Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het inflammatoire responssysteem uitdagen bij slapeloosheid

18 juli 2019 bijgewerkt door: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Het inflammatoire responssysteem uitdagen: zijn personen met slapeloosheid reactiever?

Het belangrijkste doel van deze studie is om te begrijpen hoe slapeloosheid (vergeleken met goed slapen) de reactie van het lichaam op een herhaalde fysiologische uitdaging kan beïnvloeden, zoals het meerdere keren achter elkaar in ijskoud water steken van de hand. De onderzoekers zijn met name geïnteresseerd in de respons van markers die geassocieerd kunnen worden met stress, zoals bloeddruk en stresshormonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaap is van cruciaal belang voor de regulering en het onderhoud van biologische systemen, en slaapgebrek, zoals slapeloosheid, is in verband gebracht met verhoogde risico's op cardiovasculaire, metabolische en stemmingsstoornissen.

Ondanks de hoge prevalentie van slapeloosheid in de bevolking, is het inzicht van de onderzoekers in de biologische gevolgen van de stoornis met betrekking tot inflammatoire, autonome en stresssysteemmarkers beperkt en vaak niet consistent.

Bovendien kan slapeloosheid niet alleen de basale activiteit van deze systemen veranderen, maar ook hun reactie op andere stressfactoren en uitdagingen. Ter ondersteuning van deze veronderstelling zijn bevindingen die aantonen dat een slechte slaapkwaliteit bij gezonde personen verband houdt met een sterkere biologische reactie op een stressvolle uitdaging, zoals de koudedruktest. Bij deze test wordt de hand ondergedompeld in ijskoud water. Het is een van de meest gebruikte laboratoriumfysiologische provocatietests, die niet alleen onaangenaamheden veroorzaakt, maar ook een toename van stress en ontstekingsmarkers veroorzaakt.

Onderzoek naar de reactiviteit van een dergelijk systeem op prikkeling kan systeemafwijkingen ophelderen die de onderzoekers niet vastleggen door alleen de niveaus van het basale systeem te beoordelen. Bij patiënten met reumatoïde artritis zijn de basale ontstekingsniveaus bijvoorbeeld normaal, maar de respons op een fysiologische stress-uitdaging (koudedruktest) is versterkt.

Voor zover de onderzoekers weten, hebben geen studies gemeten hoe slapeloosheid de reactiviteit van biologische systemen op een stressvolle uitdaging kan beïnvloeden, wat kan dienen als een belangrijke indicator van de ontregeling van het systeem en het bijbehorende ziekterisico.

In dit licht zal het primaire doel van dit voorstel onderzoeken of stressgerelateerde systemen reactiever zijn op een fysiologische stressvolle uitdaging bij slapeloosheid in vergelijking met gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • BIDMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Personen die lijden aan slapeloosheid
  • Gezonde controleslapers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen in de leeftijd van 18-55 jaar
  • Bloedchemie in het normale bereik
  • BMI kleiner dan of gelijk aan 35

Specifiek voor slapeloosheid groep:

  • Diagnose van slapeloosheid op basis van DSM-V-criteria

Specifiek voor controlegroep:

  • Slaap van goede kwaliteit en kwantiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie/ziekte.
  • Geschiedenis van neurologische, chronische pijn, immuun-, cardiovasculaire, lever- / nier- of stofwisselingsstoornis
  • Geschiedenis van psychiatrische stoornissen in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie
  • Andere slaapstoornissen dan slapeloosheid
  • ziekte van Reynaud
  • Psychotrope, slaap- of andere medicijnen of kruiden die het inflammatoire, autonome of HPA-systeem verstoren in de laatste 2 weken voorafgaand aan de start van de studie, met uitzondering van orale anticonceptiva
  • Bij psychotherapie of andere gedragsinterventies bij aanvang van de studie
  • Donatie van bloed of bloedplaatjes binnen 3 maanden na ziekenhuisbezoek
  • Zwanger/zogend.
  • Middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Slapeloosheid stoornis
Testen van de reactiviteit van stressgerelateerde systemen bij herhaalde blootstelling aan de koudedruktest (handonderdompeling in ijskoud water) bij deelnemers met een klinische diagnose van slapeloosheid.
Herhaalde onderdompeling van de hand in ijskoud water
Gezonde Controle
Testen van de reactiviteit van stressgerelateerde systemen bij herhaalde blootstelling aan de koudedruktest (handonderdompeling in ijskoud water) bij gezonde deelnemers zonder de diagnose slapeloosheid.
Herhaalde onderdompeling van de hand in ijskoud water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsreactie op fysiologische uitdaging - Verandering in plasmaspiegels van IL-6
Tijdsspanne: Basislijnbloed werd verkregen tussen 11.00 en 12.00 uur en voorafgaand aan eventuele Cold Pressor Tests (CPT's). Er werden drie sonderingen uitgevoerd, met telkens 1,5 uur ertussen. De eerste CPT werd gedaan om 13.00 uur. Bloedafnames werden 20 minuten en 50 minuten na elke CPT verkregen.
Ontstekingsmarker: verandering in plasmaspiegels van IL-6 (pg/ml).
Basislijnbloed werd verkregen tussen 11.00 en 12.00 uur en voorafgaand aan eventuele Cold Pressor Tests (CPT's). Er werden drie sonderingen uitgevoerd, met telkens 1,5 uur ertussen. De eerste CPT werd gedaan om 13.00 uur. Bloedafnames werden 20 minuten en 50 minuten na elke CPT verkregen.
Stressreactiviteit op fysiologische uitdaging - Verandering in serumspiegels van cortisol
Tijdsspanne: Basislijnbloed werd verkregen tussen 11.00 en 12.00 uur en voorafgaand aan eventuele Cold Pressor Tests (CPT's). Er werden drie sonderingen uitgevoerd, met telkens 1,5 uur ertussen. De eerste CPT werd gedaan om 13.00 uur. Bloedafnames werden 20 minuten en 50 minuten na elke CPT verkregen.
HPA-marker: verandering in serumcortisolspiegels (ug/dL)
Basislijnbloed werd verkregen tussen 11.00 en 12.00 uur en voorafgaand aan eventuele Cold Pressor Tests (CPT's). Er werden drie sonderingen uitgevoerd, met telkens 1,5 uur ertussen. De eerste CPT werd gedaan om 13.00 uur. Bloedafnames werden 20 minuten en 50 minuten na elke CPT verkregen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor glucocorticoïden - Percentage IL-6-positieve monocyten
Tijdsspanne: Monocyten worden alleen verkregen uit de basisbloedafname, die om 11.00 uur plaatsvindt.
Percentage IL-6-positieve monocyten na stimulatie met LPS (100 pg/ml) en variërende concentraties dexamethason
Monocyten worden alleen verkregen uit de basisbloedafname, die om 11.00 uur plaatsvindt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haack Monika, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren