Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Борьба с системой воспалительной реакции при бессоннице

18 июля 2019 г. обновлено: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Бросая вызов системе воспалительного ответа: люди с бессонницей более реактивны?

Основная цель этого исследования — понять, как бессонница (по сравнению с хорошим сном) может повлиять на реакцию организма на повторяющиеся физиологические нагрузки, такие как погружение руки в ледяную воду несколько раз подряд. В частности, исследователей интересует реакция маркеров, которые могут быть связаны со стрессом, таких как артериальное давление и гормоны стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Сон имеет решающее значение для регуляции и поддержания биологических систем, и было показано, что дефицит сна, такой как бессонница, связан с повышенным риском сердечно-сосудистых, метаболических и аффективных расстройств.

Несмотря на высокую распространенность бессонницы среди населения, понимание исследователями биологических последствий расстройства в отношении маркеров воспалительной, вегетативной и стрессовой систем ограничено и часто непоследовательно.

Кроме того, бессонница может изменять не только базальную активность этих систем, но и их реактивность на другие стрессоры и вызовы. В поддержку этого предположения есть данные, показывающие, что плохое качество сна у здоровых людей связано с более сильной биологической реакцией на стрессовую нагрузку, такую ​​как холодовой прессорный тест. Этот тест включает погружение руки в ледяную воду. Это один из наиболее часто используемых лабораторных физиологических тестов, вызывающий не только неприятные ощущения, но и повышение маркеров стресса и воспаления.

Исследования реактивности такой системы на провокацию могут выявить системные аномалии, которые исследователи не фиксируют, оценивая только базальные системные уровни. Например, у пациентов с ревматоидным артритом базальные уровни воспаления в норме, но реакция на физиологический стресс (холодовой прессорный тест) усиливается.

Насколько известно исследователям, ни в одном исследовании не измерялось, как бессонница может повлиять на реактивность биологических систем в ответ на стресс, что может служить важным индикатором нарушения регуляции системы и связанного с этим риска заболевания.

В этом свете основной целью этого предложения будет изучение того, являются ли системы, связанные со стрессом, более реагирующими на физиологический стрессовый вызов при бессоннице по сравнению со здоровым контролем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Лица, страдающие бессонницей
  • Здоровые контрольные шпалы

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины в возрасте 18-55 лет
  • Химический состав крови в пределах нормы
  • ИМТ меньше или равен 35

Специфические для группы бессонницы:

  • Диагностика бессонницы на основании критериев DSM-V

Специально для контрольной группы:

  • Хорошее качество и количество сна

Критерий исключения:

  • Активная инфекция/заболевание.
  • История неврологических, хронических болей, иммунных, сердечно-сосудистых, печеночных / почечных или метаболических нарушений.
  • История психических расстройств в течение последних 6 месяцев до начала исследования
  • Нарушения сна, кроме бессонницы
  • болезнь Рейно
  • Психотропные, снотворные или любые другие лекарства или травы, влияющие на воспалительную, вегетативную или гипоталамическую систему в последние 2 недели до начала исследования, за исключением оральных контрацептивов.
  • В психотерапии или любых других поведенческих вмешательствах в начале исследования
  • Сдача крови или тромбоцитов в течение 3 месяцев после посещения больницы
  • Беременная/кормящая.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бессонница
Тестирование реактивности систем, связанных со стрессом, на повторное воздействие холодового прессорного теста (погружение руки в ледяную воду) у участников с клиническим диагнозом бессонницы.
Многократное погружение руки в ледяную воду
Здоровый контроль
Тестирование реактивности систем, связанных со стрессом, на повторное воздействие холодового прессорного теста (погружение руки в ледяную воду) у здоровых участников без диагноза инсомнического расстройства.
Многократное погружение руки в ледяную воду

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительная реакция на физиологическую нагрузку - изменение уровня ИЛ-6 в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень крови был получен между 11:00 и 12:00 и до любых тестов холодового давления (CPT). Было проведено три КПТ с интервалом 1,5 часа между каждым. Первая КПП была сделана в 13:00. Заборы крови были получены через 20 минут и 50 минут после каждого CPT.
Маркер воспаления: изменение уровня ИЛ-6 в плазме (пг/мл).
Исходный уровень крови был получен между 11:00 и 12:00 и до любых тестов холодового давления (CPT). Было проведено три КПТ с интервалом 1,5 часа между каждым. Первая КПП была сделана в 13:00. Заборы крови были получены через 20 минут и 50 минут после каждого CPT.
Стресс-реакция на физиологическую нагрузку - изменение уровня кортизола в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень крови был получен между 11:00 и 12:00 и до любых тестов холодового давления (CPT). Было проведено три КПТ с интервалом 1,5 часа между каждым. Первая КПП была сделана в 13:00. Заборы крови были получены через 20 минут и 50 минут после каждого CPT.
Маркер HPA: изменение уровня кортизола в сыворотке (мкг/дл)
Исходный уровень крови был получен между 11:00 и 12:00 и до любых тестов холодового давления (CPT). Было проведено три КПТ с интервалом 1,5 часа между каждым. Первая КПП была сделана в 13:00. Заборы крови были получены через 20 минут и 50 минут после каждого CPT.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к глюкокортикоидам — процент моноцитов, положительных на IL-6.
Временное ограничение: Моноциты получают только при исходном заборе крови, который проводится в 11:00.
Процент IL-6-положительных моноцитов после стимуляции LPS (100 мкг/мл) и различных концентрациях дексаметазона
Моноциты получают только при исходном заборе крови, который проводится в 11:00.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Haack Monika, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холодный прессорный тест

Подписаться