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Función de la rodilla en pacientes con dos o más episodios de luxaciones de rótula (MPFL)

25 de octubre de 2022 actualizado por: Asbjorn Aroen

Estudio RCT: función de la rodilla en pacientes con dos o más episodios de dislocaciones de la rótula

Los pacientes de 12 a 30 años de edad, con luxaciones rotulianas recurrentes, se incluyen consecutivamente en un estudio prospectivo aleatorizado. Este estudio compara el resultado de dos formas de tratamiento para la luxación rotuliana recurrente. A un grupo se le ofrece la reconstrucción del ligamento patelofemoral medial (MPFL), al segundo grupo se le ofrece un programa de entrenamiento estandarizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Introducción:

La luxación de rótula es una lesión grave de la rodilla cuya incidencia máxima se produce en pacientes de 10 a 17 años y se asocia a una alta tasa de reluxación. Las lesiones de rodilla causan con frecuencia discapacidad a largo plazo y reducción de la actividad física entre los adolescentes y jóvenes. La cirugía en este grupo de pacientes requiere una baja tolerancia a las complicaciones, lo que significa que la fisioterapia podría ofrecer resultados más exitosos en muchos casos de lesiones de rodilla. El proyecto propuesto estudia una cohorte particular de pacientes sometidos a luxación recurrente de la rótula.

Apuntar:

El objetivo principal de este ensayo clínico, aleatorizado y controlado es evaluar y comparar la función y los síntomas de la rodilla en pacientes con luxación patelar recurrente aleatorizados para recibir tratamiento con reconstrucción quirúrgica del ligamento femororrotuliano medial (MPFL) con los de los pacientes en un programa de fisioterapia estandarizado diseñado para estabilizar la rótula y mejorar la función del paciente.

Materiales y métodos:

Los pacientes de 12 a 30 años que han experimentado dos o más dislocaciones de rótula se aleatorizan en grupos que reciben reconstrucción del MPFL o solo fisioterapia. Los seguimientos a los 3, 6, 12 y 36 meses incluyen pruebas funcionales, puntajes de rodilla validados, examen artroscópico y protocolos de resonancia magnética específicos del cartílago para la rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lørenskog, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Lørenskog, Noruega, 1476
        • Akershus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de una luxación
  • ciudadanos noruegos
  • Problemas unilaterales
  • Rango de edad 12-30 años

Criterio de exclusión:

-Cambios degenerativos generalizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MPFL
Artroscopia y reconstrucción MPFL
Reconstrucción MPFL o tratamiento estándar seguido de fisioterapia
Otros nombres:
  • Cirugía MPFL
Artroscopia seguida de rehabilitación activa
Otros nombres:
  • Artroscopia
Comparador activo: Control
Arroscopia y rehabilitación
Artroscopia seguida de rehabilitación activa
Otros nombres:
  • Artroscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reoperación
Periodo de tiempo: 2011-2022
Números de reintervención en los dos grupos de tratamiento
2011-2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reluxación de rótula
Periodo de tiempo: 2011-2022
Número de reluxaciones de rótula en los dos grupos de tratamiento
2011-2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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