Funkcja kolana u pacjentów z dwoma lub więcej epizodami zwichnięć rzepki (MPFL)
Badanie RCT: Funkcja kolana u pacjentów z dwoma lub więcej epizodami zwichnięcia rzepki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Zwichnięcie rzepki jest poważnym urazem stawu kolanowego, którego szczytowa częstość występowania występuje u pacjentów w wieku 10-17 lat i wiąże się z dużym odsetkiem ponownego zwichnięcia. Urazy stawu kolanowego często powodują długotrwałą niepełnosprawność i ograniczenie aktywności fizycznej wśród młodzieży i młodych osób. Operacja w tej grupie pacjentów wymaga niskiej tolerancji na powikłania, co oznacza, że fizjoterapia może zapewnić lepsze wyniki w wielu przypadkach urazów kolana. Proponowany projekt bada określoną grupę pacjentów poddanych nawracającemu zwichnięciu rzepki.
Cel:
Głównym celem tego klinicznego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena i porównanie funkcji kolana i objawów u pacjentów z nawracającym zwichnięciem rzepki przydzielonych losowo do leczenia chirurgicznej rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL) z pacjentami objętymi standardowym programem fizjoterapii mającym na celu stabilizować rzepkę i poprawiać funkcjonowanie pacjenta.
Materiały i metody:
Pacjenci w wieku 12-30 lat, którzy doświadczyli dwóch lub więcej zwichnięć rzepki, są losowo przydzielani do grup otrzymujących tylko rekonstrukcję MPFL lub fizjoterapię. Kontrole po 3, 6, 12 i 36 miesiącach obejmują testy funkcjonalne, potwierdzoną ocenę stawu kolanowego, badanie artroskopowe i specyficzne dla chrząstki protokoły rezonansu magnetycznego kolana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lørenskog, Norwegia, 1478
- Akershus University Hospital
-
Lørenskog, Norwegia, 1476
- Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więcej niż jedno zwichnięcie
- obywatele Norwegii
- Problemy jednostronne
- Przedział wiekowy 12-30 lat
Kryteria wyłączenia:
-Uogólnione zmiany zwyrodnieniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MPFL
Artroskopia i rekonstrukcja MPFL
|
Rekonstrukcja MPFL lub leczenie standardowe, a następnie fizjoterapia
Inne nazwy:
Artroskopia, a następnie aktywna rehabilitacja
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Arroskopia i rehabilitacja
|
Artroskopia, a następnie aktywna rehabilitacja
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 2011-2022
|
Liczby reoperacji w dwóch grupach terapeutycznych
|
2011-2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Refluks rzepki
Ramy czasowe: 2011-2022
|
Liczba reluksacji rzepki w dwóch grupach terapeutycznych
|
2011-2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Straume-Naesheim TM, Randsborg PH, Mikaelsen JR, Sivertsen EA, Devitt B, Granan LP, Aroen A. Recurrent lateral patella dislocation affects knee function as much as ACL deficiency - however patients wait five times longer for treatment. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 8;20(1):318. doi: 10.1186/s12891-019-2689-7.
- Straume-Naesheim TM, Randsborg PH, Mikaelsen JR, Aroen A. Medial patellofemoral ligament reconstruction is superior to active rehabilitation in protecting against further patella dislocations. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3428-3437. doi: 10.1007/s00167-022-06934-3. Epub 2022 Mar 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/2148
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .