Estudo de outono em Gotemburgo (FallsGOT) (FallsGOT)
Identificação do risco de queda em pacientes com AVC durante a reabilitação do paciente internado em uma unidade de AVC
As quedas após um AVC são comuns. Pesquisas anteriores mostraram que quase todos os outros, 48%, dos pacientes com um primeiro AVC caíram pelo menos uma vez durante o primeiro ano após o AVC (1). Além disso, a maioria dos pacientes caiu durante os primeiros três meses após o início do AVC. No entanto, o momento exato das quedas não foi analisado (1). Além disso, muitos pacientes já estão caindo durante a internação (2-5). Reduzir o número de quedas durante a reabilitação de pacientes internados em uma unidade de AVC é uma missão de alta prioridade. Maior conhecimento sobre os fatores que melhor predizem quedas é elegível.
O objetivo do estudo é analisar a importância de diferentes fatores fisiológicos, psicológicos e médicos para predizer o risco de queda em pacientes com AVC por dia de atendimento em uma unidade de AVC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avaliação do tamanho da amostra: De acordo com consulta estatística, é necessário incluir pelo menos 150 pacientes. A meta é incluir 500 pacientes. Esse número permite sub-análises.
Critério de inclusão: Todos os pacientes com AVC clínico (infarto como sangramento, primeira vez ou recorrente) na unidade de AVC 354 serão convidados a participar do estudo.
Critério de exclusão: Pacientes que não desejam participar do estudo.
A variável de resposta é queda. Uma queda é definida como um evento que resulta em uma pessoa parar inadvertidamente no solo ou piso ou outro nível inferior. A definição de queda refere-se à Organização Mundial de Saúde (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs344/en/ 29/09/2014). Os dados relativos às quedas serão coletados do MedControl Pro (sem quaisquer expansões oficiais possíveis). MedControl Pro é um programa baseado na web para desvios. Para validação dos dados referentes às quedas, também será implementada a avaliação de revistas médicas.
A significância das seguintes covariáveis será usada nas análises:
A confiança do paciente em seu próprio equilíbrio (controle postural).
- Você sente que seu equilíbrio (controle postural) está prejudicado?
medo de cair
- Você tem medo de cair? (medo de cair)
Controle postural nas atividades do dia a dia
- A versão modificada da Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (SwePASS)
Controle postural; postura tandem (Um momento decisivo?)
- O paciente consegue postura tandem 30 s ou não?/uso da escala 0-4
Comportamento de risco
- O paciente está inclinado a correr riscos na postura tandem?
Nível de atividade física (AF) anterior autorrelatado.
- Escala de Grimby & Saltin e/ou 150 minutos de AF/semana ou não
Habilidade cognitiva
- Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCa)
Medicamento
- Registro de medicamentos e seus códigos de classificação Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)
Pressão arterial
- Pressão arterial e pulso deitado e após 1 e 3 minutos em pé
- O uso de auxiliares de marcha
- O uso de cadeira de rodas
- Idade
- Sexo
- Tempo de permanência (em dias) na unidade de AVC.
Além disso, o resultado do National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) será registrado e usado para descrever a população do estudo.
Coleção de dados:
A coleta de dados ocorrerá uma vez, o mais rápido possível, mas no máximo 4 dias após a admissão na unidade de AVC. Há duas exceções:
Primeiro, a coleta de dados sobre drogas ocorrerá no dia 4 após a admissão. No entanto, em caso de queda antes do dia 4 após a admissão, a coleta de dados será baseada na lista de medicamentos do dia de outono atual.
Em segundo lugar, os dados relativos à cognição usando MoCA serão realizados uma vez durante a permanência na unidade de AVC (devido a problemas de organização). Ou seja, não em um momento específico, mas quanto maior a suspeita de comprometimento cognitivo, mais tarde durante o AVC a unidade fica.
Análise estatística:
A análise de regressão de Poisson será utilizada para avaliar o número de quedas (risco de queda) por dia e noite na unidade de AVC. A regressão de Poisson leva em consideração a grande variação no tempo de internação na unidade de AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Diagnosvägen 1
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Gothenburg, Diagnosvägen 1, Suécia, 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC clínico, seja pela primeira vez ou AVC recorrente e seja causado por infarto cerebral ou hemorragia cerebral
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critério de Exclusão:
- Pacientes que não desejam participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com AVC clínico
Todos os pacientes com AVC, com 18 anos ou mais, são convidados a participar.
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Não é relevante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quedas/quedas usando o MedControl Pro (sem expansões oficiais possíveis) e o jornal médico
Prazo: Os participantes serão acompanhados e qualquer queda será registrada durante a internação em uma unidade de AVC, uma média prevista de 15 dias.
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O desfecho primário, uma queda, será definido "como um evento que resulta em uma pessoa que cai inadvertidamente no chão ou em outro nível inferior", de acordo com a Organização Mundial da Saúde.
Os dados de quedas são baseados nos números e na descrição das quedas documentadas na revista médica e nas quedas registradas no MedControl.
O MedControl é um sistema web para desvios, aqui referidos como quedas.
A partir do MedControl, serão utilizados e registrados os momentos (diurno, vespertino ou noturno) e as circunstâncias e consequências de uma queda/várias quedas (lesão ou não).
O tempo estimado em que se regista uma queda/várias quedas, estende-se desde o dia da admissão até ao dia da alta, numa média prevista de até 15 dias.
A medida do resultado primário será avaliada retrospectivamente do MedControl Pro e GeM dentro de uma média esperada de uma semana após a alta da unidade de AVC.
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Os participantes serão acompanhados e qualquer queda será registrada durante a internação em uma unidade de AVC, uma média prevista de 15 dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle postural em atividades cotidianas usando SwePASS (versão modificada da Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC)
Prazo: Uma vez o mais rápido possível a partir do dia da admissão, mas o mais tardar 4 dias após a admissão na unidade de AVC
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Uma escala clínica ordinal para avaliar o controle postural após acidente vascular cerebral.
O controle postural referido aqui é a capacidade de estabilizar o corpo nas atividades cotidianas.
A escala contém 12 itens, cada um pontuado entre 0 e 3, onde espera-se que quanto maior o número corresponda à maior capacidade no controle postural e vice-versa.
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Uma vez o mais rápido possível a partir do dia da admissão, mas o mais tardar 4 dias após a admissão na unidade de AVC
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Controle postural; postura tandem
Prazo: Uma vez o mais rápido possível a partir do dia da admissão, mas o mais tardar 4 dias após a admissão na unidade de AVC
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Um item ordinal da escala de equilíbrio de Berg para avaliação do equilíbrio
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Uma vez o mais rápido possível a partir do dia da admissão, mas o mais tardar 4 dias após a admissão na unidade de AVC
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Nível de atividade física anterior usando a escala de Grimby & Saltin
Prazo: Uma vez o mais rápido possível a partir do dia da admissão, mas o mais tardar 4 dias após a admissão na unidade de AVC
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Uma escala ordinal para avaliação do nível de atividade física anterior autorrelatado.
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Uma vez o mais rápido possível a partir do dia da admissão, mas o mais tardar 4 dias após a admissão na unidade de AVC
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Cognição usando MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: Uma vez durante a internação/internação hospitalar em uma unidade de AVC
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Um teste clínico de uma página de 30 pontos contendo diferentes partes (visuoespacial/executivo, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação atrasada e orientação) para avaliar vários domínios cognitivos.
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Uma vez durante a internação/internação hospitalar em uma unidade de AVC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carina U Persson, PhD, Göteborg University
- Investigador principal: Carina U Persson, PhD, Göteborg University
- Cadeira de estudo: Carina U Persson, PhD, Göteborg University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Samuelsson CM, Hansson PO, Persson CU. Determinants of Recurrent Falls Poststroke: A 1-Year Follow-up of the Fall Study of Gothenburg. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Sep;101(9):1541-1548. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.010. Epub 2020 Jun 1.
- Westerlind EK, Lernfelt B, Hansson PO, Persson CU. Drug Treatment, Postural Control, and Falls: An Observational Cohort Study of 504 Patients With Acute Stroke, the Fall Study of Gothenburg. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jul;100(7):1267-1273. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.018. Epub 2019 Jan 3.
- Laren A, Odqvist A, Hansson PO, Persson CU. Fear of falling in acute stroke: The Fall Study of Gothenburg (FallsGOT). Top Stroke Rehabil. 2018 May;25(4):256-260. doi: 10.1080/10749357.2018.1443876. Epub 2018 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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