Comparação de dois métodos de recapeamento patelar na artroplastia total do joelho
15 de junho de 2017 atualizado por: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Comparação de dois métodos de recapeamento patelar na artroplastia total do joelho. Um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego
O objetivo deste estudo prospectivo e randomizado foi comparar os resultados clínicos e radiológicos da técnica "mão livre" e técnica "guia de ressecção" para o preparo da patela durante a artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Com técnicas cirúrgicas aprimoradas e designs de implantes, o recapeamento da patela tem sido favorecido pelo aumento dos cirurgiões.
Ao realizar a ressecção, vários princípios, como restaurar a espessura original da patela, evitar ressecção excessiva ou insuficiente, devem ser observados para obter resultados satisfatórios. artroplastia.
Cem pacientes com osteoartrite foram recrutados no ensaio clínico usando a prótese Nexgen Legacy Posterior Stabilized-Flex.
Os pacientes foram randomizados para receber a técnica "mão livre" e a técnica "guia de ressecção" ao realizar a ressecção patelar na artroplastia total do joelho.
Os pacientes foram avaliados no pré-operatório e nas visitas de acompanhamento realizadas aos doze meses, aos vinte e quatro meses.
O resultado clínico foi avaliado e comparado com o uso da escala visual analógica de dor (VAS), amplitude de movimento, Knee Society Score (KSS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Short Form-36 (SF-36 ).
O alinhamento patelar foi avaliado antes da cirurgia e em cada acompanhamento medindo a inclinação patelar (PT) e o deslocamento patelar lateral (PD).
A posição protética e o alinhamento da perna também foram comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico de osteoartrite primária do joelho, com grau de Ahlbäck ≥2 (sintomas que persistem após tratamento conservador por pelo menos 3 meses) joelhos com <20° varo ou <15° valgo deformidade a espessura patelar é maior que 21mm
Critério de exclusão:
movimento restrito (contratura em flexão >25°) patela alta (relação Insall-Salvati <0,6) história de cirurgia anterior no joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: À mão livre
Recapeamento patelar com técnica freehand: Utilização da técnica freehand para preparo da patela durante artroplastia total do joelho.
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Preparo do recapeamento patelar durante artroplastia total do joelho com mão livre
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Comparador Ativo: Guia de ressecção
Recapeamento patelar com técnica de guia de ressecção: Usando a técnica de guia de ressecção patelar para preparação da patela durante artroplastia total do joelho.
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Preparo do recapeamento patelar durante artroplastia total do joelho com guia de ressecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação patelar (PT)
Prazo: 1 ano
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A inclinação patelar é o ângulo entre o eixo transversal da patela e A inclinação patelar é o ângulo entre o eixo transversal da patela e a linha intercondilar anterior. O PT foi avaliado por um observador cego usando radiografias de horizonte de 30°.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Knee Society (KSS)
Prazo: 1 ano
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O Knee Scoring System (KSS) da Knee Society tem servido como uma maneira simples e objetiva de medir a capacidade funcional de um paciente antes e depois da artroplastia total do joelho (ATJ). melhor resultado.
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1 ano
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 1 ano
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O Índice de Osteoartrite (OA) das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) é um questionário testado para avaliar sintomas e incapacidade funcional física em pacientes com OA do joelho. Nome da escala: escala de pontuação: 0 a 100, e valores menores representam um melhor resultado.
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1 ano
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escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: 1 ano
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Escalas de avaliação da dor. Nome da escala: escala de pontuação: 0 a 100, e valores mais altos representam um resultado pior
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1 ano
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Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 1 ano
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O SF-36 é uma pesquisa de saúde de formato curto e multiuso com apenas 36 perguntas.
Ele produz um perfil de 8 escalas de pontuações funcionais de saúde e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica e um índice de utilidade de saúde baseado em preferência.
Valores mais altos representam um melhor resultado.
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1 ano
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alinhamento das pernas
Prazo: 1 ano
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Avaliação radiográfica: As medidas foram feitas por um observador cego, de acordo com os princípios estipulados pela Knee Society, usando dados gerados por computador derivados das radiografias digitais.
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1 ano
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posição protética
Prazo: 1 ano
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Avaliação radiográfica: Foram medidos os seguintes parâmetros: ângulo do componente femoral coronal (α; ângulo entre a diáfise femoral e a linha transcondilar do componente femoral); ângulo do componente tibial coronal (β; ângulo entre o eixo mecânico da tíbia e a placa de base tibial); ângulo sagital do componente femoral (γ; ângulo de flexão do componente femoral); e ângulo sagital do componente tibial (δ; ângulo de inclinação posterior do componente tibial).
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1 ano
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Toque de movimento
Prazo: 1 ano
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Avaliação funcional: é medida por um observador cego usando goniômetro.
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1 ano
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deslocamento patelar (PD)
Prazo: 1 ano
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O deslocamento patelar é o deslocamento lateral da crista mediana da patela a partir do sulco intercondilar do fêmur. A DP foi avaliada por um observador cego usando radiografias de horizonte de 30°.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abdel MP, Parratte S, Budhiparama NC. The patella in total knee arthroplasty: to resurface or not is the question. Curr Rev Musculoskelet Med. 2014 Jun;7(2):117-24. doi: 10.1007/s12178-014-9212-4.
- Breeman S, Campbell M, Dakin H, Fiddian N, Fitzpatrick R, Grant A, Gray A, Johnston L, Maclennan G, Morris R, Murray D; KAT Trial Group. Patellar resurfacing in total knee replacement: five-year clinical and economic results of a large randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Aug 17;93(16):1473-81. doi: 10.2106/JBJS.J.00725.
- Camp CL, Bryan AJ, Walker JA, Trousdale RT. Surgical technique for symmetric patellar resurfacing during total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2013 Aug;26(4):281-4. doi: 10.1055/s-0032-1330056. Epub 2013 Jan 8.
- Bartlett DH, Franzen J. Accurate preparation of the patella during total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1993 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1016/s0883-5403(06)80111-7.
- Yuan F, Sun Z, Wang H, Chen Y, Yu J. Clinical and radiologic outcomes of two patellar resection techniques during total knee arthroplasty: a prospective randomized controlled study. Int Orthop. 2019 Oct;43(10):2293-2301. doi: 10.1007/s00264-018-4264-5. Epub 2018 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YJK-003
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