Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inflammatorisen vastejärjestelmän haastaminen unettomuushäiriössä

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tulehduksellisen vastejärjestelmän haastaminen: Ovatko unettomuudesta kärsivät ihmiset reaktiivisempia?

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on ymmärtää, kuinka unettomuus (verrattuna hyvään uneen) voi vaikuttaa kehon reaktioon toistuviin fysiologisiin haasteisiin, kuten käden laittamiseen jääkylmään veteen useita kertoja peräkkäin. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita stressiin liittyvien merkkiaineiden, kuten verenpaineen ja stressihormonien, vasteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Uni on kriittistä biologisten järjestelmien säätelylle ja ylläpitämiselle, ja unen puutteen, kuten unettomuuden, on osoitettu liittyvän kohonneisiin sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- ja mielialahäiriöihin.

Huolimatta unettomuuden suuresta esiintyvyydestä väestössä, tutkijoiden ymmärrys häiriön biologisista seurauksista tulehduksellisten, autonomisten ja stressijärjestelmän merkkiaineiden suhteen on rajallinen ja usein epäjohdonmukainen.

Lisäksi unettomuus ei vain muuta näiden järjestelmien perusaktiivisuutta, vaan voi muuttaa niiden reaktiivisuutta muihin stressitekijöihin ja haasteisiin. Tämän oletuksen tueksi ovat havainnot, jotka osoittavat, että terveiden yksilöiden huono unen laatu liittyy vahvempaan biologiseen vasteeseen stressaaviin haasteisiin, kuten kylmäpainetestiin. Tässä kokeessa käsi upotetaan jääkylmään veteen. Se on yksi yleisimmin käytetyistä fysiologisista laboratoriotesteistä, joka aiheuttaa paitsi epämukavuutta, myös stressin ja tulehdusmerkkien lisääntymistä.

Sellaisen järjestelmän reaktiivisuuden tutkimukset haasteeseen voivat paljastaa järjestelmän poikkeavuuksia, joita tutkijat eivät havaitse arvioimalla vain perusjärjestelmän tasoja. Esimerkiksi nivelreumapotilailla perustulehdustasot ovat normaaleja, mutta vaste fysiologiseen stressihaasteeseen (kylmäpainetesti) voimistuu.

Tutkijoiden tietämyksen mukaan missään tutkimuksessa ei ole mitattu, miten unettomuus voi vaikuttaa biologisten järjestelmien reaktiivisuuteen stressaavaan haasteeseen, mikä voi toimia tärkeänä indikaattorina järjestelmän epäsäännöllisyydestä ja siihen liittyvästä sairausriskistä.

Tässä valossa tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, reagoivatko stressiin liittyvät järjestelmät fysiologiseen stressaavaan haasteeseen unettomuushäiriössä terveisiin verrokkeihin verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • BIDMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Unettomuushäiriöstä kärsivät henkilöt
  • Terveet ohjausnukut

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet 18-55-vuotiaat
  • Veren kemia normaalialueella
  • BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 35

Erityisesti unettomuusryhmälle:

  • Unettomuushäiriön diagnoosi DSM-V-kriteerien perusteella

Erityisesti kontrolliryhmälle:

  • Laadukas ja määrällinen uni

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio/sairaus.
  • Aiempi neurologinen, krooninen kipu, immuunijärjestelmän, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan/munuaisten tai aineenvaihduntahäiriö
  • Psykiatriset häiriöt viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Muut unihäiriöt kuin unettomuus
  • Reynaudin tauti
  • Psykotrooppiset, unilääkkeet tai muut lääkkeet tai yrtit, jotka häiritsevät tulehduksellista, autonomista tai HPA-järjestelmää viimeisen 2 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet
  • Psykoterapiassa tai muissa käyttäytymisinterventioissa opintojen alkaessa
  • Veren tai verihiutaleiden luovutus 3 kuukauden sisällä sairaalakäynnistä
  • Raskaana/imettävänä.
  • Päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Unettomuushäiriö
Testataan stressiin liittyvien järjestelmien reaktiivisuutta toistuvassa kylmäpainetestissä (käsin upottaminen jääkylmään veteen) osallistujilla, joilla on kliininen unettomuushäiriö.
Toistuva käden upottaminen jääkylmään veteen
Terve ohjaus
Testataan stressiin liittyvien järjestelmien reaktiivisuutta toistuvassa kylmäpainetestissä (käsin upottaminen jääkylmään veteen) terveillä osallistujilla, joilla ei ole diagnosoitu unettomuushäiriö.
Toistuva käden upottaminen jääkylmään veteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen vaste fysiologiseen haasteeseen - Muutos IL-6:n plasmatasoissa
Aikaikkuna: Perusverta otettiin klo 11-12 välillä ja ennen mitä tahansa kylmäpainetestiä (CPT). Suoritettiin kolme CPT:tä, joiden välillä oli 1,5 tuntia. Ensimmäinen CPT tehtiin klo 13. Verinäytteet otettiin 20 minuuttia ja 50 minuuttia kunkin CPT:n jälkeen.
Tulehdusmerkki: Muutos plasman IL-6-pitoisuuksissa (pg/ml).
Perusverta otettiin klo 11-12 välillä ja ennen mitä tahansa kylmäpainetestiä (CPT). Suoritettiin kolme CPT:tä, joiden välillä oli 1,5 tuntia. Ensimmäinen CPT tehtiin klo 13. Verinäytteet otettiin 20 minuuttia ja 50 minuuttia kunkin CPT:n jälkeen.
Stressireaktiivisuus fysiologiseen haasteeseen – seerumin kortisolitasojen muutos
Aikaikkuna: Perusverta otettiin klo 11-12 välillä ja ennen mitä tahansa kylmäpainetestiä (CPT). Suoritettiin kolme CPT:tä, joiden välillä oli 1,5 tuntia. Ensimmäinen CPT tehtiin klo 13. Verinäytteet otettiin 20 minuuttia ja 50 minuuttia kunkin CPT:n jälkeen.
HPA-merkki: muutos seerumin kortisolitasoissa (ug/dl)
Perusverta otettiin klo 11-12 välillä ja ennen mitä tahansa kylmäpainetestiä (CPT). Suoritettiin kolme CPT:tä, joiden välillä oli 1,5 tuntia. Ensimmäinen CPT tehtiin klo 13. Verinäytteet otettiin 20 minuuttia ja 50 minuuttia kunkin CPT:n jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukokortikoidiherkkyys - IL-6-positiivisten monosyyttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Monosyytit saadaan vain lähtötilanteen verinäytteestä, joka tapahtuu klo 11.00.
IL-6-positiivisten monosyyttien prosenttiosuus LPS-stimulaation (100 pg/ml) ja vaihtelevien deksametasonipitoisuuksien jälkeen
Monosyytit saadaan vain lähtötilanteen verinäytteestä, joka tapahtuu klo 11.00.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Haack Monika, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylmäpainetesti

3
Tilaa