불면증 장애의 염증 반응 시스템에 대한 도전
염증 반응 시스템에 대한 도전: 불면증이 있는 개인이 더 반응적입니까?
연구 개요
상세 설명
수면은 생물학적 시스템의 조절 및 유지에 매우 중요하며, 불면증과 같은 수면 부족은 심혈관, 대사 및 기분 장애의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
인구에서 불면증의 높은 유병률에도 불구하고 염증, 자율 및 스트레스 시스템 마커와 관련하여 장애의 생물학적 결과에 대한 연구자의 이해는 제한적이며 종종 일관성이 없습니다.
또한 불면증은 이러한 시스템의 기본 활동을 변경할 수 있을 뿐만 아니라 다른 스트레스 요인 및 문제에 대한 반응성을 변경할 수 있습니다. 이 가정을 뒷받침하는 결과는 건강한 개인의 열악한 수면이 냉압 테스트와 같은 스트레스가 많은 도전에 대한 더 강한 생물학적 반응과 관련이 있음을 보여주는 결과입니다. 이 테스트는 얼음물에 손을 담그는 것입니다. 그것은 가장 일반적으로 사용되는 실험실 생리학적 도전 테스트 중 하나이며, 불쾌감을 유발할 뿐만 아니라 스트레스 및 염증 마커의 증가도 유발합니다.
도전에 대한 그러한 시스템의 반응성에 대한 조사는 연구자가 기본 시스템의 수준을 평가하는 것만으로는 포착하지 못하는 시스템 이상을 밝힐 수 있습니다. 예를 들어 류마티스 관절염 환자의 경우 기저 염증 수준은 정상이지만 생리적 스트레스 도전(냉압 테스트)에 대한 반응이 증폭됩니다.
조사관이 아는 한, 불면증이 시스템의 조절 장애 및 관련 질병 위험의 중요한 지표로 작용할 수 있는 스트레스가 많은 도전에 대한 생물학적 시스템의 반응성에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 측정한 연구는 없습니다.
이러한 관점에서, 이 제안의 주요 목표는 스트레스 관련 시스템이 건강한 대조군에 비해 불면증 장애의 생리적 스트레스 도전에 더 반응하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- BIDMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 불면증 장애를 앓고 있는 개인
- 건강한 통제 침목
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이의 여성 및 남성
- 정상 범위의 혈액 화학
- BMI 35 이하
불면증 그룹에 특정:
- DSM-V 기준에 근거한 불면증 장애의 진단
대조군에만 해당:
- 좋은 품질과 양의 수면
제외 기준:
- 활성 감염/질병.
- 신경학적, 만성 통증, 면역, 심혈관, 간/신장 또는 대사 장애의 병력
- 연구 시작 전 최근 6개월 이내에 정신 질환의 병력
- 불면증 이외의 수면장애
- 레이노병
- 경구 피임약을 제외하고 연구 시작 전 마지막 2주 동안 염증성, 자율신경계 또는 HPA 시스템을 방해하는 향정신성, 수면 또는 기타 약물이나 약초
- 연구 시작 시 심리 치료 또는 기타 행동 중재
- 병원 방문 후 3개월 이내의 혈액 또는 혈소판 기증
- 임신/수유부.
- 물질 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
불면증 장애
불면증 장애의 임상 진단을 받은 참가자들 사이에서 냉압 테스트(얼음처럼 차가운 물에 손 담그기)에 대한 반복 노출에 대한 스트레스 관련 시스템의 반응성을 테스트합니다.
|
얼음물에 손을 반복적으로 담그는 행위
|
|
건강한 통제
불면증 장애 진단 없이 건강한 참가자를 대상으로 냉압 테스트(얼음처럼 차가운 물에 손 담그기)에 대한 반복 노출에 대한 스트레스 관련 시스템의 반응성을 테스트합니다.
|
얼음물에 손을 반복적으로 담그는 행위
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생리적 도전에 대한 염증 반응 - 혈장 IL-6 수준의 변화
기간: 기준선 혈액은 오전 11시에서 오후 12시 사이와 CPT(Cold Pressor Tests) 이전에 채취했습니다. 3개의 CPT가 각각 1.5시간 간격으로 수행되었습니다. 첫 번째 CPT는 오후 1시에 이루어졌습니다. 채혈은 각 CPT 후 20분과 50분에 이루어졌습니다.
|
염증 마커: 혈장 IL-6 수준의 변화(pg/mL).
|
기준선 혈액은 오전 11시에서 오후 12시 사이와 CPT(Cold Pressor Tests) 이전에 채취했습니다. 3개의 CPT가 각각 1.5시간 간격으로 수행되었습니다. 첫 번째 CPT는 오후 1시에 이루어졌습니다. 채혈은 각 CPT 후 20분과 50분에 이루어졌습니다.
|
|
생리적 도전에 대한 스트레스 반응성 - 코르티솔의 혈청 수치 변화
기간: 기준선 혈액은 오전 11시에서 오후 12시 사이와 CPT(Cold Pressor Tests) 이전에 채취했습니다. 3개의 CPT가 각각 1.5시간 간격으로 수행되었습니다. 첫 번째 CPT는 오후 1시에 이루어졌습니다. 채혈은 각 CPT 후 20분과 50분에 이루어졌습니다.
|
HPA 마커: 혈청 코티솔 수치의 변화(ug/dL)
|
기준선 혈액은 오전 11시에서 오후 12시 사이와 CPT(Cold Pressor Tests) 이전에 채취했습니다. 3개의 CPT가 각각 1.5시간 간격으로 수행되었습니다. 첫 번째 CPT는 오후 1시에 이루어졌습니다. 채혈은 각 CPT 후 20분과 50분에 이루어졌습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글루코코르티코이드 민감도 - IL-6 양성 단핵구의 백분율
기간: 단핵구는 오전 11시에 발생하는 기준선 채혈에서만 얻습니다.
|
LPS(100pg/mL) 및 다양한 농도의 덱사메타손으로 자극 후 IL-6 양성 단핵구의 백분율
|
단핵구는 오전 11시에 발생하는 기준선 채혈에서만 얻습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Haack Monika, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2014P000297
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
냉간 압착기 테스트에 대한 임상 시험
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation완전한
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한