Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция коленного сустава у пациентов с двумя и более эпизодами вывихов надколенника (MPFL)

25 октября 2022 г. обновлено: Asbjorn Aroen

Исследование РКИ: функция коленного сустава у пациентов с двумя или более эпизодами вывиха надколенника

В рандомизированное проспективное исследование последовательно включают пациентов в возрасте от 12 до 30 лет с рецидивирующими вывихами надколенника. В этом исследовании сравниваются результаты двух форм лечения рецидивирующего вывиха надколенника. Одной группе предлагается реконструкция медиальной пателлофеморальной связки (МПФС), второй группе предлагается стандартизированная программа обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Введение:

Вывих надколенника является серьезной травмой коленного сустава, пик частоты которой приходится на возраст 10-17 лет и связан с высокой частотой повторного вывиха. Травмы коленного сустава часто вызывают длительную нетрудоспособность и снижение физической активности среди подростков и молодых людей. Операция в этой группе пациентов требует низкой переносимости осложнений, а это означает, что физиотерапия может обеспечить более успешные результаты во многих случаях травм колена. Предлагаемый проект изучает конкретную когорту пациентов с рецидивирующим вывихом надколенника.

Цель:

Основная цель этого клинического рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы оценить и сравнить функцию коленного сустава и симптомы у пациентов с рецидивирующим вывихом надколенника, рандомизированных в группу хирургической реконструкции медиальной пателлофеморальной связки (MPFL), с пациентами, прошедшими стандартизированную программу физиотерапии, предназначенную для стабилизировать надколенник и улучшить функцию пациента.

Материалы и методы:

Пациентов в возрасте 12–30 лет, перенесших два и более вывиха надколенника, рандомизируют в группы, получающие либо реконструкцию MPFL, либо только физиотерапию. Последующие наблюдения через 3, 6, 12 и 36 месяцев включают функциональные тесты, подтвержденные оценки коленного сустава, артроскопическое исследование и протоколы МРТ коленного сустава, специфичные для хряща.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lørenskog, Норвегия, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Lørenskog, Норвегия, 1476
        • Akershus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Более одного вывиха
  • граждане Норвегии
  • Односторонние проблемы
  • Возрастной диапазон 12-30 лет

Критерий исключения:

- генерализованные дегенеративные изменения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МПФЛ
Артроскопия и реконструкция MPFL
Реконструкция MPFL или стандартное лечение с последующей физиотерапией
Другие имена:
  • Хирургия MPFL
Артроскопия с последующей активной реабилитацией
Другие имена:
  • Артроскопия
Активный компаратор: Контроль
Арроскопия и реабилитация
Артроскопия с последующей активной реабилитацией
Другие имена:
  • Артроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная операция
Временное ограничение: 2011-2022 гг.
Количество повторных операций в двух группах лечения
2011-2022 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Релюксация надколенника
Временное ограничение: 2011-2022 гг.
Количество релюксов надколенника в двух группах лечения
2011-2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Asbjørn Årøen, MD,PhD, University Hospital, Akershus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться