Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven toiminta potilailla, joilla on kaksi tai useampia patellan dislokaatioita (MPFL)

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Asbjorn Aroen

RCT-tutkimus: Polven toiminta potilailla, joilla on kaksi tai useampia patellan sijoiltaanmenojaksoja

Satunnaistettuun prospektiiviseen tutkimukseen otetaan peräkkäin 12–30-vuotiaat potilaat, joilla on toistuvia polvilumpion sijoiltaan siirtymiä. Tässä tutkimuksessa verrataan kahden hoidon tuloksia toistuvan polvilumpion sijoiltaan. Yhdelle ryhmälle tarjotaan mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin (MPFL) rekonstruktiota, toiselle ryhmälle standardoitua koulutusohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Polvilumpion sijoiltaanmeno on vakava polvivaurio, jonka esiintymistiheys on huippuluokkaa 10–17-vuotiailla potilailla ja joka liittyy suureen uudelleensijoittumiseen. Polvivammat aiheuttavat usein nuorille ja nuorille pitkäaikaisen vamman ja fyysisen aktiivisuuden vähenemisen. Tämän potilasryhmän leikkaus vaatii alhaista komplikaatioiden toleranssia, mikä tarkoittaa, että fysioterapia voi tarjota onnistuneempia tuloksia monissa polvivammatapauksissa. Ehdotetussa hankkeessa tutkitaan tiettyä potilasryhmää, joka on altistunut toistuville polvilumpion sijoiltaan.

Tavoite:

Tämän kliinisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ja verrata polven toimintaa ja oireita potilailla, joilla on toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno ja jotka on satunnaistettu hoitoon mediaalisen polvilumpion nivelsiteen (MPFL) kirurgisella rekonstruktiolla, ja potilaiden potilaisiin, jotka osallistuvat standardoituun fysioterapiaohjelmaan, joka on suunniteltu stabiloi polvilumpio ja parantaa potilaan toimintaa.

Materiaalit ja menetelmät:

12–30-vuotiaat potilaat, joilla on ollut kaksi tai useampi polvilumpion sijoiltaanmeno, satunnaistetaan ryhmiin, jotka saavat joko MPFL-rekonstruktiota tai vain fysioterapiaa. Seuranta 3, 6, 12 ja 36 kuukauden kohdalla sisältää toiminnalliset testit, validoidut polvipisteet, artroskooppisen tutkimuksen ja rustokohtaiset polven MRI-protokollat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lørenskog, Norja, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Lørenskog, Norja, 1476
        • Akershus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Useampi kuin yksi luksaatio
  • Norjan kansalaisia
  • Yksipuolisia ongelmia
  • Ikähaitari 12-30 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

- Yleistyneet rappeuttavat muutokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MPFL-ryhmä
Artroskopia ja MPFL rekonstruktio
MPFL-rekonstruktio tai standardihoito, jota seuraa fysioterapia
Muut nimet:
  • MPFL leikkaus
Artroskopia ja aktiivinen kuntoutus
Muut nimet:
  • Artroskopia
Active Comparator: Ohjaus
Arhroskopia ja kuntoutus
Artroskopia ja aktiivinen kuntoutus
Muut nimet:
  • Artroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 2011-2022
Uusintaleikkausten lukumäärä kahdessa hoitoryhmässä
2011-2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patellan reluxaatio
Aikaikkuna: 2011-2022
Polvilumpion reluxaation lukumäärä kahdessa hoitoryhmässä
2011-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelten epävakaus

Kliiniset tutkimukset MPFL Group

3
Tilaa