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SATIN 橙花蜜与 NAXUS 纤维的新型加工对饱腹感和饱腹感的急性影响 (SATIN)

2015年3月16日 更新者:Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor、University of Copenhagen
将采用具有干预条件和控制条件的 4 周双盲平行设计。 在完成筛选程序和基线测试日后,参与者将被随机分配到干预或控制条件。 在接下来的 4 周内,参与者必须每天食用分发的食品,然后才能完成下一个测试日。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、1958
        • Department of Nutrition Exercise and Sports

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 提供书面知情同意书的参与者
  • BMI 在 23.0-27.9 kg/m2 之间
  • 经常吃早餐者(每周吃早餐≥4次)
  • 月经规律

排除标准:

  • 研究者判断的重大健康问题
  • 根据研究者的判断,在过去一个月内和/或研究期间服用任何已知会影响食欲或体重的药物或补充剂
  • 怀孕,计划在未来 4 周内怀孕或正在哺乳
  • 食物过敏史
  • 任何已知的食物过敏或食物不耐受,具体如下:

    1. 含有麸质的谷物,即:小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦、卡姆小麦或其杂交品种,及其产品;
    2. 甲壳类动物及其制品;
    3. 鸡蛋及其制品;
    4. 鱼及其制品;
    5. 花生及其制品;
    6. 大豆及其制品;
    7. 牛奶及其制品(包括乳糖);
    8. 坚果类,即:杏仁(Amygdalus communis L.)、榛子(Corylus avellana)、核桃(Juglans regia)、腰果(Anacardium occidentale)、山核桃(Carya illinoinensis(Wangenh.) K. Koch)、巴西坚果(Bertholletia excelsa)、开心果(Pistacia vera)、澳洲坚果或昆士兰坚果(Macadamia ternifolia)及其制品,但用于制造酒精馏出物(包括农业来源的乙醇)的坚果除外;
    9. 芹菜及其制品;
    10. 芥末及其制品;
    11. 芝麻及其制品;
    12. 二氧化硫和亚硫酸盐;
    13. 羽扇豆
    14. 软体动物
  • 吸烟、近 3 个月内戒烟或使用尼古丁(电子烟)
  • 自我报告目前正在节食或在过去 3 个月内体重明显下降/增加 (±3 kg)
  • 根据研究者的判断,过去 4 周身体活动模式发生显着变化或研究期间有意改变
  • 根据研究者的判断,在过去 4 周内饮食发生显着变化或在研究期间改变饮食的意图
  • 使用全身或局部治疗可能会干扰研究人员判断的研究参数评估
  • 在食欲或喂养相关领域工作的参与者
  • 参与者无法遵守研究方案
  • 绝经后

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:A
含 NAXUS 纤维的橙花蜜,5g/100mL
PLACEBO_COMPARATOR:乙
橙花蜜
橙花蜜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
随意摄入能量
大体时间:第 0 周,第 4 周
第 0 周,第 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食欲感觉的 VAS 评分
大体时间:第 0 周、第 4 周
将使用 100 毫米 VAS 量表评估饥饿感、饱腹感、进食欲望和预期消费量
第 0 周、第 4 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
进食行为
大体时间:第 0 周 第 4 周
饮食行为将通过 Gormally 等人的暴食量表进行评估。 1982 年,Hill 等人的控制和饮食问卷。 1991 年,Lowe 等人 2009 年的 Power og 食物量表,以及 Stunkard 和 Messick 的三因素饮食问卷,1985 年
第 0 周 第 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Graham Finlayson, Ass Prof、University of Liverpool

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月20日

首次发布 (估计)

2014年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月16日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B315

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