이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

예테보리 가을 연구(FallsGOT) (FallsGOT)

2018년 11월 5일 업데이트: Göteborg University

뇌졸중 병동에서 입원 환자 재활 중 뇌졸중 환자의 낙상 위험 식별

뇌졸중 후 낙상은 흔합니다. 이전 연구에 따르면 뇌졸중이 처음 발생한 환자의 거의 모든 다른 48%가 뇌졸중 후 첫 해에 적어도 한 번은 넘어졌습니다(1). 더욱이 대부분의 환자는 뇌졸중 발병 후 첫 3개월 동안 쓰러졌다. 그러나 폭포의 정확한 시점은 분석되지 않았습니다(1). 또한 입원 중에 이미 많은 환자들이 쓰러지고 있다(2-5). 뇌졸중 치료실에서 입원 환자 재활 중 낙상 횟수를 줄이는 것은 최우선 과제입니다. 낙상을 가장 잘 예측하는 요인에 관한 더 많은 지식이 적합합니다.

이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 뇌졸중 단위 치료일당 낙상 위험을 예측하기 위한 다양한 생리적, 심리적 및 의학적 요인의 중요성을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

샘플 크기 평가: 통계 상담에 따르면 최소 150명의 환자를 포함해야 합니다. 목표 수치는 500명의 환자를 포함하는 것입니다. 그 숫자는 하위 분석을 가능하게 합니다.

포함 기준: 뇌졸중 유닛(354)에서 임상 뇌졸중(출혈과 같은 경색, 최초 또는 재발성)이 있는 모든 환자에게 연구 참여를 요청합니다.

제외 기준: 연구에 참여할 의향이 없는 환자.

응답 변수는 가을입니다. 낙상은 사람이 부주의로 지면이나 바닥 또는 기타 낮은 층에 쓰러지는 사건으로 정의됩니다. 낙상의 정의는 세계보건기구(http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs344/en/ 2014-09-29). 낙상에 관한 데이터는 MedControl Pro에서 수집됩니다(공식적으로 가능한 확장 없음). MedControl Pro는 편차에 대한 웹 기반 프로그램입니다. 낙상에 관한 데이터 검증을 위해 의학 저널 평가도 시행됩니다.

다음 공변량의 중요성이 분석에 사용됩니다.

  1. 자신의 균형에 대한 환자의 자신감(자세 제어).

    - 균형(자세 조절)이 손상되었다고 느끼십니까?

  2. 떨어지는 것에 대한 두려움

    - 넘어지는 것이 두렵습니까? (떨어질까봐)

  3. 일상 활동에서의 자세 조절

    • 뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(SwePASS)의 수정 버전
  4. 자세조절; 탠덤 스탠스(결정적 순간?)

    - 환자는 30초간 탠덤 자세를 유지하는가?/척도 0-4 사용

  5. 위험을 감수하는 행동

    • 환자가 탠덤 자세로 위험을 감수하는 경향이 있습니까?
  6. 이전 신체 활동(PA) 수준을 자가 보고했습니다.

    - Grimby & Saltin 척도 및/또는 PA/주 150분 여부

  7. 인지 능력

    - 몬트리올 인지 평가(MoCa)

  8. 약물

    - 의약품 및 해부학적 치료용 화학물질(ATC) 분류 코드 등록

  9. 혈압

    - 누워서 1분, 3분 기립 후 혈압과 맥박

  10. 보행 보조기의 사용
  11. 휠체어 사용
  12. 나이
  13. 섹스
  14. 스트로크 단위의 체류 기간(일).

또한 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 결과가 등록되어 연구 모집단을 설명하는 데 사용됩니다.

데이터 수집:

데이터 수집은 가능한 한 빨리, 그러나 뇌졸중 유닛에 입원한 후 늦어도 4일에 한 번 이루어집니다. 두 가지 예외가 있습니다.

첫째, 약물에 대한 데이터 수집은 입원 후 4일째에 이루어집니다. 단, 입원 후 4일 이전에 낙상이 발생한 경우에는 현재 낙상일의 약물 목록을 기준으로 데이터 수집이 이루어집니다.

둘째, MoCA를 사용한 인지 관련 데이터는 뇌졸중 단위 체류 중 언젠가 한 번 수행됩니다(조직 문제로 인해). 즉, 특정 시점이 아니라 인지 장애가 의심될수록 뇌졸중 단위 체류 기간이 늦어진다.

통계 분석:

포아송 회귀 분석은 뇌졸중 단위에서 밤낮으로 넘어지는 횟수(낙상 위험)를 해결하기 위해 사용됩니다. 포아송 회귀는 스트로크 단위에서 머무는 길이의 다양한 변화를 고려합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

505

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Diagnosvägen 1
      • Gothenburg, Diagnosvägen 1, 스웨덴, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그룹은 Sahlgrenska University Hospital/Östra, Gothenburg의 뇌졸중 병동에 연속적으로 포함된 임상 뇌졸중 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 최초 또는 재발성 뇌졸중인지 여부와 뇌경색 또는 뇌출혈로 인한 것인지 여부에 관계없이 임상 뇌졸중 환자
  • 18세 이상 환자

제외 기준:

  • 연구에 참여하기를 꺼리는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임상 뇌졸중 환자
18세 이상의 모든 뇌졸중 환자에게 참여를 요청합니다.
관련 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MedControl Pro(공식적으로 가능한 확장 없음) 및 의학 저널을 사용한 추락/낙상
기간: 참가자를 추적하고 모든 낙상은 예상 평균 15일인 뇌졸중 단위의 병원 체류 중에 등록됩니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 주요 결과인 낙상은 "사람이 부주의로 땅이나 바닥 또는 기타 낮은 층에서 쉬게 되는 사건"으로 정의될 것입니다. 낙상 데이터는 의학 저널에 기록된 낙상의 수와 설명 및 MedControl에 등록된 낙상을 기반으로 합니다. MedControl은 편차(여기서는 낙상이라고 함)를 위한 웹 기반 시스템입니다. MedControl에서 시점(낮, 저녁 또는 밤)과 넘어짐/여러 번의 넘어짐(부상 여부)에 대한 상황 및 결과가 사용되고 등록됩니다. 낙상/여러 건의 낙상이 등록되는 예상 기간은 입원일부터 퇴원일까지이며 예상 평균 최대 15일입니다. 1차 결과 측정은 뇌졸중 장치에서 퇴원한 후 평균 예상 일주일 이내에 MedControl Pro 및 GeM에서 소급하여 평가됩니다.
참가자를 추적하고 모든 낙상은 예상 평균 15일인 뇌졸중 단위의 병원 체류 중에 등록됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SwePASS(뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도 수정 버전)를 사용한 일상 활동의 자세 제어
기간: 내원일로부터 최대한 빨리 1회, 뇌졸중 단위 내원 후 늦어도 4일 이내
뇌졸중 후 자세 조절을 평가하기 위한 임상 순서 척도. 여기서 말하는 자세조절이란 일상생활에서 신체를 안정시키는 능력을 말한다. 이 척도는 12개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 자세 제어 능력이 높으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
내원일로부터 최대한 빨리 1회, 뇌졸중 단위 내원 후 늦어도 4일 이내
자세조절; 탠덤 자세
기간: 내원일로부터 최대한 빨리 1회, 뇌졸중 단위 내원 후 늦어도 4일 이내
균형 평가를 위한 Berg 균형 척도의 서수 항목
내원일로부터 최대한 빨리 1회, 뇌졸중 단위 내원 후 늦어도 4일 이내
Grimby & Saltin의 척도를 사용한 이전 신체 활동 수준
기간: 내원일로부터 최대한 빨리 1회, 뇌졸중 단위 내원 후 늦어도 4일 이내
자가 보고한 이전 신체 활동 수준을 평가하기 위한 순서 척도.
내원일로부터 최대한 빨리 1회, 뇌졸중 단위 내원 후 늦어도 4일 이내
MoCA(Montreal Cognitive Assessment)를 이용한 인지
기간: 입원 재활/뇌졸중 입원 중 1회
여러 인지 영역을 평가하기 위한 다양한 부분(시각/실행, 이름 지정, 기억, 주의, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향)을 포함하는 30페이지 분량의 임상 테스트입니다.
입원 재활/뇌졸중 입원 중 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Carina U Persson, PhD, Göteborg University
  • 수석 연구원: Carina U Persson, PhD, Göteborg University
  • 연구 의자: Carina U Persson, PhD, Göteborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CUPersson

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다