Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Défier le système de réponse inflammatoire dans le trouble de l'insomnie

18 juillet 2019 mis à jour par: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Défier le système de réponse inflammatoire : les personnes souffrant d'insomnie sont-elles plus réactives ?

L'objectif principal de cette étude est de comprendre comment l'insomnie (par rapport à un bon sommeil) peut affecter la réponse du corps à un défi physiologique répété, comme l'insertion de la main dans de l'eau glacée plusieurs fois de suite. En particulier, les chercheurs s'intéressent à la réponse de marqueurs pouvant être associés au stress, tels que la pression artérielle et les hormones du stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sommeil est essentiel à la régulation et au maintien des systèmes biologiques, et il a été démontré que le manque de sommeil, comme l'insomnie, est associé à des risques élevés de troubles cardiovasculaires, métaboliques et de l'humeur.

Malgré la forte prévalence de l'insomnie dans la population, la compréhension des chercheurs des conséquences biologiques du trouble en ce qui concerne les marqueurs inflammatoires, autonomes et du système de stress est limitée et souvent incohérente.

De plus, l'insomnie peut non seulement modifier l'activité basale de ces systèmes, mais aussi modifier leur réactivité à d'autres facteurs de stress et défis. À l'appui de cette hypothèse, des découvertes montrent qu'une mauvaise qualité du sommeil chez les individus en bonne santé est associée à une réponse biologique plus forte à un défi stressant, comme le test du presseur à froid. Ce test implique l'immersion de la main dans de l'eau glacée. C'est l'un des tests de provocation physiologiques en laboratoire les plus couramment utilisés, provoquant non seulement des désagréments, mais également une augmentation du stress et des marqueurs inflammatoires.

Les enquêtes sur la réactivité d'un tel système à la provocation peuvent élucider les anomalies des systèmes que les enquêteurs ne capturent pas en évaluant uniquement les niveaux du système basal. Par exemple, chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, les niveaux inflammatoires basaux sont normaux, mais la réponse à un défi de stress physiologique (test de pression du froid) est amplifiée.

À la connaissance des chercheurs, aucune étude n'a mesuré comment l'insomnie peut affecter la réactivité des systèmes biologiques à un défi stressant, ce qui peut servir d'indicateur important de la dérégulation du système et du risque de maladie associé.

Dans cette optique, l'objectif principal de cette proposition consistera à déterminer si les systèmes liés au stress sont plus réactifs à un défi physiologique stressant dans le trouble de l'insomnie par rapport aux témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • BIDMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Les personnes souffrant de troubles de l'insomnie
  • Dormeurs témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes âgés de 18 à 55 ans
  • Chimie du sang dans la plage normale
  • IMC inférieur ou égal à 35

Spécifique au groupe d'insomnie :

  • Diagnostic du trouble de l'insomnie basé sur les critères du DSM-V

Spécifique pour le groupe de contrôle :

  • Sommeil de bonne qualité et quantité

Critère d'exclusion:

  • Infection/maladie active.
  • Antécédents de troubles neurologiques, chroniques, immunitaires, cardiovasculaires, hépatiques/rénaux ou métaboliques
  • Antécédents de troubles psychiatriques au cours des 6 derniers mois précédant le début de l'étude
  • Troubles du sommeil autres que l'insomnie
  • la maladie de Reynaud
  • Psychotrope, sommeil ou tout autre médicament ou herbe interférant avec le système inflammatoire, autonome ou HPA au cours des 2 dernières semaines avant le début de l'étude, à l'exception des contraceptifs oraux
  • En psychothérapie ou toute autre intervention comportementale au début de l'étude
  • Don de sang ou de plaquettes dans les 3 mois suivant les visites à l'hôpital
  • Enceinte/allaitante.
  • Abus de substance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble d'insomnie
Tester la réactivité des systèmes liés au stress à une exposition répétée au test du presseur froid (immersion des mains dans de l'eau glacée) chez les participants ayant un diagnostic clinique de trouble de l'insomnie.
Comportemental: Test de pression à froid
Immersion répétée de la main dans l'eau glacée
Contrôle sain
Test de la réactivité des systèmes liés au stress à une exposition répétée au test du presseur froid (immersion des mains dans de l'eau glacée) chez des participants en bonne santé sans diagnostic de trouble de l'insomnie.
Comportemental: Test de pression à froid
Immersion répétée de la main dans l'eau glacée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse inflammatoire au défi physiologique - Modification des taux plasmatiques d'IL-6
Délai: Le sang de base a été obtenu entre 11h et 12h et avant tout test de pression à froid (CPT). Trois CPT ont été réalisés, avec 1,5 heures entre chacun. Le premier CPT a été fait à 13h. Des prélèvements sanguins ont été effectués 20 min et 50 min après chaque CPT.
Marqueur inflammatoire : modification des taux plasmatiques d'IL-6 (pg/mL).
Le sang de base a été obtenu entre 11h et 12h et avant tout test de pression à froid (CPT). Trois CPT ont été réalisés, avec 1,5 heures entre chacun. Le premier CPT a été fait à 13h. Des prélèvements sanguins ont été effectués 20 min et 50 min après chaque CPT.
Réactivité au stress au défi physiologique - Modification des taux sériques de cortisol
Délai: Le sang de base a été obtenu entre 11h et 12h et avant tout test de pression à froid (CPT). Trois CPT ont été réalisés, avec 1,5 heures entre chacun. Le premier CPT a été fait à 13h. Des prélèvements sanguins ont été effectués 20 min et 50 min après chaque CPT.
Marqueur HPA : modification des taux de cortisol sérique (ug/dL)
Le sang de base a été obtenu entre 11h et 12h et avant tout test de pression à froid (CPT). Trois CPT ont été réalisés, avec 1,5 heures entre chacun. Le premier CPT a été fait à 13h. Des prélèvements sanguins ont été effectués 20 min et 50 min après chaque CPT.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité aux glucocorticoïdes - Pourcentage de monocytes positifs à l'IL-6
Délai: Les monocytes ne sont obtenus qu'à partir du prélèvement sanguin de base, qui a lieu à 11h.
Pourcentage de monocytes positifs à l'IL-6 suite à une stimulation avec du LPS (100 pg/mL) et différentes concentrations de dexaméthasone
Les monocytes ne sont obtenus qu'à partir du prélèvement sanguin de base, qui a lieu à 11h.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haack Monika, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2014

Première publication (Estimation)

10 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014P000297

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test de pression à froid

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mozambique

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner