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Função do joelho em pacientes com dois ou mais episódios de luxação da patela (MPFL)

25 de outubro de 2022 atualizado por: Asbjorn Aroen

Estudo RCT: Função do joelho em pacientes com dois ou mais episódios de luxação da patela

Pacientes com idades entre 12 e 30 anos, com luxações recorrentes da patela, são incluídos consecutivamente em um estudo prospectivo randomizado. Este estudo compara o resultado de duas formas de tratamento para luxação recidivante da patela. A um grupo é oferecida a reconstrução do ligamento patelofemoral medial (MPFL), ao segundo grupo é oferecido um programa de treinamento padronizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução:

A luxação da patela é uma lesão grave do joelho cujo pico de incidência ocorre em pacientes de 10 a 17 anos e está associada a uma alta taxa de reluxação. Lesões no joelho freqüentemente causam incapacidade de longo prazo e atividade física reduzida entre adolescentes e jovens. A cirurgia neste grupo de pacientes requer baixa tolerância a complicações, o que significa que a fisioterapia pode oferecer resultados mais bem-sucedidos em muitos casos de lesão no joelho. O projeto proposto estuda uma determinada coorte de pacientes submetidos a luxação recorrente da patela.

Mirar:

O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é avaliar e comparar a função e os sintomas do joelho em pacientes com luxação recidivante da patela randomizados para tratamento com reconstrução cirúrgica do ligamento patelofemoral medial (LPFM) com os de pacientes em um programa de fisioterapia padronizado projetado para estabilizar a patela e melhorar a função do paciente.

Materiais e métodos:

Pacientes com idades entre 12 e 30 anos que sofreram duas ou mais luxações da patela são randomizados em grupos que recebem reconstrução do LPFM ou apenas fisioterapia. Os acompanhamentos aos 3, 6, 12 e 36 meses envolvem testes funcionais, escores de joelho validados, exame artroscópico e protocolos de ressonância magnética específicos da cartilagem para o joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Lørenskog, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Lørenskog, Noruega, 1476
        • Akershus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de uma luxação
  • cidadãos noruegueses
  • problemas unilaterais
  • Faixa etária 12-30 anos

Critério de exclusão:

- Alterações degenerativas generalizadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MPFL
Artroscopia e reconstrução do LPFM
Procedimento: Grupo MPFL
Reconstrução do LPFM ou tratamento padrão seguido de fisioterapia
Outros nomes:
  • Cirurgia de MPFL
Procedimento: Ao controle
Artroscopia seguida de reabilitação ativa
Outros nomes:
  • Artroscopia
Comparador Ativo: Ao controle
Arroscopia e reabilitação
Procedimento: Ao controle
Artroscopia seguida de reabilitação ativa
Outros nomes:
  • Artroscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reoperação
Prazo: 2011-2022
Números de reoperação nos dois grupos de tratamento
2011-2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reluxação da patela
Prazo: 2011-2022
Número de reluxação da patela nos dois grupos de tratamento
2011-2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asbjorn Aroen

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/2148

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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