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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02268097
Comparaison de deux méthodes de resurfaçage rotulien dans l'arthroplastie totale du genou
Comparaison de deux méthodes de resurfaçage rotulien dans l'arthroplastie totale du genou. Une étude prospective, randomisée, en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
diagnostic d'arthrose primaire du genou, avec un grade d'Ahlbäck ≥ 2 (symptômes persistant après un traitement conservateur pendant au moins 3 mois) genoux avec une déformation en varus < 20 ° ou en valgus < 15 ° l'épaisseur rotulienne est supérieure à 21 mm
Critère d'exclusion:
mouvement restreint (contracture en flexion > 25°) patella alta (rapport Insall-Salvati < 0,6) antécédent de chirurgie du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: À main levée
Resurfaçage rotulien avec technique à main levée : utilisation de la technique à main levée pour la préparation de la rotule lors d'une arthroplastie totale du genou.
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Préparation du resurfaçage rotulien lors d'une arthroplastie totale du genou à main levée
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Comparateur actif: Guide de résection
Resurfaçage rotulien avec technique de guide de résection : utilisation de la technique de guide de résection rotulienne pour la préparation de la rotule lors d'une arthroplastie totale du genou.
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Préparation du resurfaçage rotulien lors d'une arthroplastie totale du genou avec un guide de résection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inclinaison rotulienne (PT)
Délai: 1 an
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L'inclinaison rotulienne est l'angle entre l'axe transversal de la rotule et L'inclinaison rotulienne est l'angle entre l'axe transversal de la rotule et la ligne intercondylienne antérieure. Le PT a été évalué par un observateur en aveugle à l'aide de radiographies horizontales à 30°.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de la société du genou (KSS)
Délai: 1 an
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Le système de notation du genou (KSS) de la Knee Society a servi de moyen simple et objectif pour mesurer la capacité fonctionnelle d'un patient avant et après une arthroplastie totale du genou (TKA). meilleur résultat.
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1 an
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 1 an
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L'indice d'arthrose (OA) des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un questionnaire testé pour évaluer les symptômes et l'incapacité fonctionnelle physique chez les patients atteints d'arthrose du genou. meilleur résultat.
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1 an
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échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 1 an
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Échelles d'évaluation de la douleur. Nom de l'échelle : plage d'échelle de score : 0 à 100, et des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
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1 an
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: 1 an
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Le SF-36 est une enquête de santé polyvalente et abrégée avec seulement 36 questions.
Il produit un profil à 8 échelles des scores de santé fonctionnelle et de bien-être ainsi que des mesures sommaires de santé physique et mentale basées sur la psychométrie et un indice d'utilité de la santé basé sur les préférences.
Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat.
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1 an
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alignement des jambes
Délai: 1 an
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Évaluation radiographique : Les mesures ont été effectuées par un observateur aveugle, conformément aux principes stipulés par la Knee Society, en utilisant des données générées par ordinateur dérivées des radiographies numériques.
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1 an
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position prothétique
Délai: 1 an
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Évaluation radiographique : Les paramètres suivants ont été mesurés : l'angle du composant fémoral coronal (α ; angle entre la diaphyse fémorale et la ligne transcondylienne du composant fémoral) ; angle de la composante coronale tibiale (β ; angle entre l'axe mécanique du tibia et l'embase tibiale) ; angle de la composante fémorale sagittale (γ ; angle de flexion de la composante fémorale ); et angle du composant tibial sagittal (δ ; angle de pente postérieur du composant tibial).
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1 an
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Gamme de mouvement
Délai: 1 an
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Evaluation fonctionnelle : elle est mesurée par un observateur aveugle à l'aide d'un goniomètre.
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1 an
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déplacement rotulien (PD)
Délai: 1 an
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Le déplacement rotulien est le déplacement latéral de la crête médiane de la rotule à partir du sillon intercondylien du fémur. La PD a été évaluée par un observateur en aveugle à l'aide de radiographies horizontales à 30 °.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdel MP, Parratte S, Budhiparama NC. The patella in total knee arthroplasty: to resurface or not is the question. Curr Rev Musculoskelet Med. 2014 Jun;7(2):117-24. doi: 10.1007/s12178-014-9212-4.
- Breeman S, Campbell M, Dakin H, Fiddian N, Fitzpatrick R, Grant A, Gray A, Johnston L, Maclennan G, Morris R, Murray D; KAT Trial Group. Patellar resurfacing in total knee replacement: five-year clinical and economic results of a large randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Aug 17;93(16):1473-81. doi: 10.2106/JBJS.J.00725.
- Camp CL, Bryan AJ, Walker JA, Trousdale RT. Surgical technique for symmetric patellar resurfacing during total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2013 Aug;26(4):281-4. doi: 10.1055/s-0032-1330056. Epub 2013 Jan 8.
- Bartlett DH, Franzen J. Accurate preparation of the patella during total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1993 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1016/s0883-5403(06)80111-7.
- Yuan F, Sun Z, Wang H, Chen Y, Yu J. Clinical and radiologic outcomes of two patellar resection techniques during total knee arthroplasty: a prospective randomized controlled study. Int Orthop. 2019 Oct;43(10):2293-2301. doi: 10.1007/s00264-018-4264-5. Epub 2018 Dec 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YJK-003
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