Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten vapaaehtoisten automaattisen verenpaineen mittauslaitteen tarkkuusarviointi

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Rebecca Richards-Kortum, William Marsh Rice University

Tutkimusryhmä on kehittänyt automaattisen verenpainemittarin (Sphygmo), jota käytetään pre-eklampsian seurantaan ja diagnosointiin raskaana olevilla naisilla, erityisesti vähän resursseja vaativissa olosuhteissa, joissa nykyinen seuranta on rajoitettua.

Rice Universityn tutkijat ottavat mukaan 90 aikuista vapaaehtoista. Osallistuja istuu mukavassa tuolissa käsivarret sydämen tasolla. Käsivarren ympärysmitta mitataan ja käsivarteen laitetaan verenpainemansetti. Mansetti täytetään ja verenpainemittaukset tehdään kaupallisesti saatavalla laitteella ja Sphygmo-laitteella. Molempien laitteiden verenpainemittaukset tallennetaan. Osallistujan verenpaine mitataan jopa 9 kertaa ja mittausten välillä on 45-60 sekunnin odotusaika.

Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään verenpaineen mittausalgoritmin optimointiin ja siten laitteen edelleen kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rice University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Yli 18-vuotiaiden miesten ja naisten verenpaine mitataan sekä Sphygmo: Automatic Blood Pressure Monitor -laitteella että automaattisella GE Dinamap ProCare -verenpainemittarilla.
Laite: Sphygmo: Automaattinen verenpainemittari
Rice Universityn insinööriryhmä on äskettäin kehittänyt Sphygmon, ambulatorisen, edullisen verenpainemittarin, jota käytetään preeklampsian diagnosointiin ja hoitoon vähäresursseissa sairaaloissa.
Laite: GE Dinamap ProCare automaattinen verenpainemittari
Tätä kaupallisesti saatavilla olevaa kultastandardin mukaista verenpainemittaria käytetään kontrollina Sphygmo-laitteen tarkkuuden arvioinnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainemittauksen tarkkuus sfygmolla suhteessa kliiniseen standardiin.
Aikaikkuna: Verenpaine mitattiin keskimäärin 9 kertaa kullekin osallistujalle yhden käynnin aikana ja näiden mittausten keskiarvo kirjattiin ja käytettiin analysointiin. Mittausjakso kesti noin 30-45 minuuttia.
Systolisen ja diastolisen verenpainelukemien keskimääräinen ero Sphygmo-laitteen ja kultastandardin verenpainemittarin välillä.
Verenpaine mitattiin keskimäärin 9 kertaa kullekin osallistujalle yhden käynnin aikana ja näiden mittausten keskiarvo kirjattiin ja käytettiin analysointiin. Mittausjakso kesti noin 30-45 minuuttia.
Prosenttiosuus verenpainelukemista, joissa Gold Standard -verenpainemittarin lukemat olivat < 5 mmHg, < 10 mmHg ja < 15 mmHg.
Aikaikkuna: Verenpaine mitattiin keskimäärin 9 kertaa kullekin osallistujalle yhden käynnin aikana ja näiden mittausten keskiarvo kirjattiin ja käytettiin analysointiin. Mittausjakso kesti noin 30-45 minuuttia.
Brittiläinen hypertensioyhdistys määrittelee erityiset kriteerit verenpainemittarin tarkkuudelle. Laitteet luokitellaan niiden lukemien kumulatiivisen prosenttiosuuden mukaan, joiden absoluuttinen ero edullisemman havaitsijan elohopeaverenpainemittarin ja testilaitteen välillä on < 5 mmHg, < 10 mmHg ja < 15 mmHg. Kirjainluokka "A" edellyttää, että yli 60 %, 85 % ja 95 % saavutettiin luokissa < 5 mmHg, < 10 mmHg ja <15 mmHg. Kirjainluokka "B" edellyttää, että yli 50 %, 75 % ja 90 % saavutettiin luokissa < 5 mmHg, < 10 mmHg ja <15 mmHg. Testilaite saavutti arvosanan (B/B) tämän tutkimuksen validointitiedoilla.
Verenpaine mitattiin keskimäärin 9 kertaa kullekin osallistujalle yhden käynnin aikana ja näiden mittausten keskiarvo kirjattiin ja käytettiin analysointiin. Mittausjakso kesti noin 30-45 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Marsh Rice University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca R Kortum, PhD, William Marsh Rice University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-082F-A
  • 51262 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Merck for Mothers: 51262)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preeklampsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa