여성의 HIV 위험 및 예방
여성의 HIV 위험 및 예방에 관한 공동 생물사회 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 적응 설계를 사용합니다. 즉, 참가자가 경험하는 연구의 절차와 단계는 초기 단계에 대한 반응에 어느 정도 의존합니다. 궁극적으로 이 디자인은 각각 관련 테스트 속도가 있는 많은 연습 관련 경로 및 끝점을 생성합니다.
1상은 위험 상태에 대한 초기 스크리닝, 배경 데이터 수집 및 최근 독립적인 HIV 검사가 있었는지 확인하는 것입니다. 독립 테스트가 있는 경우 독립 테스트에 대한 정보가 수집되고 참가자의 참여가 완료됩니다.
독립적인 테스터가 아닌 사람들은 Phase-II에 진입합니다. 2단계에는 다음이 포함됩니다. 옵트인 대 옵트아웃 조건에 대한 무작위화; 합격 또는 불합격 사유를 묻는 설문조사; HIV 검사를 수락하지 않은 참가자(비수용자)와 수락한 참가자(수락자)가 HIV 예방, 장벽 및 검사/비검사 이유와 관련된 건강 신념에 대해 논의하도록 요청받는 포커스 그룹에 참여합니다. 그런 다음 (5) 포커스 그룹이 완료된 후 이전에 무작위화된 동일한 옵트인 또는 옵트아웃 전략에 따라 비수락자에게 또 다른 테스트 기회를 개인적으로 제공합니다. 디자인은 후속 연구에서 테스트에 적합한 테스트 및 예방 전략을 엔지니어링하는 데 중요하다고 생각되는 여러 질문에 동시에 답하기 위해 선택되었습니다. (1) 주요 태도, 신념 및 지식(설문 조사) 식별; (2) 대조 옵트인 및 옵트아웃 전략(무작위 시험); (3) 결정 이유에 대한 질적 데이터를 여성 자신의 언어로 생성합니다(포커스 그룹). (4) 동료 토론과 관련된 증분 혜택을 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자의 성적 위험 행동(즉, a) 지난 12개월 동안 두 명 이상의 파트너 또는 파트너의 HIV 위험(예: HIV 양성, HIV 검사 없음 및 지난 12개월 동안 성병 진단, 여러 파트너, 혈액 전염, 남성 파트너, 감옥에서 복역 또는 약물 사용) 지난 3개월 동안 콘돔을 사용하지 않았거나 일관되지 않았으며 지난 12개월 동안 HIV 검사를 받지 않았거나 b) 모든 성병 및 지난 HIV 검사를 받지 않은 경우 12 개월).
제외 기준:
- 러시아어를 구사하지 못하거나, 현재 임신 중이거나, 핑거스틱 시술이 불가능할 수 있는 상태이거나, 과거에 HIV 양성 판정을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옵트인 테스트
HIV 스크리닝 테스트에 대한 일반적인 장벽은 가능한 한 제거됩니다(즉, 신속한 테스트 제공, 빠른 결과 제공, 현장 테스트, 기밀 유지).
연구 조교는 다음과 같이 말할 것입니다: "원하는 경우 모든 연구 참가자가 자발적으로 HIV 검사를 받을 수 있습니다.
그것은 무료이고 비공개이며 단지 손가락만 있으면 됩니다. 단 몇 분 만에 HIV 결과를 알 수 있습니다."
참가자는 서면 동의 절차를 완료하고, 연구에 등록하고, 연구 활동, 테스트 및 포커스 그룹에 참여하기 위해 2시간 약속을 잡을 예정입니다.
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연구 참가자에게는 현장에서 건강 검진이 제공됩니다.
연구 참가자는 포커스 그룹 토론에 참여하도록 초대됩니다.
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실험적: 옵트아웃 테스트
참가자는 정기적인 건강 검사 번들이 연구 참가자에게 자발적으로 제공되며 참가자는 테스트의 전체 또는 일부를 거부하도록 선택할 수 있음을 알립니다.
조수는 "우리는 오늘 연구 참가자들을 위해 일상적인 건강 선별 검사의 자발적인 패널을 제공하고 있습니다.
여기에는 혈당, 콜레스테롤 및 HIV가 포함됩니다.
모두에게 권장하지만 일부 또는 전부를 거부하도록 선택할 수 있습니다.
이것은 무료이며 비공개이며 손가락만 누르면 모든 테스트에 대한 결과를 단 몇 분 만에 알 수 있습니다."
참가자는 서면 동의 절차를 완료하고, 연구에 등록하고, 연구 활동, 테스트 및 포커스 그룹에 참여하기 위해 2시간 약속을 잡을 예정입니다.
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연구 참가자에게는 현장에서 건강 검진이 제공됩니다.
연구 참가자는 포커스 그룹 토론에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신속 건강 검진/HIV 검사를 수락한 참가자 수
기간: 첫 방문시 예상 평균 1시간
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건강 선별 검사/HIV 검사를 받거나 받지 않기로 한 여성의 결정이 기록됩니다.
여성이 검사를 받기로 선택하면 검사를 받는 이유를 평가하기 위해 몇 가지 질문을 받게 됩니다.
그녀는 테스트 결과를 제공받을 것입니다.
여성의 테스트 결과가 HIV(또는 번들 옵트아웃 조건의 기타 건강 위험)에 대해 양성인 경우 훈련된 연구 간호사, 의사 또는 심리학자와의 상담이 현장에서 가능하며 추가 테스트, 상담 및 적절한 의료에 대한 소개를 받을 수 있습니다. 케어가 제공됩니다.
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첫 방문시 예상 평균 1시간
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포커스 그룹 후 건강 검진/HIV 테스트를 수락한 참가자 수
기간: 포커스 그룹 토론 완료 후 예상 평균 4주
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HIV 검사를 수락하지 않은 참가자(비수용자)와 수락한 참가자(수락자)가 HIV 예방, 장벽 및 검사/비검사 이유와 관련된 건강 신념에 대해 논의하도록 요청받는 포커스 그룹에 참여합니다. 그런 다음 (5) 포커스 그룹이 완료된 후 이전에 무작위화된 동일한 옵트인 또는 옵트아웃 전략에 따라 비수락자에게 또 다른 테스트 기회를 개인적으로 제공합니다.
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포커스 그룹 토론 완료 후 예상 평균 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사를 받는 이유를 평가하기 위한 간단한 설문 조사
기간: 첫 방문시 예상 평균 1시간
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신속 건강 검진/HIV 검사를 수락한 참가자에게 현재 검사를 받는 이유에 대해 질문합니다.
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첫 방문시 예상 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alla Shaboltas, PhD, Facility: St. Petersburg State University St. Peterburg, Russian Federation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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