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SATIN 포만감과 포만감에 대한 새로운 가공으로 만든 NAXUS 섬유를 함유한 오렌지 넥타의 급성 효과 (SATIN)

2015년 3월 16일 업데이트: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
개입 조건과 대조 조건을 포함하는 4주 이중 맹검 병행 설계가 채택될 것입니다. 스크리닝 절차와 기본 테스트 일을 완료한 후 참가자는 개입 또는 통제 조건으로 무작위 배정됩니다. 다음 4주 동안 참가자는 다른 시험일을 완료하기 전에 매일 배포된 식품 제품을 섭취해야 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 1958
        • Department of Nutrition Exercise and Sports

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공한 참가자
  • BMI 23.0~27.9kg/m2
  • 아침을 규칙적으로 먹는 사람(주 4회 이상 아침 식사)
  • 규칙적인 생리 기간

제외 기준:

  • 조사관이 판단한 중대한 건강 문제
  • 지난 한 달 동안 및/또는 연구자의 판단에 따라 연구 기간 동안 식욕이나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 보충제를 복용
  • 임신, 향후 4주 이내에 임신할 계획 또는 모유 수유
  • 음식에 대한 아나필락시스의 역사
  • 알려진 음식 알레르기 또는 음식 과민증, 특히 아래에 나열된 것:

    1. 글루텐을 함유한 곡물, 즉 밀, 호밀, 보리, 귀리, 스펠트, 카무트 또는 이들의 혼성 변종 및 이들의 제품;
    2. 갑각류 및 그 제품
    3. 계란 및 그 제품;
    4. 어류 및 그 제품;
    5. 땅콩 및 그 제품
    6. 대두 및 그 제품
    7. 우유 및 그 제품(유당 포함)
    8. 견과류: 아몬드(Amygdalus communis L.), 헤이즐넛(Corylus avellana), 호두(Juglans regia), 캐슈넛(Anacardium occidentale), 피칸 너트(Carya illinoinensis (Wangenh.) K. Koch), 브라질 너트(Bertholletia excelsa), 피스타치오 너트(Pistacia vera), 마카다미아 또는 퀸즐랜드 너트(Macadamia ternifolia) 및 이들의 제품, 농업 기원의 에틸 알코올을 포함한 알코올 증류액 제조에 사용되는 견과류 제외;
    9. 셀러리 및 그 제품;
    10. 겨자 및 그 제품
    11. 참깨 및 그 제품
    12. 이산화황 및 아황산염;
    13. 이리 같은
    14. 연체동물
  • 흡연, 지난 3개월 이내 금연 또는 니코틴 사용(전자 담배)
  • 현재 다이어트 중이거나 지난 3개월 동안 상당한 양의 체중(±3kg)이 감소/증가했다고 자가 보고함
  • 지난 4주 동안 신체 활동 패턴의 현저한 변화 또는 조사자가 판단한 연구 동안 변경할 의도
  • 지난 4주 동안 식이의 현저한 변화 또는 시험자에 의해 판단되는 연구 동안 식이를 변경할 의향
  • 조사자가 판단한 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 또는 국소 치료의 사용
  • 식욕 또는 급식 관련 분야에서 일하는 참가자
  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 참가자
  • 폐경 후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: ㅏ
NAXUS 섬유 함유 오렌지 넥타, 5g/100mL
플라시보_COMPARATOR: 비
오렌지 넥타
오렌지 넥타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
광고 libitum 에너지 섭취
기간: 0주차, 4주차
0주차, 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕에 대한 VAS 점수
기간: 0주차, 4주차
100mm VAS 척도를 사용하여 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 소비에 대한 인식을 평가합니다.
0주차, 4주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식습관
기간: 0주 4주
먹는 행동은 Gormally 등의 폭식 척도에 의해 평가됩니다. 1982, Hill 등의 Control og Eating 설문지. 1991, Lowe et al 2009의 Power og food scale 및 Stunkard and Messick의 Three Factor Eating Questionnaire, 1985
0주 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Graham Finlayson, Ass Prof, University of Liverpool

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B315

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