Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce kolena u pacientů se dvěma nebo více epizodami dislokace čéšky (MPFL)

25. října 2022 aktualizováno: Asbjorn Aroen

Studie RCT: Funkce kolena u pacientů se dvěma nebo více epizodami dislokace čéšky

Do randomizované prospektivní studie jsou postupně zařazeni pacienti ve věku 12 - 30 let s recidivujícími luxacemi čéšky. Tato studie porovnává výsledky dvou forem léčby recidivující dislokace čéšky. Jedné skupině je nabídnuta rekonstrukce mediálního patelofemorálního ligamenta (MPFL), druhé skupině standardizovaný tréninkový program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

Dislokace čéšky je vážné poranění kolena, jehož nejvyšší incidence se vyskytuje u pacientů ve věku 10-17 let a je spojena s vysokou mírou re-dislokace. Úrazy kolen často způsobují dlouhodobou invaliditu a sníženou fyzickou aktivitu u dospívajících a mladých lidí. Chirurgický zákrok u této skupiny pacientů vyžaduje nízkou toleranci ke komplikacím, což znamená, že fyzikální terapie může nabídnout úspěšnější výsledky v mnoha případech poranění kolena. Navrhovaný projekt studuje konkrétní kohortu pacientů vystavených recidivující dislokaci čéšky.

Cíl:

Hlavním cílem této klinické, randomizované kontrolované studie je vyhodnotit a porovnat funkci a symptomy kolena u pacientů s recidivující dislokací čéšky randomizovaných do léčby chirurgickou rekonstrukcí mediálního patelofemorálního vazu (MPFL) s pacienty ve standardizovaném fyzioterapeutickém programu navrženém tak, aby stabilizovat čéšku a zlepšit funkci pacienta.

Materiály a metody:

Pacienti ve věku 12-30 let, kteří prodělali dvě nebo více dislokací čéšky, jsou randomizováni do skupin, kterým byla podána buď rekonstrukce MPFL, nebo pouze fyzikální terapie. Sledování ve 3, 6, 12 a 36 měsících zahrnuje funkční testy, validované skóre kolena, artroskopické vyšetření a protokoly MRI specifické pro chrupavku pro koleno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Lørenskog, Norsko, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Lørenskog, Norsko, 1476
        • Akershus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než jedno luxování
  • norští občané
  • Jednostranné problémy
  • Věkové rozmezí 12-30 let

Kritéria vyloučení:

- Generalizované degenerativní změny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MPFL
Artroskopie a rekonstrukce MPFL
Postup: Skupina MPFL
MPFL rekonstrukce nebo standardní léčba s následnou fyzioterapií
Ostatní jména:
  • Operace MPFL
Postup: Řízení
Artroskopie s následnou aktivní rehabilitací
Ostatní jména:
  • Artroskopie
Aktivní komparátor: Řízení
Arroskopie a rehabilitace
Postup: Řízení
Artroskopie s následnou aktivní rehabilitací
Ostatní jména:
  • Artroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reoperace
Časové okno: 2011–2022
Počty reoperací ve dvou léčebných skupinách
2011–2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reluxace čéšky
Časové okno: 2011–2022
Počet reluxací čéšky ve dvou léčebných skupinách
2011–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asbjorn Aroen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/2148

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nestabilita kloubu

Klinické studie na Skupina MPFL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit