- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02263807
Polven toiminta potilailla, joilla on kaksi tai useampia patellan dislokaatioita (MPFL)
RCT-tutkimus: Polven toiminta potilailla, joilla on kaksi tai useampia patellan sijoiltaanmenojaksoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Polvilumpion sijoiltaanmeno on vakava polvivaurio, jonka esiintymistiheys on huippuluokkaa 10–17-vuotiailla potilailla ja joka liittyy suureen uudelleensijoittumiseen. Polvivammat aiheuttavat usein nuorille ja nuorille pitkäaikaisen vamman ja fyysisen aktiivisuuden vähenemisen. Tämän potilasryhmän leikkaus vaatii alhaista komplikaatioiden toleranssia, mikä tarkoittaa, että fysioterapia voi tarjota onnistuneempia tuloksia monissa polvivammatapauksissa. Ehdotetussa hankkeessa tutkitaan tiettyä potilasryhmää, joka on altistunut toistuville polvilumpion sijoiltaan.
Tavoite:
Tämän kliinisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ja verrata polven toimintaa ja oireita potilailla, joilla on toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno ja jotka on satunnaistettu hoitoon mediaalisen polvilumpion nivelsiteen (MPFL) kirurgisella rekonstruktiolla, ja potilaiden potilaisiin, jotka osallistuvat standardoituun fysioterapiaohjelmaan, joka on suunniteltu stabiloi polvilumpio ja parantaa potilaan toimintaa.
Materiaalit ja menetelmät:
12–30-vuotiaat potilaat, joilla on ollut kaksi tai useampi polvilumpion sijoiltaanmeno, satunnaistetaan ryhmiin, jotka saavat joko MPFL-rekonstruktiota tai vain fysioterapiaa. Seuranta 3, 6, 12 ja 36 kuukauden kohdalla sisältää toiminnalliset testit, validoidut polvipisteet, artroskooppisen tutkimuksen ja rustokohtaiset polven MRI-protokollat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lørenskog, Norja, 1478
- Akershus University Hospital
-
Lørenskog, Norja, 1476
- Akershus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Useampi kuin yksi luksaatio
- Norjan kansalaisia
- Yksipuolisia ongelmia
- Ikähaitari 12-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Yleistyneet rappeuttavat muutokset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MPFL-ryhmä
Artroskopia ja MPFL rekonstruktio
|
MPFL-rekonstruktio tai standardihoito, jota seuraa fysioterapia
Muut nimet:
Artroskopia ja aktiivinen kuntoutus
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ohjaus
Arhroskopia ja kuntoutus
|
Artroskopia ja aktiivinen kuntoutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 2011-2022
|
Uusintaleikkausten lukumäärä kahdessa hoitoryhmässä
|
2011-2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patellan reluxaatio
Aikaikkuna: 2011-2022
|
Polvilumpion reluxaation lukumäärä kahdessa hoitoryhmässä
|
2011-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Straume-Naesheim TM, Randsborg PH, Mikaelsen JR, Sivertsen EA, Devitt B, Granan LP, Aroen A. Recurrent lateral patella dislocation affects knee function as much as ACL deficiency - however patients wait five times longer for treatment. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 8;20(1):318. doi: 10.1186/s12891-019-2689-7.
- Straume-Naesheim TM, Randsborg PH, Mikaelsen JR, Aroen A. Medial patellofemoral ligament reconstruction is superior to active rehabilitation in protecting against further patella dislocations. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3428-3437. doi: 10.1007/s00167-022-06934-3. Epub 2022 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/2148
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelten epävakaus
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
-
Scandinavian College of ChiropracticTuntematonMuut biomekaaniset vauriot | Talo-crural Joint DisfunctionRuotsi
-
Ramsay Générale de SantéDr BARATTuntematonRhizolysis | Facet Joint Origin Lumbagon diagnoosiRanska
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoValmisAlaselän kipu | Ristiluun nivelsiteen nyrjähdys | Nivelrikko nos, sacroiliac JointKanada
Kliiniset tutkimukset MPFL Group
-
Aarhus University HospitalEi vielä rekrytointiaMediaalinen patellofemoraalinen dislokaatio | Mediaalisen polven femoraalisen ligamentin rekonstruktioTanska
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteValmisToistuva polvilumpion sijoiltaanmeno | Polvilumpion epävakausPuola
-
Medical University InnsbruckTuntematonKujala Score -saksalaisen version validointi potilailla, joilla on patellofemoraalinen epävakaus ja aikataulutettu MPFL-rekonstruktioItävalta
-
Banff Sport Medicine FoundationCONMED CorporationEi vielä rekrytointia
-
Hospices Civils de LyonAktiivinen, ei rekrytointiEpisodinen polvilumpion dislokaatioRanska
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Orthopedic Specialty InstituteLopetettuPatella sijoiltaan | Repeytynyt mediaalinen polven reisiluun nivelsideYhdysvallat
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina