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Kniefunktion bei Patienten mit zwei oder mehr Episoden von Patellaluxationen (MPFL)

25. Oktober 2022 aktualisiert von: Asbjorn Aroen

RCT-Studie: Kniefunktion bei Patienten mit zwei oder mehr Episoden von Patellaluxationen

Patienten im Alter von 12 - 30 Jahren mit rezidivierenden Patellaluxationen werden konsekutiv in eine randomisierte prospektive Studie eingeschlossen. Diese Studie vergleicht die Ergebnisse zweier Behandlungsformen bei rezidivierender Patellaluxation. Der einen Gruppe wird eine Rekonstruktion des Ligamentum patellofemorale mediale (MPFL) angeboten, der zweiten Gruppe ein standardisiertes Trainingsprogramm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Die Patellaluxation ist eine schwere Knieverletzung, deren Häufigkeitsgipfel bei Patienten im Alter von 10–17 Jahren auftritt und mit einer hohen Rate an erneuten Luxationen verbunden ist. Knieverletzungen führen bei Jugendlichen und jungen Menschen häufig zu dauerhaften Behinderungen und eingeschränkter körperlicher Aktivität. Eine Operation in dieser Patientengruppe erfordert eine geringe Toleranz gegenüber Komplikationen, was bedeutet, dass die Physiotherapie in vielen Fällen von Knieverletzungen erfolgreichere Ergebnisse erzielen kann. Das vorgeschlagene Projekt untersucht eine bestimmte Patientenkohorte, die einer rezidivierenden Patellaluxation ausgesetzt war.

Ziel:

Das Hauptziel dieser klinischen, randomisierten, kontrollierten Studie ist die Bewertung und der Vergleich der Kniefunktion und -symptome bei Patienten mit rezidivierender Patellaluxation, die randomisiert einer Behandlung mit chirurgischer Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments (MPFL) zugeteilt wurden, mit denen von Patienten in einem darauf ausgelegten standardisierten Physiotherapieprogramm stabilisieren die Kniescheibe und verbessern die Funktion des Patienten.

Materialen und Methoden:

Patienten im Alter von 12 bis 30 Jahren, die zwei oder mehr Patellaluxationen erlitten haben, werden randomisiert in Gruppen eingeteilt, die entweder nur eine MPFL-Rekonstruktion oder nur physikalische Therapie erhalten. Nachuntersuchungen nach 3, 6, 12 und 36 Monaten umfassen Funktionstests, validierte Knie-Scores, arthroskopische Untersuchungen und knorpelspezifische MRT-Protokolle für das Knie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Lørenskog, Norwegen, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Lørenskog, Norwegen, 1476
        • Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als eine Luxation
  • Norwegische Staatsbürger
  • Einseitige Probleme
  • Altersspanne 12-30 Jahre

Ausschlusskriterien:

-Generalisierte degenerative Veränderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MPFL-Gruppe
Arthroskopie und MPFL-Rekonstruktion
Verfahren: MPFL-Gruppe
MPFL-Rekonstruktion oder Standardbehandlung mit anschließender Physiotherapie
Andere Namen:
  • MPFL-Operation
Verfahren: Kontrolle
Arthroskopie mit anschließender aktiver Rehabilitation
Andere Namen:
  • Arthroskopie
Aktiver Komparator: Kontrolle
Arhroskopie und Rehabilitation
Verfahren: Kontrolle
Arthroskopie mit anschließender aktiver Rehabilitation
Andere Namen:
  • Arthroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reoperation
Zeitfenster: 2011-2022
Anzahl der Reoperationen in den beiden Behandlungsgruppen
2011-2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patella-Reluxation
Zeitfenster: 2011-2022
Anzahl der Patellareluxationen in den beiden Behandlungsgruppen
2011-2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asbjorn Aroen

Ermittler

  • Studienstuhl: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/2148

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