이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

2회 이상의 슬개골 탈구 삽화가 있는 환자의 무릎 기능 (MPFL)

2022년 10월 25일 업데이트: Asbjorn Aroen

RCT 연구:슬개골 탈구가 두 번 이상 발생한 환자의 무릎 기능

재발성 슬개골 탈구가 있는 12~30세의 환자가 연속적으로 무작위 전향적 연구에 포함됩니다. 이 연구는 재발성 슬개골 탈구에 대한 두 가지 형태의 치료 결과를 비교합니다. 한 그룹에는 내측슬개대퇴인대(MPFL)의 재건이 제공되고, 두 번째 그룹에는 표준화된 훈련 프로그램이 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개:

슬개골 탈구는 10-17세의 환자에서 가장 많이 발생하고 높은 재탈구 비율과 관련된 심각한 무릎 부상입니다. 무릎 부상은 종종 장기간의 장애를 유발하고 청소년과 젊은이들 사이에서 신체 활동을 감소시킵니다. 이 환자 그룹의 수술은 합병증에 대한 내성이 낮아야 하며, 이는 물리 치료가 많은 무릎 부상 사례에서 더 성공적인 결과를 제공할 수 있음을 의미합니다. 제안된 프로젝트는 슬개골의 재발성 탈구를 겪는 특정 환자 코호트를 연구합니다.

목표:

이 무작위 대조 임상 시험의 주요 목적은 내측 슬개대퇴 인대(MPFL)의 외과적 재건 치료에 무작위 배정된 재발성 슬개골 탈구 환자의 무릎 기능 및 증상을 다음과 같이 설계된 표준화된 물리 치료 프로그램 환자의 무릎 기능 및 증상을 평가하고 비교하는 것입니다. 슬개골을 안정시키고 환자의 기능을 향상시킵니다.

재료 및 방법:

2회 이상의 슬개골 탈구를 경험한 12-30세의 환자를 무작위로 MPFL 재건 또는 물리 치료만 받는 그룹으로 나눕니다. 3, 6, 12 및 36개월의 후속 조치에는 기능 테스트, 검증된 무릎 점수, 관절경 검사 및 무릎에 대한 연골 특정 MRI 프로토콜이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Lørenskog, 노르웨이, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Lørenskog, 노르웨이, 1476
        • Akershus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하나 이상의 탈구
  • 노르웨이 시민
  • 일방적인 문제
  • 연령대 12~30세

제외 기준:

-전반적인 퇴행성 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MPFL 그룹
관절경 및 MPFL 재건
절차: MPFL 그룹
MPFL 재건 또는 표준 치료 후 물리 치료
다른 이름들:
  • MPFL 수술
절차: 제어
관절경 검사 후 적극적인 재활
다른 이름들:
  • 관절 경 검사
활성 비교기: 제어
Arhroscopy 및 재활
절차: 제어
관절경 검사 후 적극적인 재활
다른 이름들:
  • 관절 경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재수술
기간: 2011-2022
두 치료군의 재수술 횟수
2011-2022

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬개골 탈구
기간: 2011-2022
두 치료군의 슬개골 역류 횟수
2011-2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asbjorn Aroen

수사관

  • 연구 의자: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009/2148

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관절 불안정에 대한 임상 시험

MPFL 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다