Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Knäfunktion hos patienter med två eller flera episoder av patelladislokationer (MPFL)

25 oktober 2022 uppdaterad av: Asbjorn Aroen

RCT-studie: Knäfunktion hos patienter med två eller flera episoder av patelladislokationer

Patienter i åldrarna 12 - 30 år, med återkommande patellaluxationer, inkluderas i följd i en randomiserad prospektiv studie. Denna studie jämför resultatet av två behandlingsformer för återkommande patellaluxation. Den ena gruppen erbjuds rekonstruktion av det mediala patellofemorala ligamentet (MPFL), den andra gruppen erbjuds ett standardiserat träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Patellaluxation är en allvarlig knäskada vars maximala incidens inträffar hos patienter i åldern 10-17 år och är förknippad med en hög frekvens av omdislokation. Knäskador orsakar ofta långvariga funktionsnedsättningar och minskad fysisk aktivitet bland ungdomar och ungdomar. Kirurgi i denna patientgrupp kräver låg tolerans för komplikationer, vilket innebär att sjukgymnastik kan ge mer framgångsrika resultat i många fall av knäskada. Det föreslagna projektet studerar en viss patientkohort som utsatts för återkommande dislokation av patella.

Syfte:

Huvudsyftet med denna kliniska, randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera och jämföra knäfunktion och symtom hos patienter med återkommande patellaluxation som randomiserats till behandling med kirurgisk rekonstruktion av det mediala patellofemorala ligamentet (MPFL) med patienterna i ett standardiserat sjukgymnastikprogram utformat för att stabilisera knäskålen och förbättra patientens funktion.

Material och metoder:

Patienter i åldern 12-30 år som har upplevt två eller flera patellaluxationer randomiseras i grupper som får antingen MPFL-rekonstruktion eller endast sjukgymnastik. Uppföljningar vid 3, 6, 12 och 36 månader involverar funktionstester, validerade knäpoäng, artroskopisk undersökning och broskspecifika MRT-protokoll för knäet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Lørenskog, Norge, 1476
        • Akershus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än en luxation
  • norska medborgare
  • Ensidiga problem
  • Åldersintervall 12-30 år

Exklusions kriterier:

-Generaliserade degenerativa förändringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MPFL-gruppen
Artroskopi och MPFL-rekonstruktion
MPFL-rekonstruktion eller standardbehandling följt av sjukgymnastik
Andra namn:
  • MPFL operation
Artroskopi följt av aktiv rehabilitering
Andra namn:
  • Artroskopi
Aktiv komparator: Kontrollera
Arroskopi och rehabilitering
Artroskopi följt av aktiv rehabilitering
Andra namn:
  • Artroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reoperation
Tidsram: 2011-2022
Antal reoperationer i de två behandlingsgrupperna
2011-2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patella reluxation
Tidsram: 2011-2022
Antal reluxationer av patella i de två behandlingsgrupperna
2011-2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera