슬관절 전치환술에서 슬개골 박피술의 두 가지 방법 비교
2017년 6월 15일 업데이트: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
슬관절 전치환술에서 슬개골 박피술의 두 가지 방법 비교. 전향적 무작위 이중맹검 연구
이 전향적 무작위 연구의 목적은 인공 슬관절 전치환술 동안 슬개골을 준비하기 위한 "자유 손" 기법과 "절제 가이드" 기법의 임상 및 방사선학적 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
개선된 수술 기술과 임플란트 디자인으로 인해 슬개골 재포장은 외과 의사의 증가에 의해 선호되었습니다.
슬개골 절제술을 시행할 때 만족스러운 결과를 얻기 위해서는 원래의 슬개골 두께를 복원하고, 과절제나 과소절제를 피하는 등 몇 가지 원칙을 준수해야 만족스러운 결과를 얻을 수 있다. 관절 성형술.
100명의 골관절염 환자가 Nexgen Legacy Posterior Stabilized-Flex 보철물을 사용한 임상 시험에 모집되었습니다.
슬관절 전치환술에서 슬개골 절제술을 수행할 때 환자를 무작위로 "자유 손" 기법과 "절제 가이드" 기법을 받도록 배정했습니다.
수술 전과 12개월, 24개월에 수행된 후속 방문에서 환자를 평가했습니다.
임상 결과를 평가하고 VAS(visual analogue pain scale), 가동 범위, KSS(Knee Society Score), WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) 및 Short Form-36(SF-36)을 사용하여 비교했습니다. ).
슬개골 정렬은 수술 전과 각 추시 시 슬개골 기울기(PT)와 측면 슬개골 변위(PD)를 측정하여 평가했습니다.
의족 위치와 다리 정렬도 두 그룹 간에 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
무릎의 원발성 골관절염 진단, Ahlback 등급 ≥2(최소 3개월 동안 보존적 치료 후에도 증상이 지속됨) <20° 내반 또는 <15° 외반 변형 슬개골 두께가 21mm 이상인 무릎
제외 기준:
운동 제한(>25° 굴곡 구축) 슬개골 고사(Insall-Salvati 비율 <0.6) 이전 무릎 수술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자유형
프리핸드 기법을 이용한 슬개골 재포장: 인공 슬관절 전치환술 동안 슬개골 준비를 위해 프리핸드 기법을 사용합니다.
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자유형을 이용한 슬관절 전치환술 중 슬개골 재포장 준비
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활성 비교기: 절제 가이드
절제 가이드 기법을 이용한 슬개골 재포장: 인공 슬관절 전치환술 시 슬개골 준비를 위해 슬개골 절제 가이드 기법을 사용합니다.
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절제 가이드를 사용한 슬관절 전치환술 중 슬개골 재포장 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개골 기울기(PT)
기간: 일년
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슬개골 기울기는 슬개골의 횡축과 슬개골의 횡축과 전방 과간선 사이의 각도입니다. PT는 눈이 먼 관찰자가 30° 스카이라인 방사선 사진을 사용하여 평가했습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 학회 점수(KSS)
기간: 일년
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Knee Society의 KSS(Knee Scoring System)는 슬관절 전치환술(TKA) 전후에 환자의 기능적 능력을 측정하는 간단하고 객관적인 방법으로 사용되었습니다. 척도 이름: 점수 척도 범위: 0~100, 높은 값은 더 나은 결과.
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일년
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 일년
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 골관절염(OA) 지수는 무릎 OA 환자의 증상 및 신체 기능 장애를 평가하기 위해 테스트를 거친 설문지입니다. 척도 이름: 점수 척도 범위: 0~100, 더 작은 값은 더 나은 결과.
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일년
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 일년
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통증 등급 척도.척도 이름:점수 척도 범위:0~100, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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일년
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약식-36(SF-36)
기간: 일년
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SF-36은 단 36개의 질문으로 구성된 다목적 짧은 형식의 건강 설문조사입니다.
그것은 기능적 건강 및 웰빙 점수의 8개 척도 프로파일뿐만 아니라 심리적 기반의 신체적 및 정신적 건강 요약 측정 및 선호도 기반 건강 효용 지수를 산출합니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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일년
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다리 정렬
기간: 일년
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방사선 평가: 디지털 방사선 사진에서 파생된 컴퓨터 생성 데이터를 사용하여 Knee Society에서 규정한 원칙에 따라 눈이 먼 관찰자가 측정을 수행했습니다.
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일년
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보철 위치
기간: 일년
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방사선 사진 평가: 다음 매개변수를 측정했습니다: 관상 대퇴골 구성요소 각도(α; 대퇴골 간부와 대퇴골 구성요소의 경과선 사이의 각도); 관상 경골 구성 요소 각도(β; 경골의 기계적 축과 경골 베이스 플레이트 사이의 각도); 시상 대퇴골 구성요소 각도(γ; 대퇴골 구성요소 굴곡 각도); 및 시상 경골 구성요소 각도(δ; 경골 구성요소의 후방 기울기 각도).
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일년
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동작 범위
기간: 일년
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기능 평가: 고니오미터를 사용하여 눈이 먼 관찰자가 측정합니다.
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일년
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슬개골 변위(PD)
기간: 일년
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슬개골 변위는 대퇴골의 과간 고랑에서 슬개골 정중 능선의 측면 변위입니다. PD는 30° 스카이라인 방사선 사진을 사용하여 맹검 관찰자에 의해 평가되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abdel MP, Parratte S, Budhiparama NC. The patella in total knee arthroplasty: to resurface or not is the question. Curr Rev Musculoskelet Med. 2014 Jun;7(2):117-24. doi: 10.1007/s12178-014-9212-4.
- Breeman S, Campbell M, Dakin H, Fiddian N, Fitzpatrick R, Grant A, Gray A, Johnston L, Maclennan G, Morris R, Murray D; KAT Trial Group. Patellar resurfacing in total knee replacement: five-year clinical and economic results of a large randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Aug 17;93(16):1473-81. doi: 10.2106/JBJS.J.00725.
- Camp CL, Bryan AJ, Walker JA, Trousdale RT. Surgical technique for symmetric patellar resurfacing during total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2013 Aug;26(4):281-4. doi: 10.1055/s-0032-1330056. Epub 2013 Jan 8.
- Bartlett DH, Franzen J. Accurate preparation of the patella during total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1993 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1016/s0883-5403(06)80111-7.
- Yuan F, Sun Z, Wang H, Chen Y, Yu J. Clinical and radiologic outcomes of two patellar resection techniques during total knee arthroplasty: a prospective randomized controlled study. Int Orthop. 2019 Oct;43(10):2293-2301. doi: 10.1007/s00264-018-4264-5. Epub 2018 Dec 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 29일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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