Høststudier i Gøteborg (FallsGOT) (FallsGOT)

Prøvestørrelsesvurdering: I følge statistisk konsultasjon er det påkrevd å inkludere minst 150 pasienter. Måltallet er å inkludere 500 pasienter. Dette tallet muliggjør delanalyser.

Inklusjonskriterium: Alle pasienter med klinisk hjerneslag (infarkt som blødning, førstegangs eller tilbakevendende) ved slagenhet 354 vil bli spurt om studiedeltakelse.

Eksklusjonskriterium: Pasienter som ikke er villige til å delta i studien.

Svarvariabelen er fall. Et fall er definert som en hendelse som resulterer i at en person kommer til å hvile utilsiktet på bakken eller gulvet eller et annet lavere nivå. Definisjonen av et fall refererer til Verdens helseorganisasjon (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs344/en/ 2014-09-29). Data om fall vil bli samlet inn fra MedControl Pro (uten noen offisielle mulige utvidelser). MedControl Pro er et nettbasert program for avvik. For validering av data vedrørende fall vil det også bli iverksatt vurdering av medisinske journaler.

Betydningen av følgende kovariater vil bli brukt i analysene:

1. Pasientens tillit til egen balanse (postural kontroll).

   - Føler du at balansen (postural kontroll) er svekket?

2. Frykt for å falle

   – Er du redd for å falle? (Frykt for å falle)

3. Postural kontroll i hverdagsaktiviteter

   • Den modifiserte versjonen av Postural Assessment Scale for Stroke Patients (SwePASS)

4. Postural kontroll; tandemstilling (Et avgjørende øyeblikk?)

   - Klarer pasienten tandemstilling 30 s eller ikke?/bruk av skala 0-4

5. Å ta risiko

   • Er pasienten tilbøyelig til å ta en risiko i tandemstilling?

6. Selvrapportert tidligere fysisk aktivitet (PA) nivå.

   - Grimby & Saltin-skala og/eller 150 minutter PA/uke eller ikke

7. Kognitiv evne

   - Montreal Cognitive Assessment (MoCa)

8. Medisinering

   - Registrering av legemidler og deres klassifiseringskoder for anatomisk terapeutisk kjemisk (ATC).

9. Blodtrykk

   - Blodtrykk og puls liggende og etter 1 og 3 minutter stående

10. Bruk av ganghjelpemidler
11. Bruk av rullestol
12. Alder
13. Kjønn
14. Lengde på liggetid (i dager) på slagenheten.

I tillegg vil resultatene fra National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) registreres og brukes til å beskrive studiepopulasjonen.

Datainnsamling:

Datainnsamling vil skje én gang, så raskt som mulig, men senest 4 dager etter innleggelse i slagenheten. Det er to unntak:

Først vil datainnsamling vedrørende legemidler foregå dag 4 etter innleggelse. Men ved fall før dag 4 etter innleggelse vil datainnsamlingen baseres på legemiddellisten gjeldende høstdag.

For det andre vil data angående kognisjon ved bruk av MoCA utføres én gang en gang i løpet av slagenhetsoppholdet (på grunn av organisasjonsproblemer). Det vil si ikke på noe bestemt tidspunkt, men jo større mistanke om kognitiv svikt, jo senere under slagenhetsoppholdet.

Statistisk analyse:

Giftregresjonsanalysen vil bli brukt for å adressere antall fall (fallrisiko) per dag og natt ved slagenheten. Poisson-regresjon tar hensyn til den store variasjonen i liggetid ved slagenheten.