此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

两次或多次髌骨脱位患者的膝关节功能 (MPFL)

2022年10月25日 更新者:Asbjorn Aroen

RCT 研究:两次或多次髌骨脱位患者的膝关节功能

年龄在 12 - 30 岁之间的复发性髌骨脱位患者被连续纳入一项随机前瞻性研究。 本研究比较了两种治疗复发性髌骨脱位的结果。 一组接受内侧髌股韧带 (MPFL) 重建,第二组接受标准化训练计划。

研究概览

地位

完全的

详细说明

介绍:

髌骨脱位是一种严重的膝关节损伤,其发病高峰发生在 10-17 岁的患者中,并且与高再脱位率相关。 膝盖受伤经常导致青少年和年轻人长期残疾和身体活动减少。 这个患者群体的手术需要对并发症的耐受性较低,这意味着物理治疗可能会在许多膝关节损伤病例中提供更成功的结果。 拟议的项目研究了一组患有复发性髌骨脱位的特定患者队列。

目的:

这项临床随机对照试验的主要目的是评估和比较随机接受内侧髌股韧带 (MPFL) 手术重建治疗的复发性髌骨脱位患者的膝关节功能和症状,以及接受标准化物理治疗计划的患者的膝关节功能和症状。稳定髌骨,改善患者功能。

材料和方法:

经历过两次或更多次髌骨脱位的 12-30 岁患者被随机分配到接受 MPFL 重建或仅接受物理治疗的组中。 3、6、12 和 36 个月的随访包括功能测试、经过验证的膝关节评分、关节镜检查和膝关节软骨特异性 MRI 方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lørenskog、挪威、1478
        • Akershus University Hospital
      • Lørenskog、挪威、1476
        • Akershus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 不止一次脱臼
  • 挪威公民
  • 单边问题
  • 年龄范围 12-30 岁

排除标准:

-全身退行性改变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MPFL组
关节镜检查和 MPFL 重建
MPFL 重建或标准治疗后进行物理治疗
其他名称:
  • MPFL手术
关节镜检查后积极康复
其他名称:
  • 关节镜
有源比较器:控制
关节镜检查和康复
关节镜检查后积极康复
其他名称:
  • 关节镜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再手术
大体时间:2011-2022
两个治疗组的再手术人数
2011-2022

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髌骨脱位
大体时间:2011-2022
两个治疗组髌骨再脱位例数
2011-2022

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Asbjørn Årøen, MD,PhD、University Hospital, Akershus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月10日

首次发布 (估计)

2014年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月25日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

MPFL集团的临床试验

3
订阅