SATIINI Appelsiininektarin akuutti vaikutus kylläisyyteen ja kylläisyyteen. (SATIN)
maanantai 16. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
Käytetään 4 viikon kaksoissokkoutettua rinnakkaismallia, jossa on interventioehto ja kontrolliehto.
Seulontamenettelyn ja perustestipäivän jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrollitilaan.
Seuraavien 4 viikon aikana osallistujien on nautittava jaettu ruokatuote päivittäin ennen toisen testipäivän suorittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1958
- Department of Nutrition Exercise and Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- BMI 23,0-27,9 kg/m2
- Säännölliset aamiaisen syöjät (syövät aamiaista ≥ 4 kertaa viikossa)
- Säännölliset kuukautiset
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä terveysongelmia tutkijan arvioiden mukaan
- Minkä tahansa lääkkeen tai lisäravinteen ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai painoon viimeisen kuukauden aikana ja/tai tutkimuksen aikana tutkijan arvioiden mukaan
- Raskaana oleva, suunnittelet raskautta seuraavan 4 viikon aikana tai imetät
- Ruokaan liittyvä anafylaksia historia
Kaikki tunnetut ruoka-aineallergiat tai ruoka-intoleranssit, erityisesti alla luetellut:
- Gluteenia sisältävät viljat, nimittäin: vehnä, ruis, ohra, kaura, speltti, kamut tai niiden hybridisoidut kannat ja niistä saadut tuotteet;
- Äyriäiset ja niistä valmistetut tuotteet;
- Munat ja munatuotteet;
- Kalat ja kalatuotteet;
- Maapähkinät ja niistä valmistetut tuotteet;
- Soijapavut ja niistä valmistetut tuotteet;
- Maito ja maitotuotteet (mukaan lukien laktoosi);
- Pähkinät, nimittäin: mantelit (Amygdalus communis L.), hasselpähkinät (Corylus avellana), saksanpähkinät (Juglans regia), cashewpähkinät (Anacardium occidentale), pekaanipähkinät (Carya illinoinensis (Wangenh.) K. Koch), parapähkinät (Bertholletia excelsa), pistaasipähkinät (Pistacia vera), macadamia- tai Queensland-pähkinät (Macadamia ternifolia) ja niistä saadut tuotteet, lukuun ottamatta pähkinöitä, joita käytetään alkoholitisleiden valmistukseen, mukaan lukien maatalousperäinen etyylialkoholi;
- Selleri ja siitä valmistetut tuotteet;
- Sinappi ja sinappituotteet;
- Seesaminsiemenet ja niistä valmistetut tuotteet;
- Rikkidioksidi ja sulfiitit;
- Lupiini
- Nilviäiset
- Tupakointi, tupakoinnin lopettaminen viimeisen 3 kuukauden aikana tai nikotiinin käyttö (sähkösavukkeet)
- Ilmoittaen itse, laihduttaa tällä hetkellä tai on laihtunut/lisännyt merkittävästi (±3 kg) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Merkittävät muutokset fyysisessä aktiivisuusmalleissa viimeisten 4 viikon aikana tai aikomus muuttaa tutkimuksen aikana tutkijan arvioiden mukaan
- Merkittävä muutos ruokavaliossa viimeisten 4 viikon aikana tai aikomus muuttaa ruokavaliota tutkimuksen aikana tutkijan arvioiden mukaan
- Systeemisen tai paikallisen hoidon käyttö, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusparametrien arviointia tutkijan arvioiden mukaan
- Osallistujat, jotka työskentelevät ruokahalun tai ruokinnan alalla
- Osallistujat eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Postmenopausaalinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
Appelsiininektari NAXUS-kuidulla, 5g/100ml
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B
Appelsiinin nektari
|
Appelsiinin nektari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AD libitum energianotto
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 4
|
viikko 0, viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet ruokahalun tuntemuksesta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4
|
Nälkä, kylläisyys, ruokahalu ja mahdollinen kulutus arvioidaan 100 mm VAS-vaa'oilla
|
Viikko 0, viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: viikko 0 viikko 4
|
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan Gormally et al.:n ahmimisasteikolla. 1982, Hill et al.:n Control og Eating -kyselylomake. 1991, Power og food -asteikko Lowe et al 2009 ja Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard ja Messick, 1985
|
viikko 0 viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graham Finlayson, Ass Prof, University of Liverpool
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .