Kwestionowanie systemu odpowiedzi zapalnej w zaburzeniu bezsenności
Kwestionowanie systemu odpowiedzi zapalnej: czy osoby z bezsennością są bardziej reaktywne?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sen ma kluczowe znaczenie dla regulacji i utrzymania systemów biologicznych, a niedobór snu, taki jak bezsenność, wiąże się z podwyższonym ryzykiem zaburzeń sercowo-naczyniowych, metabolicznych i zaburzeń nastroju.
Pomimo dużej częstości występowania bezsenności w populacji, zrozumienie przez badaczy biologicznych konsekwencji tego zaburzenia w odniesieniu do markerów układu zapalnego, autonomicznego i stresu jest ograniczone i często niespójne.
Ponadto bezsenność może nie tylko zmienić podstawową aktywność tych systemów, ale może zmienić ich reaktywność na inne stresory i wyzwania. Na poparcie tego założenia są odkrycia pokazujące, że słaba jakość snu u zdrowych osób wiąże się z silniejszą odpowiedzią biologiczną na stresujące wyzwanie, takie jak test presyjny zimna. Ten test polega na zanurzeniu dłoni w lodowatej wodzie. Jest to jeden z najczęściej stosowanych laboratoryjnych testów prowokacji fizjologicznej, prowokujący nie tylko nieprzyjemność, ale także wzrosty markerów stresu i stanu zapalnego.
Badania reaktywności takiego układu na prowokację mogą wyjaśnić nieprawidłowości w układzie, których badacze nie wychwytują, oceniając jedynie poziomy układu podstawowego. Na przykład u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów podstawowe poziomy stanu zapalnego są prawidłowe, ale odpowiedź na stres fizjologiczny (test presyjny na zimno) jest wzmocniona.
Według wiedzy badaczy, żadne badania nie mierzyły, w jaki sposób bezsenność może wpływać na reaktywność systemów biologicznych na stresujące wyzwanie, co może służyć jako ważny wskaźnik rozregulowania systemu i związanego z tym ryzyka choroby.
W tym świetle głównym celem tej propozycji będzie zbadanie, czy systemy związane ze stresem są bardziej reaktywne na fizjologiczne stresujące wyzwanie w zaburzeniu bezsenności w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- BIDMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Osoby cierpiące na bezsenność
- Zdrowe podkłady kontrolne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku 18-55 lat
- Chemia krwi w normie
- BMI mniejsze lub równe 35
Specyficzne dla grupy bezsenności:
- Rozpoznanie zaburzeń bezsenności w oparciu o kryteria DSM-V
Specyficzne dla grupy kontrolnej:
- Dobra jakość i ilość snu
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja/choroba.
- Historia neurologicznego, przewlekłego bólu, zaburzeń układu odpornościowego, sercowo-naczyniowego, wątroby / nerek lub zaburzeń metabolicznych
- Historia zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Zaburzenia snu inne niż bezsenność
- choroba Reynauda
- Leki psychotropowe, nasenne lub inne leki lub zioła wpływające na układ zapalny, autonomiczny lub HPA w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rozpoczęciem badania, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
- W psychoterapii lub innych interwencjach behawioralnych na początku badania
- Oddawanie krwi lub płytek krwi w ciągu 3 miesięcy od wizyty w szpitalu
- Ciąża/karmienie piersią.
- Nadużywanie substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaburzenia bezsenności
Badanie reaktywności systemów związanych ze stresem na wielokrotną ekspozycję na test presyjny (zanurzenie dłoni w lodowatej wodzie) wśród uczestników z kliniczną diagnozą bezsenności.
|
Wielokrotne zanurzanie dłoni w lodowatej wodzie
|
|
Zdrowa kontrola
Testowanie reaktywności systemów związanych ze stresem na wielokrotną ekspozycję na test zimnego ciśnienia (zanurzenie dłoni w lodowatej wodzie) wśród zdrowych uczestników bez rozpoznania zaburzeń bezsenności.
|
Wielokrotne zanurzanie dłoni w lodowatej wodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja zapalna na wyzwanie fizjologiczne – zmiana poziomu IL-6 w osoczu
Ramy czasowe: Krew wyjściową uzyskano między 11:00 a 12:00 i przed jakimkolwiek testem Cold Pressor (CPT). Przeprowadzono trzy CPT z 1,5-godzinną przerwą między nimi. Pierwszy CPT przeprowadzono o godzinie 13:00. Krew pobierano 20 minut i 50 minut po każdym CPT.
|
Marker stanu zapalnego: zmiana poziomu IL-6 w osoczu (pg/ml).
|
Krew wyjściową uzyskano między 11:00 a 12:00 i przed jakimkolwiek testem Cold Pressor (CPT). Przeprowadzono trzy CPT z 1,5-godzinną przerwą między nimi. Pierwszy CPT przeprowadzono o godzinie 13:00. Krew pobierano 20 minut i 50 minut po każdym CPT.
|
|
Reaktywność stresu na wyzwanie fizjologiczne – zmiana poziomu kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Krew wyjściową uzyskano między 11:00 a 12:00 i przed jakimkolwiek testem Cold Pressor (CPT). Przeprowadzono trzy CPT z 1,5-godzinną przerwą między nimi. Pierwszy CPT przeprowadzono o godzinie 13:00. Krew pobierano 20 minut i 50 minut po każdym CPT.
|
Marker HPA: zmiana poziomu kortyzolu w surowicy (ug/dl)
|
Krew wyjściową uzyskano między 11:00 a 12:00 i przed jakimkolwiek testem Cold Pressor (CPT). Przeprowadzono trzy CPT z 1,5-godzinną przerwą między nimi. Pierwszy CPT przeprowadzono o godzinie 13:00. Krew pobierano 20 minut i 50 minut po każdym CPT.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na glukokortykoidy — odsetek monocytów dodatnich pod względem IL-6
Ramy czasowe: Monocyty uzyskuje się wyłącznie z podstawowego pobrania krwi, które ma miejsce o godzinie 11:00.
|
Odsetek monocytów IL-6-dodatnich po stymulacji LPS (100 pg/mL) i różnymi stężeniami deksametazonu
|
Monocyty uzyskuje się wyłącznie z podstawowego pobrania krwi, które ma miejsce o godzinie 11:00.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Haack Monika, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P000297
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .