Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SATIN Den akutte effekt af orange nektar med NAXUS-fibre lavet af ny behandling på mæthed og mæthed (SATIN)

16. marts 2015 opdateret af: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
Et 4 ugers dobbeltblændet parallelt design med en interventionsbetingelse og en kontrolbetingelse vil blive anvendt. Efter at have gennemført screeningsproceduren og en baseline testdag, vil deltagerne blive randomiseret til enten intervention eller kontroltilstand. I de følgende 4 uger skal deltagerne indtage det uddelte madprodukt dagligt, før de gennemfører endnu en testdag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 1958
        • Department of Nutrition Exercise and Sports

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • BMI mellem 23,0-27,9 kg/m2
  • Regelmæssige morgenmadsspisere (spiser morgenmad ≥ 4 gange om ugen)
  • Regelmæssige menstruationer

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlige helbredsproblemer vurderet af efterforskeren
  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke appetitten eller kropsvægten inden for den seneste måned og/eller under undersøgelsen som vurderet af investigator
  • Gravid, planlægger at blive gravid inden for de næste 4 uger eller ammer
  • Historie om anafylaksi til mad
  • Enhver kendt fødevareallergi eller fødevareintolerance, specifikt nedenstående:

    1. Kornprodukter indeholdende gluten, nemlig: hvede, rug, byg, havre, spelt, kamut eller hybridiserede stammer deraf samt produkter deraf;
    2. Krebsdyr og produkter deraf;
    3. Æg og produkter deraf;
    4. Fisk og produkter deraf;
    5. Jordnødder og produkter deraf;
    6. Sojabønner og produkter deraf;
    7. Mælk og produkter deraf (herunder lactose);
    8. Nødder, nemlig: mandler (Amygdalus communis L.), hasselnødder (Corylus avellana), valnødder (Juglans regia), cashewnødder (Anacardium occidentale), pecannødder (Carya illinoinensis (Wangenh.) K. Koch), paranødder (Bertholletia excelsa), pistacienødder (Pistacia vera), macadamia- eller Queenslandnødder (Macadamia ternifolia) og produkter heraf, undtagen nødder, der anvendes til fremstilling af alkoholiske destillater, herunder landbrugsethanol;
    9. Selleri og produkter deraf;
    10. Sennep og produkter deraf;
    11. Sesamfrø og produkter deraf;
    12. Svovldioxid og sulfitter;
    13. Lupin
    14. Bløddyr
  • Rygning, rygestop inden for de seneste 3 måneder eller nikotinbrug (elektroniske cigaretter)
  • Selvrapporterende i øjeblikket på slankekur eller har tabt/taet på betydelig vægt (±3 kg) inden for de foregående 3 måneder
  • Signifikante ændringer i fysiske aktivitetsmønstre inden for de seneste 4 uger eller intention om at ændre sig under undersøgelsen som vurderet af investigator
  • Signifikant ændring i kosten inden for de seneste 4 uger eller intention om at ændre kosten under undersøgelsen som vurderet af investigator
  • Anvendelse af systemisk eller lokal behandling, der sandsynligvis vil interferere med evalueringen af ​​undersøgelsesparametrene som vurderet af investigator
  • Deltagere, der arbejder i appetit- eller fodringsrelaterede områder
  • Deltagerne er ikke i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Postmenopausal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
Orange nektar med NAXUS fiber, 5g/100mL
PLACEBO_COMPARATOR: B
Orange nektar
Orange nektar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AD libitum energiindtag
Tidsramme: uge 0, uge ​​4
uge 0, uge ​​4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score for appetitfølelse
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4
Opfattelse af sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt forbrug vil blive vurderet ved hjælp af 100 mm VAS skalaer
Uge 0, uge ​​4

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseadfærd
Tidsramme: uge 0 uge 4
Spiseadfærd vil blive vurderet ved binge eating-skalaen fra Gormally et al. 1982, Control og Eating-spørgeskemaet af Hill et al. 1991, Power og food-skalaen af ​​Lowe et al. 2009, og Three Factor Eating Questionnaire af Stunkard og Messick, 1985
uge 0 uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graham Finlayson, Ass Prof, University of Liverpool

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetit

Abonner