Fonction du genou chez les patients présentant au moins deux épisodes de luxation de la rotule (MPFL)
Étude RCT : Fonction du genou chez les patients ayant subi au moins deux épisodes de luxation de la rotule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
La luxation de la rotule est une lésion grave du genou dont l'incidence maximale survient chez les patients âgés de 10 à 17 ans et est associée à un taux élevé de re-luxation. Les blessures au genou entraînent souvent une incapacité à long terme et une réduction de l'activité physique chez les adolescents et les jeunes. La chirurgie dans ce groupe de patients nécessite une faible tolérance aux complications, ce qui signifie que la physiothérapie pourrait offrir de meilleurs résultats dans de nombreux cas de blessure au genou. Le projet proposé étudie une cohorte particulière de patients soumis à des luxations récidivantes de la rotule.
But:
L'objectif principal de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'évaluer et de comparer la fonction et les symptômes du genou chez les patients présentant une luxation récurrente de la rotule randomisés dans un traitement par reconstruction chirurgicale du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL) avec ceux des patients dans un programme de physiothérapie standardisé conçu pour stabiliser la rotule et améliorer la fonction du patient.
Matériels et méthodes:
Les patients âgés de 12 à 30 ans qui ont subi au moins deux luxations de la rotule sont randomisés en groupes recevant soit une reconstruction MPFL, soit une thérapie physique uniquement. Les suivis à 3, 6, 12 et 36 mois impliquent des tests fonctionnels, des scores de genou validés, un examen arthroscopique et des protocoles d'IRM spécifiques au cartilage pour le genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lørenskog, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
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Lørenskog, Norvège, 1476
- Akershus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus d'une luxation
- Citoyens norvégiens
- Problèmes unilatéraux
- Tranche d'âge 12-30 ans
Critère d'exclusion:
-Modifications dégénératives généralisées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe MPFL
Arthroscopie et reconstruction MPFL
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Reconstruction MPFL ou traitement standard suivi de physiothérapie
Autres noms:
Arthroscopie suivie d'une rééducation active
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Arroscopie et rééducation
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Arthroscopie suivie d'une rééducation active
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réopération
Délai: 2011-2022
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Nombre de réinterventions dans les deux groupes de traitement
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2011-2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reluxation rotulienne
Délai: 2011-2022
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Nombre de reluxation de rotule dans les deux groupes de traitement
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2011-2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Straume-Naesheim TM, Randsborg PH, Mikaelsen JR, Sivertsen EA, Devitt B, Granan LP, Aroen A. Recurrent lateral patella dislocation affects knee function as much as ACL deficiency - however patients wait five times longer for treatment. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 8;20(1):318. doi: 10.1186/s12891-019-2689-7.
- Straume-Naesheim TM, Randsborg PH, Mikaelsen JR, Aroen A. Medial patellofemoral ligament reconstruction is superior to active rehabilitation in protecting against further patella dislocations. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3428-3437. doi: 10.1007/s00167-022-06934-3. Epub 2022 Mar 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/2148
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