Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæfunktion hos patienter med to eller flere episoder af knæskalleluksationer (MPFL)

25. oktober 2022 opdateret af: Asbjorn Aroen

RCT-undersøgelse: Knæfunktion hos patienter med to eller flere episoder af patella-dislokationer

Patienter i alderen 12 - 30 år, med tilbagevendende knæskalleluksationer, inkluderes fortløbende i et randomiseret prospektivt studie. Denne undersøgelse sammenligner resultatet af to former for behandling for tilbagevendende knæskalleluksation. Den ene gruppe tilbydes rekonstruktion af det mediale patellofemorale ligament (MPFL), den anden gruppe tilbydes et standardiseret træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Patella-luksation er en alvorlig knæskade, hvis højeste forekomst forekommer hos patienter i alderen 10-17 år og er forbundet med en høj frekvens af re-dislokation. Knæskader forårsager hyppigt langvarige handicap og nedsat fysisk aktivitet blandt unge og unge. Kirurgi i denne patientgruppe kræver en lav tolerance for komplikationer, hvilket betyder, at fysioterapi kan give mere vellykkede resultater i mange tilfælde af knæskade. Det foreslåede projekt studerer en bestemt patientgruppe, der er udsat for tilbagevendende dislokation af knæskallen.

Sigte:

Hovedformålet med dette kliniske, randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere og sammenligne knæfunktion og -symptomer hos patienter med tilbagevendende patellaluksation randomiseret til behandling med kirurgisk rekonstruktion af det mediale patellofemorale ligament (MPFL) med patienters i et standardiseret fysioterapiprogram designet til at stabilisere knæskallen og forbedre patientens funktion.

Materialer og metoder:

Patienter i alderen 12-30 år, som har oplevet to eller flere knæskalleluksationer, er randomiseret i grupper, der modtager enten MPFL-rekonstruktion eller kun fysioterapi. Opfølgninger efter 3, 6, 12 og 36 måneder involverer funktionelle tests, validerede knæresultater, artroskopisk undersøgelse og bruskspecifikke MR-protokoller for knæet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Lørenskog, Norge, 1476
        • Akershus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end én luxation
  • norske statsborgere
  • Unilaterale problemer
  • Aldersgruppe 12-30 år

Ekskluderingskriterier:

-Generaliserede degenerative forandringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPFL gruppe
Artroskopi og MPFL-rekonstruktion
Procedure: MPFL Group
MPFL rekonstruktion eller standardbehandling efterfulgt af fysioterapi
Andre navne:
  • MPFL operation
Procedure: Styring
Artroskopi efterfulgt af aktiv genoptræning
Andre navne:
  • Artroskopi
Aktiv komparator: Styring
Arroskopi og rehabilitering
Procedure: Styring
Artroskopi efterfulgt af aktiv genoptræning
Andre navne:
  • Artroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoperation
Tidsramme: 2011-2022
Antal reoperationer i de to behandlingsgrupper
2011-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patella reluksation
Tidsramme: 2011-2022
Antal tilbagesvaling af patella i de to behandlingsgrupper
2011-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asbjorn Aroen

Efterforskere

  • Studiestol: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/2148

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fælles ustabilitet

Kliniske forsøg med MPFL Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner