  • Store kardiovaskulære eller cerebrale hendelser de siste 12 månedene
  • Allergi mot fiskeolje eller saflorolje
  • Graviditet eller amming når som helst under studien
  • Nystartet eller økt dose av kronisk systemisk medisin som er kjent for å påvirke tåreproduksjonen, inkludert, men ikke begrenset til, antihistaminer, antidepressiva, diuretika, kortikosteroider eller immunmodulatorer innen 30 dager etter screening eller når som helst under studien
  • Deltakelse i en hvilken som helst annen studie som involverer et forsøkslegemiddel eller utstyr innen de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Omega 3
re esterifisert TG omega-3
Kosttilskudd: Omega-3 (triglyseridform)
Placebo komparator: Saflor olje
vegetabilsk olje
Kosttilskudd: Omega-3 (triglyseridform)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Physician Recommended Nutriceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley Williams, MD, Southern Eye Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRN 20145

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere