Função do joelho em pacientes com dois ou mais episódios de luxação da patela (MPFL)
Estudo RCT: Função do joelho em pacientes com dois ou mais episódios de luxação da patela
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A luxação da patela é uma lesão grave do joelho cujo pico de incidência ocorre em pacientes de 10 a 17 anos e está associada a uma alta taxa de reluxação. Lesões no joelho freqüentemente causam incapacidade de longo prazo e atividade física reduzida entre adolescentes e jovens. A cirurgia neste grupo de pacientes requer baixa tolerância a complicações, o que significa que a fisioterapia pode oferecer resultados mais bem-sucedidos em muitos casos de lesão no joelho. O projeto proposto estuda uma determinada coorte de pacientes submetidos a luxação recorrente da patela.
Mirar:
O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é avaliar e comparar a função e os sintomas do joelho em pacientes com luxação recidivante da patela randomizados para tratamento com reconstrução cirúrgica do ligamento patelofemoral medial (LPFM) com os de pacientes em um programa de fisioterapia padronizado projetado para estabilizar a patela e melhorar a função do paciente.
Materiais e métodos:
Pacientes com idades entre 12 e 30 anos que sofreram duas ou mais luxações da patela são randomizados em grupos que recebem reconstrução do LPFM ou apenas fisioterapia. Os acompanhamentos aos 3, 6, 12 e 36 meses envolvem testes funcionais, escores de joelho validados, exame artroscópico e protocolos de ressonância magnética específicos da cartilagem para o joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Lørenskog, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
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Lørenskog, Noruega, 1476
- Akershus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de uma luxação
- cidadãos noruegueses
- problemas unilaterais
- Faixa etária 12-30 anos
Critério de exclusão:
- Alterações degenerativas generalizadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo MPFL
Artroscopia e reconstrução do LPFM
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Reconstrução do LPFM ou tratamento padrão seguido de fisioterapia
Outros nomes:
Artroscopia seguida de reabilitação ativa
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Arroscopia e reabilitação
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Artroscopia seguida de reabilitação ativa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reoperação
Prazo: 2011-2022
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Números de reoperação nos dois grupos de tratamento
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2011-2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reluxação da patela
Prazo: 2011-2022
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Número de reluxação da patela nos dois grupos de tratamento
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2011-2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Straume-Naesheim TM, Randsborg PH, Mikaelsen JR, Sivertsen EA, Devitt B, Granan LP, Aroen A. Recurrent lateral patella dislocation affects knee function as much as ACL deficiency - however patients wait five times longer for treatment. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 8;20(1):318. doi: 10.1186/s12891-019-2689-7.
- Straume-Naesheim TM, Randsborg PH, Mikaelsen JR, Aroen A. Medial patellofemoral ligament reconstruction is superior to active rehabilitation in protecting against further patella dislocations. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3428-3437. doi: 10.1007/s00167-022-06934-3. Epub 2022 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/2148
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