아급성 뇌졸중 생존자의 상지 운동 회복에 대한 반복적 팔 훈련 + FES
아급성 뇌졸중 생존자의 상지 운동 회복에 대한 기능적 전기 자극과 결합된 반복적인 팔 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44124
- Ferrara University Hospital
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Emilia Romagna
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Ferrara, Emilia Romagna, 이탈리아, 44100
- Physical Medicine and Rehabilitation Department Ferrara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 79세까지의 남녀
- 8주 미만의 뇌 영상으로 확인된 최초의 일측성 허혈성 뇌졸중 진단
- FM-UE 점수 > 11 및 <55로 정의되는 상지 운동 기능
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 안전하게 완료하는 능력을 방해할 가능성이 있는 의학적 상태
- 인지 기능 장애: 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 24점 미만
- VAS(Visual Analog Scale)에서 > 7로 언급되는 심한 상지 통증
- 발작 또는 간질의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FES와 결합된 팔 훈련
팔 훈련 프로토콜 훈련 세션은 60분 동안 지속되며 다방향 도달 동작을 포함하는 반복 작업에 중점을 둡니다. 이 로봇 보조 요법에서 로봇 조작기는 목표 지향적 움직임 중에 마비된 팔에 힘을 가합니다. 기능적 전기 자극 프로토콜 실험군은 팔 훈련 후 최대 40분의 FES를 받게 됩니다. 이 장치는 배터리로 작동되는 프로그래밍 가능한 자극기와 안정적인 근육 활성화를 제공하도록 배치된 5개의 전극을 포함하는 팔뚝-손목-손 보조기로 구성됩니다. 자극의 강도는 신근과 굴근의 편안하고 일관된 활성화를 제공하는 수준으로 설정되어 전체 손을 벌리고 기능적으로 잡을 수 있습니다. |
팔 훈련 프로토콜 훈련 세션은 60분 동안 지속됩니다. Reo Therapy System은 로봇 보조 치료입니다. 세션 동안 피험자의 영향을 받은 손을 로봇 팔 위에 놓거나 묶고 피험자는 사전 정의된 도달 지점에 능동적으로 도달하거나 로봇 팔이 이러한 도달 지점으로 팔을 이끄는 동안 안내를 받도록 지시받습니다. 기능적 전기 자극 프로토콜 실험군은 팔 훈련 후 최대 40분의 FES를 받게 됩니다. 장치는 다음 근육의 신뢰할 수 있는 활성화를 제공하도록 배치된 5개의 전극을 포함하는 자극기로 구성됩니다: 지지신근 및 단무지 신근, 장엄지 굴근, 표재성 수지 굴근 및 장근. |
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활성 비교기: 재래식 요법
기존의 재활 프로그램은 개별화된 접근 방식에 따라 물리 치료 세션(100분/일)으로 구성됩니다.
이 프로그램은 이동성과 일상 생활 능력의 회복을 목표로 하며, 영향을 받은 상지를 위한 특정 운동에는 신경 발달 치료에 기반한 양측 작업 및 촉진 기술이 포함됩니다.
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기존의 재활 프로그램은 개별화된 접근 방식에 따라 물리 치료 세션(100분/일)으로 구성됩니다. 이 프로그램은 이동성과 일상 생활 능력의 회복을 목표로 합니다. 영향을 받은 상지를 위한 특정 운동에는 양측 작업 및 촉진 기술이 포함됩니다. 치료의 양은 가능한 교란 요인을 피하기 위해 대조군과 실험군 간에 비슷할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Upper Extremity(FM-UE) 기준선으로부터의 변화
기간: 1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시.
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상지 운동 장애의 척도.
상지 점수 범위는 0-66입니다.
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1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WMFT(Wolf Motor Function Test) 매뉴얼
기간: 1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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경직 측정을 위한 Modified Ashworth Scale(MAS)
기간: 1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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MAS: 경직의 6점 척도.
우리는 어깨, 팔꿈치 및 손목의 경련을 평가할 것입니다.
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1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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Motor Activity Log(MAL)는 일상 생활 중 팔 사용의 변화를 측정합니다.
기간: 1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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MAL(Motor Activity Log): 일상 생활 활동에서 실제 팔 사용의 변화를 평가합니다.
피험자는 움직임의 질과 다수의 일반적인 일상 활동에서 영향을 받은 팔을 사용하는 양에 대해 점수를 매기도록 요청받습니다.
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1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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FIM은 일상 생활 활동 중 독립성 수준을 측정합니다.
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1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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뇌졸중 영향 척도 3.0(SIS)
기간: 1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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뇌졸중 후 건강 상태 평가
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1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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상자 및 블록 테스트
기간: 1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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상자의 한 구획에서 1분 이내에 다른 구획으로 운반할 수 있는 블록의 수를 계산합니다.
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1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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운동 피질 흥분성(단일 펄스 및 쌍 펄스 TMS)
기간: 1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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상지 운동시 근활성 패턴 분석
기간: 1) 치료 시작 1주일 전 2) 치료 종료 후 1주일 3) 6개월 추적 관찰 시
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상지 근육에 걸친 근육 활동의 조정 측정은 일련의 상지 운동 작업 중에 수행된 기록에서 파생됩니다.
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1) 치료 시작 1주일 전 2) 치료 종료 후 1주일 3) 6개월 추적 관찰 시
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NIRS(근적외선 분광법)
기간: 1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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NIRS의 경우 일차 운동 피질에 배치된 맞춤형 헤드 캡에 부착된 16쌍의 방출 및 감지 광섬유로 구성된 32채널 NIRS 이미징 장비를 사용합니다. NIRS 측정은 15초 손 뻗기 및 잡기, 45초 의자에 앉아 휴식하는 6주기 동안 수행됩니다. |
1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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순환 바이오마커
기간: 1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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1) 치료 시작 1주일 전 2) 3주 후 3) 치료 종료 후 1주일 4) 6개월 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nino Basaglia, MD, Ferrara University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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