不眠症における炎症反応システムへの挑戦
炎症反応システムへの挑戦: 不眠症の人は反応性が高いのでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
睡眠は生体システムの調節と維持に不可欠であり、不眠症などの睡眠不足は心血管障害、代謝障害、気分障害のリスク上昇と関連していることが示されています。
人口における不眠症の有病率が高いにもかかわらず、炎症性、自律神経、ストレス系マーカーに関する不眠症の生物学的影響についての研究者の理解は限られており、多くの場合一貫性がありません。
さらに、不眠症はこれらのシステムの基礎的な活動を変化させるだけでなく、他のストレス要因や課題に対するシステムの反応性を変化させる可能性があります。 この仮説を裏付ける研究結果は、健康な人の睡眠の質の低下が、寒冷昇圧試験などのストレスの多い課題に対するより強い生物学的反応と関連していることを示しています。 このテストでは、氷冷水に手を浸します。 これは最も一般的に使用される臨床生理学的負荷試験の 1 つであり、不快感を引き起こすだけでなく、ストレスや炎症マーカーの増加も引き起こします。
攻撃に対するそのようなシステムの反応性を調査すると、研究者が基底システムのレベルを評価するだけでは捉えられないシステムの異常が解明される可能性があります。 たとえば、関節リウマチの患者では、基礎的な炎症レベルは正常ですが、生理学的ストレス負荷 (寒冷昇圧試験) に対する反応が増幅されます。
研究者の知る限り、不眠症がストレスの多い挑戦に対する生体システムの反応性にどのような影響を与えるかを測定した研究はなく、システムの調節不全と関連する疾患リスクの重要な指標として機能する可能性があります。
この観点から、この提案の主な目的は、健康な対照と比較して、不眠症障害におけるストレス関連システムが生理学的ストレス負荷に対してより反応性が高いかどうかを調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- BIDMC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 不眠症に悩む人
- 健康管理スリーパー
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの女性と男性
- 血液化学は正常範囲内
- BMI 35 以下
不眠症グループに特有の:
- DSM-V 基準に基づく不眠症の診断
コントロールグループに特有:
- 質と量の良い睡眠
除外基準:
- 活動性の感染症/病気。
- 神経障害、慢性疼痛、免疫障害、心血管障害、肝臓/腎臓障害、または代謝障害の病歴
- -研究開始前の過去6か月以内の精神障害の病歴
- 不眠症以外の睡眠障害
- レイノー病
- -経口避妊薬を除く、研究開始前の過去2週間に向精神薬、睡眠薬、または炎症、自律神経、またはHPAシステムを妨げるその他の薬またはハーブを服用している
- 研究開始時の心理療法またはその他の行動介入において
- 来院後3か月以内の血液または血小板の寄付
- 妊娠中/授乳中。
- 薬物乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
不眠症
不眠症障害の臨床診断を受けた参加者を対象に、冷昇圧試験(氷冷水に手を浸す)への繰り返し曝露に対するストレス関連システムの反応性を試験します。
|
氷冷水に手を繰り返し浸す
|
健康管理
不眠症障害の診断を受けていない健康な参加者を対象に、冷昇圧試験(氷冷水に手を浸す)への繰り返し曝露に対するストレス関連システムの反応性を試験します。
|
氷冷水に手を繰り返し浸す
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生理学的攻撃に対する炎症反応 - IL-6 の血漿レベルの変化
時間枠:ベースライン血液は、午前 11 時から午後 12 時の間、および冷昇圧試験 (CPT) の前に採取されました。それぞれの間隔を 1.5 時間にして、3 回の CPT を実行しました。最初のCPTは午後1時に行われました。各CPTの20分後および50分後に採血を行った。
|
炎症マーカー: IL-6 の血漿レベルの変化 (pg/mL)。
|
ベースライン血液は、午前 11 時から午後 12 時の間、および冷昇圧試験 (CPT) の前に採取されました。それぞれの間隔を 1.5 時間にして、3 回の CPT を実行しました。最初のCPTは午後1時に行われました。各CPTの20分後および50分後に採血を行った。
|
生理学的課題に対するストレス反応性 - 血清コルチゾールレベルの変化
時間枠:ベースライン血液は、午前 11 時から午後 12 時の間、および冷昇圧試験 (CPT) の前に採取されました。それぞれの間隔を 1.5 時間にして、3 回の CPT を実行しました。最初のCPTは午後1時に行われました。各CPTの20分後および50分後に採血を行った。
|
HPA マーカー: 血清コルチゾール値の変化 (ug/dL)
|
ベースライン血液は、午前 11 時から午後 12 時の間、および冷昇圧試験 (CPT) の前に採取されました。それぞれの間隔を 1.5 時間にして、3 回の CPT を実行しました。最初のCPTは午後1時に行われました。各CPTの20分後および50分後に採血を行った。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グルココルチコイド感受性 - IL-6 陽性単球の割合
時間枠:単球は、午前 11 時に行われるベースライン採血からのみ得られます。
|
LPS (100pg/mL) およびさまざまな濃度のデキサメタゾンによる刺激後の IL-6 陽性単球の割合
|
単球は、午前 11 時に行われるベースライン採血からのみ得られます。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Haack Monika, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2014P000297
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コールドプレッサー試験の臨床試験
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... と他の協力者完了
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完了
-
Centre Georges Francois Leclerc募集ステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス