성인 지원자의 자동 혈압 측정 장치의 정확도 평가
2020년 3월 4일 업데이트: Rebecca Richards-Kortum, William Marsh Rice University
연구팀은 특히 현재 모니터링이 제한적인 저자원 환경에서 임산부의 전자간증 모니터링 및 진단에 사용할 자동 혈압 모니터(Sphygmo)를 개발했습니다.
90명의 성인 자원봉사자가 Rice 대학의 연구원들에 의해 등록될 것입니다. 참가자는 팔을 심장 높이에 놓고 편안한 의자에 앉습니다. 팔 둘레를 측정하고 혈압 커프를 팔에 배치합니다. 커프가 부풀어 오르고 시중에서 판매되는 장치와 Sphygmo 장치로 혈압을 측정합니다. 두 장치의 혈압 측정값이 기록됩니다. 참가자의 혈압은 각 측정 사이에 45-60초의 대기 시간으로 최대 9회 측정됩니다.
본 연구의 결과는 혈압 감지 알고리즘을 최적화하여 장치를 더욱 발전시키는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Rice University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 성인 자원봉사자
18세 이상의 남녀는 Sphygmo: 자동 혈압 모니터 장치와 GE Dinamap ProCare 자동 혈압 모니터로 혈압을 측정하게 됩니다.
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라이스 대학의 엔지니어 팀은 최근 자원이 부족한 병원에서 자간전증의 진단 및 관리에 사용하기 위한 이동형 저비용 혈압 모니터인 Sphygmo를 개발했습니다.
상업적으로 이용 가능한 이 골드 스탠다드 혈압 모니터는 Sphygmo 장치의 정확도를 평가하기 위한 컨트롤로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 기준에 따른 Sphygmo에 의한 혈압 측정의 정확도.
기간: 혈압은 1인당 평균 9회 측정하였으며, 측정된 측정값의 평균값을 기록하여 분석에 사용하였다. 측정 시간은 약 30~45분 정도 소요되었습니다.
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Sphygmo 장치와 골드 표준 혈압계 사이의 수축기 및 확장기 혈압 판독값의 평균 차이.
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혈압은 1인당 평균 9회 측정하였으며, 측정된 측정값의 평균값을 기록하여 분석에 사용하였다. 측정 시간은 약 30~45분 정도 소요되었습니다.
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Gold Standard 혈압계의 판독값이 5mmHg 미만, 10mmHg 미만 및 15mmHg 미만인 혈압 판독값의 백분율.
기간: 혈압은 1인당 평균 9회 측정하였으며, 측정된 측정값의 평균값을 기록하여 분석에 사용하였다. 측정 시간은 약 30~45분 정도 소요되었습니다.
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British Hypertension Society는 혈압계의 정확도에 대한 특정 기준을 정의합니다.
더 유리한 관찰자의 수은 혈압계 판독값과 < 5 mmHg, < 10 mmHg 및 < 15 mmHg의 테스트 장치 사이의 절대 차이가 있는 판독값의 누적 백분율에 따라 장치 등급이 지정됩니다.
문자 등급 "A"는 5mmHg 미만, 10mmHg 미만 및 15mmHg 미만 범주에서 각각 60%, 85% 및 95% 이상이 달성되어야 합니다.
문자 등급 "B"는 5mmHg 미만, 10mmHg 미만 및 15mmHg 미만 범주에서 각각 50%, 75% 및 90% 이상이 달성되어야 합니다.
테스트 장치는 이 연구의 검증 데이터로 (B/B) 등급을 받았습니다.
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혈압은 1인당 평균 9회 측정하였으며, 측정된 측정값의 평균값을 기록하여 분석에 사용하였다. 측정 시간은 약 30~45분 정도 소요되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca R Kortum, PhD, William Marsh Rice University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-082F-A
- 51262 (기타 보조금/기금 번호: Merck for Mothers: 51262)
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